Тенденции показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM), у мультиморбидных пациентов, госпитализированных по поводу острого заболевания (TRADUCE)
12 сентября 2024 г. обновлено: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
в настоящее время PROM и PREM регулярно не собираются и не сравниваются среди пациентов стационаров швейцарских университетских больниц, а стандартный набор PROM и PREM не доступен для использования в швейцарских больницах.
Целью проекта является изучение тенденций в результатах, сообщаемых пациентами (PROM), включая симптомы, качество жизни и дистресс, у госпитализированных пациентов с мультиморбидной патологией от поступления до 30 дней после выписки.
Также будет изучено, связаны ли PROM при выписке с риском повторной госпитализации или посещений неотложной помощи, и изучено, как эти результаты различаются у пациентов, получающих недорогую помощь.
Кроме того, проект оценит взаимосвязь между впечатлениями, о которых сообщают пациенты (PREM), и предоставлением недорогой помощи во время пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Méan, MD
- Номер телефона: +41 213141111
- Электронная почта: marie.mean@chuv.ch
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1005
- Рекрутинг
- Lausanne University Hospital
-
Контакт:
- Marie Mean
- Номер телефона: +41213141111
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с двумя и более хроническими заболеваниями, госпитализированные в отделения общей терапии всех пяти университетских больниц Швейцарии.
Описание
Критерии включения:
- право на включение в реестр LUCID (CER-VD AO_2023-00029) [Возраст ≥ 18 лет, госпитализирован в одну из пяти участвующих университетских больниц (Женева, Лозанна, Берн, Цюрих, Базель) после 01.01.2014 г. и госпитализирован в общий внутренний стационар медицинские палаты
- Мультиморбидные пациенты (2 или более хронических заболевания, определяемых как хронические состояния, определенные Международной классификацией болезней 10-го пересмотра, коды с предполагаемой ожидаемой продолжительностью не менее 6 месяцев или на основании клинического решения).
- Острое заболевание
- Подпись информированного согласия на конкретное исследование
Критерии исключения:
- Не умеет говорить по-французски, по-немецки или по-английски
- Предполагаемая продолжительность пребывания менее 4 дней (по оценкам сотрудников исследования)
- Предварительное включение в исследование TRDUCE
- Неспособность к распознаванию, то есть когнитивные нарушения, которые могут помешать возможности заполнять инструменты PROM.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мультиморбидные пациенты в отделениях общей внутренней медицины всех пяти университетских больниц Швейцарии
|
Исследователи собирают PROM среди до 1000 пациентов в отделениях общей терапии всех пяти университетских больниц Швейцарии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция PROMS с риском реадмиссии
Временное ограничение: День 1, день 3, в день выписки (приблизительно 8-й день) и 30-й день после выписки из больницы.
|
Основной целью проекта является изучение тенденций в PROM (с использованием Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS-r), индекса EQ-5D-5L,45 и термометра бедствия Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) у госпитализированных пациентов с мультиморбидными заболеваниями). пациентов с момента поступления до 30 дней после выписки.
Результаты, о которых сообщают пациенты, будут состоять из симптомов, о которых сообщают пациенты, качества жизни и дистресса.
|
День 1, день 3, в день выписки (приблизительно 8-й день) и 30-й день после выписки из больницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция PROM при выписке и риска повторной госпитализации или посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30-й день после выписки из больницы
|
оценить, связаны ли PROM ((с использованием Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS-r), индекса EQ-5D-5L,45 и дистресс-термометра Национальной комплексной онкологической сети (NCCN)) при выписке с риском повторной госпитализации или посещение отделения неотложной помощи в течение следующих 30 дней;
|
30-й день после выписки из больницы
|
|
Исследование PROM у пациентов, получающих недорогую помощь
Временное ограничение: День 1, день 3, в день выписки (приблизительно 8-й день) и 30-й день после выписки из больницы.
|
выяснить, различаются ли тенденции PROM ((с использованием Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS-r), индекса EQ-5D-5L,45 и термометра бедствия Национальной комплексной онкологической сети (NCCN)) у пациентов, которые получают или не получают низкую стоимость лечения. уход (LVC);
|
День 1, день 3, в день выписки (приблизительно 8-й день) и 30-й день после выписки из больницы.
|
|
Изучите PREM
Временное ограничение: С 24 часов от начала госпитализации до выписки из стационара (приблизительно 8-й день)
|
Изучите информацию об показателях опыта пациентов (PREM), используя качественный вопросник во время пребывания пациентов в больнице, а также о том, существует ли корреляция между предоставлением LVC и качественным анализом PREM.
|
С 24 часов от начала госпитализации до выписки из стационара (приблизительно 8-й день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Главный следователь: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Главный следователь: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Главный следователь: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-00200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .