Potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) suuntaukset akuutin sairauden vuoksi sairaalahoidossa olevissa multimorbid-potilaissa (TRADUCE)
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
tällä hetkellä PROM- ja PREM-mittareita ei kerätä ja verrata rutiininomaisesti Sveitsin yliopistollisten sairaaloiden lääketieteellisten laitospotilaiden kesken, eikä myöskään standardisarjaa PROM- ja PREM-laitteita ole saatavilla käytettäväksi Sveitsin sairaaloissa.
Hankkeen tavoitteena on tutkia potilaiden raportoimien tulosten (PROM:iden) suuntauksia, mukaan lukien oireet, elämänlaatu ja ahdistus, monisairaisilla sairaalahoidossa olevilla potilailla vastaanotosta 30 päivään kotiutuksen jälkeen.
Se myös tutkii, liittyvätkö kotiutuksen yhteydessä tapahtuvat PROM-ongelmat takaisinoton tai hätäkäyntien riskiin, ja selvittää, kuinka nämä tulokset eroavat potilailla, jotka saavat vähäarvoista hoitoa.
Lisäksi hankkeessa arvioidaan potilaiden raportoimien kokemusten (PREM) ja vähäarvoisen hoidon suhdetta sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Méan, MD
- Puhelinnumero: +41 213141111
- Sähköposti: marie.mean@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1005
- Rekrytointi
- Lausanne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Mean
- Puhelinnumero: +41213141111
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on 2 tai useampi krooninen sairaus, sairaalahoidossa kaikkien viiden Sveitsin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastoilla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kelvollinen LUCID-rekisteriin (CER-VD AO_2023-00029) [Ikä ≥ 18 vuotta, sairaalahoidossa yhdessä viidestä osallistuvasta yliopistosairaalasta (Geneve, Lausanne, Bern, Zürich, Basel) 1.1.2014 jälkeen ja otettu yleiseen sisäiseen lääketieteen osastot
- Multimorbidipotilaat (vähintään kaksi kroonista sairautta, jotka määritellään kansainvälisen sairausluokituksen, 10. version, arvioitu kestoltaan vähintään 6 kuukautta tai kliinisen päätöksen perusteella määritellyiksi kroonisiksi sairauksiksi.
- Akuutti sairaus
- Tutkimuskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua ranskaa, saksaa tai englantia
- Oleskelun arvioitu kesto alle 4 päivää (tutkimusyhteistyökumppaneiden arvioima)
- Aikaisempi osallistuminen TRADUCE-tutkimukseen
- Eroamiskyvyttömyys, eli kognitiivinen heikentyminen, joka voi häiritä kykyä täyttää PROM-työkaluja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
multimorbid-potilaat kaikkien viiden Sveitsin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastoilla
|
Tutkijat keräävät PROM-mittauksia jopa 1000 potilaalta kaikkien viiden sveitsiläisen yliopistollisen sairaalan sisätautiosastoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMS:n korrelaatio takaisinottoriskin kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, kotiutuspäivänä (noin 8. päivä) ja päivä 30 sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Hankkeen ensisijainen tavoite on tutkia PROM-trendejä (käyttäen Edmontonin oireiden arviointijärjestelmää (ESAS-r), EQ-5D-5L-indeksiä45 ja National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittaria) multimorbid-sairaalahoidossa. potilaiden vastaanotosta 30 päivään kotiutuksen jälkeen.
Potilaiden ilmoittamat tulokset koostuvat potilaiden ilmoittamista oireista, elämänlaadusta ja ahdistuksesta
|
Päivä 1, päivä 3, kotiutuspäivänä (noin 8. päivä) ja päivä 30 sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROM:ien korrelaatio kotiutuksen yhteydessä ja sairaalan takaisinoton tai ED-käyntien riski
Aikaikkuna: Päivä 30 sairaalasta poistumisen jälkeen
|
arvioida, liittyvätkö PROM:t ((käyttäen Edmonton Symptom Assessment Systemiä (ESAS-r), EQ-5D-5L-indeksiä,45 ja National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittari)) kotiuttamisen yhteydessä riskiin joutua takaisin sairaalaan tai ensiapuosaston käynti seuraavan 30 päivän sisällä;
|
Päivä 30 sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROM:ien tutkiminen potilailla, jotka saavat vähäarvoista hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, kotiutuspäivänä (noin 8. päivä) ja päivä 30 sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
tutkia, vaihtelevatko PROM-trendit (käyttäen Edmontonin oireiden arviointijärjestelmää (ESAS-r), EQ-5D-5L-indeksiä45 ja National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittaria) potilailla, jotka saavat tai eivät saa alhaisia arvoja hoito (LVC);
|
Päivä 1, päivä 3, kotiutuspäivänä (noin 8. päivä) ja päivä 30 sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Tutustu PREMeihin
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua sairaalahoidon aloittamisesta sairaalasta kotiuttamiseen (noin 8. päivä)
|
Tutki tietoa potilaiden raportoiduista kokemuksista (PREM) käyttämällä kvalitatiivista kyselylomaketta potilaiden sairaalassa oleskelun aikana ja onko LVC:n tarjoamisen ja PREM-mittausten kvalitatiivisen analyysin välillä korrelaatiota.
|
24 tunnin kuluttua sairaalahoidon aloittamisesta sairaalasta kotiuttamiseen (noin 8. päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Päätutkija: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Päätutkija: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Päätutkija: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .