Tendencias de las medidas de resultados informadas por los pacientes (PROM) en pacientes médicos con múltiples morbilidades hospitalizados por una enfermedad aguda (TRADUCE)
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
Actualmente, los PROM y PREM no se recopilan ni comparan de forma rutinaria entre los pacientes médicos hospitalizados de los hospitales universitarios suizos, ni tampoco hay un conjunto estándar de PROM y PREM disponible para su uso en los hospitales suizos.
El proyecto tiene como objetivo examinar las tendencias en los resultados informados por los pacientes (PROM), incluidos los síntomas, la calidad de vida y la angustia, en pacientes hospitalizados con múltiples morbilidades desde el ingreso hasta los 30 días posteriores al alta.
También investigará si las PROM en el momento del alta están relacionadas con el riesgo de reingreso o visitas de emergencia y explorará cómo estos resultados difieren en pacientes que reciben atención de bajo valor.
Además, el proyecto evaluará la relación entre las experiencias informadas por los pacientes (PREM) y la prestación de atención de bajo valor durante la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Méan, MD
- Número de teléfono: +41 213141111
- Correo electrónico: marie.mean@chuv.ch
Ubicaciones de estudio
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1005
- Reclutamiento
- Lausanne University Hospital
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Contacto:
- Marie Mean
- Número de teléfono: +41213141111
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con 2 o más enfermedades crónicas, hospitalizados en las divisiones de medicina interna general de los cinco hospitales universitarios suizos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- elegible para el registro LUCID (CER-VD AO_2023-00029) [Edad ≥ 18 años, hospitalizado en uno de los cinco hospitales universitarios participantes (Ginebra, Lausana, Berna, Zúrich, Basilea), después del 01.01.2014, e ingresado en internación general salas de medicina
- Pacientes multimórbidos (2 o más enfermedades crónicas, definidas como condiciones crónicas definidas por la clasificación internacional de enfermedades, 10ª revisión, códigos con una duración esperada estimada de al menos 6 meses o en base a una decisión clínica.
- Enfermedad aguda
- Firma del consentimiento informado específico del estudio.
Criterios de exclusión:
- No puedo hablar francés, alemán o inglés.
- Duración prevista de la estancia inferior a 4 días (estimada por los colaboradores del estudio)
- Inclusión previa en el estudio TRADUCE
- Incapacidad de discernimiento, es decir, deterioro cognitivo que podría interferir con la capacidad de completar las herramientas PROM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes multimórbidos en las divisiones de medicina interna general de los cinco hospitales universitarios suizos
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Los investigadores recopilan PROM entre hasta 1000 pacientes en las divisiones de medicina interna general de los cinco hospitales universitarios suizos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de PROMS con el riesgo de reingreso
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, el día del alta (aproximadamente el día 8) y Día 30 después del alta del hospital
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El objetivo principal del proyecto es explorar las tendencias en las PROM (utilizando el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS-r), el índice EQ-5D-5L,45 y el termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)) de pacientes hospitalizados con enfermedades multimórbidas. pacientes, desde el ingreso hasta los 30 días posteriores al alta.
Los resultados informados por los pacientes consistirán en los síntomas, la calidad de vida y la angustia informados por los pacientes.
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Día 1, Día 3, el día del alta (aproximadamente el día 8) y Día 30 después del alta del hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de PROM al alta y riesgo de reingreso hospitalario o visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Día 30 después del alta hospitalaria
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evaluar si las PROM ((utilizando el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS-r), el índice EQ-5D-5L,45 y el termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)) en el momento del alta están asociadas con el riesgo de reingreso hospitalario o de visita al departamento de emergencias dentro de los próximos 30 días;
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Día 30 después del alta hospitalaria
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Exploración de PROM en pacientes que reciben atención de bajo valor.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, el día del alta (aproximadamente el día 8) y Día 30 después del alta del hospital
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explorar si las tendencias de las PROM ((utilizando el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS-r), el índice EQ-5D-5L,45 y el termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)) varían en pacientes que reciben o no un valor bajo atención (LVC);
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Día 1, Día 3, el día del alta (aproximadamente el día 8) y Día 30 después del alta del hospital
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Explorar los PREM
Periodo de tiempo: Desde 24 horas después del inicio de la hospitalización hasta el alta hospitalaria (aproximadamente el día 8)
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Explore información sobre las Medidas de Experiencias Informadas por el Paciente (PREM) utilizando un cuestionario cualitativo durante la estadía de los pacientes en el hospital, y si existe una correlación entre la provisión de LVC y el análisis cualitativo de las PREM.
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Desde 24 horas después del inicio de la hospitalización hasta el alta hospitalaria (aproximadamente el día 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Investigador principal: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Investigador principal: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Investigador principal: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-00200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .