急性疾患で入院した多疾患患者における患者報告アウトカム尺度（PROM）の傾向 (TRADUCE)
2024年9月12日 更新者：Marie Méan、University of Lausanne Hospitals
現在、PROM と PREM はスイスの大学病院の入院患者間で日常的に収集および比較されておらず、スイスの病院で使用できる PROM と PREM の標準セットもありません。
このプロジェクトは、入院から退院後 30 日までの多疾患入院患者の症状、生活の質、苦痛を含む患者報告アウトカム (PROM) の傾向を調査することを目的としています。
また、退院時のPROMが再入院や緊急来院のリスクと関連しているかどうかも調査し、価値の低いケアを受けている患者でこれらの転帰がどのように異なるのかを調査する予定だ。
さらに、このプロジェクトでは、患者報告体験 (PREM) と入院中の価値の低いケアの提供との関係も評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie Méan, MD
- 電話番号：+41 213141111
- メール：marie.mean@chuv.ch
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1005
- 募集
- Lausanne University Hospital
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コンタクト：
- Marie Mean
- 電話番号：+41213141111
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 つ以上の慢性疾患を有し、スイスの 5 つの大学病院すべての一般内科部門に入院している患者
説明
包含基準:
- LUCID レジストリ (CER-VD AO_2023-00029) の対象となる [年齢 18 歳以上、2014 年 1 月 1 日以降、参加している 5 つの大学病院 (ジュネーブ、ローザンヌ、ベルン、チューリッヒ、バーゼル) のいずれかに入院し、一般内科に入院している)医学病棟
- 多疾患患者（2 つ以上の慢性疾患。国際疾患分類第 10 版によって定義される慢性疾患として定義され、推定持続期間が少なくとも 6 か月であるか、臨床的決定に基づいてコード化されています。）
- 急性疾患
- 研究固有のインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- フランス語、ドイツ語、英語が話せない
- 予想される滞在期間は4日未満（研究協力者による推定）
- TRADUCE 研究への以前の参加
- 識別能力の欠如、つまり、PROM ツールに記入する能力を妨げる可能性のある認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スイスの5つの大学病院すべての一般内科部門に多疾患患者がいる
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研究者らはスイスの5つの大学病院すべての一般内科部門の最大1000人の患者からPROMを収集している。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMS と再入院リスクの相関関係
時間枠：1日目、3日目、退院日（約8日目）、退院後30日目
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このプロジェクトの主な目的は、多疾患を抱える医療入院患者の PROM の傾向を調査することです (エドモントン症状評価システム (ESAS-r)、EQ-5D-5L 指数 45、国家包括的がんネットワーク (NCCN) 苦痛温度計を使用)。入院から退院後30日までの患者。
患者が報告する転帰は、患者が報告する症状、生活の質、苦痛で構成されます。
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1日目、3日目、退院日（約8日目）、退院後30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時のPROMと再入院または救急外来受診のリスクの相関関係
時間枠：退院後30日目
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退院時の PROM ((エドモントン症状評価システム (ESAS-r)、EQ-5D-5L 指数 45、国家総合がんネットワーク (NCCN) 苦痛体温計を使用) が再入院または再入院のリスクと関連しているかどうかを評価する。今後 30 日以内に救急外来を受診する。
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退院後30日目
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価値の低いケアを受けている患者における PROM の探索
時間枠：1日目、3日目、退院日（約8日目）、退院後30日目
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PROM ((エドモントン症状評価システム (ESAS-r)、EQ-5D-5L 指数 45、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 苦痛体温計を使用) の傾向が、低値を受け取る患者と受け取らない患者で異なるかどうかを調査するケア (LVC);
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1日目、3日目、退院日（約8日目）、退院後30日目
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PREM を探索する
時間枠：入院開始から24時間後から退院まで（約8日目）
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患者の入院中の定性的アンケートを使用して、患者報告経験尺度 (PREM) に関する情報を調査し、LVC の提供と PREM の定性分析の間に相関関係があるかどうかを調査します。
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入院開始から24時間後から退院まで（約8日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jerome Stirnemann, MD、University Hospital, Geneva
- 主任研究者：Carole Aubert, MD、Bern University Hospital
- 主任研究者：Florence Vallelian Cervetto, MD、Zurich University Hospital
- 主任研究者：Stefano Bassetti, MD、Basel University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-00200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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