Tendências de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) em pacientes médicos multimórbidos hospitalizados por uma doença aguda (TRADUCE)
12 de setembro de 2024 atualizado por: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
atualmente, PROMs e PREMs não são coletados e comparados rotineiramente entre pacientes médicos internados em hospitais universitários suíços, nem há um conjunto padrão de PROMs e PREMs disponível para uso em hospitais suíços.
O projeto visa examinar tendências nos resultados relatados pelo paciente (PROMs), incluindo sintomas, qualidade de vida e sofrimento, em pacientes multimórbidos hospitalizados desde a admissão até 30 dias após a alta.
Também investigará se os PROMs na alta estão ligados ao risco de readmissão ou visitas de emergência e explorará como estes resultados diferem em pacientes que recebem cuidados de baixo valor.
Além disso, o projeto avaliará a relação entre as experiências relatadas pelos pacientes (PREMs) e a prestação de cuidados de baixo valor durante a internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie Méan, MD
- Número de telefone: +41 213141111
- E-mail: marie.mean@chuv.ch
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1005
- Recrutamento
- Lausanne University Hospital
-
Contato:
- Marie Mean
- Número de telefone: +41213141111
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 2 ou mais doenças crônicas, hospitalizados nas divisões gerais de medicina interna de todos os cinco hospitais universitários suíços
Descrição
Critérios de inclusão:
- elegível para o registro LUCID (CER-VD AO_2023-00029) [Idade ≥ 18 anos, hospitalizado em um dos cinco hospitais universitários participantes (Genebra, Lausanne, Berna, Zurique, Basileia), após 01.01.2014, e internado em internação geral enfermarias de medicina
- Pacientes multimórbidos (2 ou mais doenças crônicas, definidas como condições crônicas definidas pela classificação internacional de doenças, 10ª revisão, códigos com duração esperada estimada de pelo menos 6 meses ou com base em decisão clínica.
- Doença aguda
- Assinatura do consentimento informado específico do estudo
Critérios de exclusão:
- Não consigo falar francês, alemão ou inglês
- Tempo de permanência previsto inferior a 4 dias (estimado pelos colaboradores do estudo)
- Inclusão prévia no estudo TRADUCE
- Incapacidade de discernimento, ou seja, comprometimento cognitivo que pode interferir na capacidade de preencher as ferramentas PROMs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes multimórbidos nas divisões de medicina interna geral de todos os cinco hospitais universitários suíços
|
Os investigadores coletam PROMs entre até 1.000 pacientes nas divisões gerais de medicina interna de todos os cinco hospitais universitários suíços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do PROMS com o risco de readmissão
Prazo: Dia 1, Dia 3, no dia da alta (aproximadamente dia 8) e Dia 30 após a alta hospitalar
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O objetivo principal do projeto é explorar tendências em PROMs (usando o Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS-r), o índice EQ-5D-5L45 e o termômetro de sofrimento da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) de pacientes hospitalizados multimórbidos. pacientes, desde a admissão até 30 dias após a alta.
Os resultados relatados pelos pacientes consistirão em sintomas relatados pelos pacientes, qualidade de vida e sofrimento
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Dia 1, Dia 3, no dia da alta (aproximadamente dia 8) e Dia 30 após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de PROMs na alta e risco de readmissão hospitalar ou visitas ao pronto-socorro
Prazo: 30º dia após a alta hospitalar
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avaliar se os PROMs ((usando o Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), o índice EQ-5D-5L,45 e o termômetro de sofrimento da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) na alta estão associados ao risco de readmissão hospitalar ou de visita ao pronto-socorro nos próximos 30 dias;
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30º dia após a alta hospitalar
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Exploração de PROMs em pacientes que recebem cuidados de baixo valor
Prazo: Dia 1, Dia 3, no dia da alta (aproximadamente dia 8) e Dia 30 após a alta hospitalar
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explorar se as tendências dos PROMs ((usando o Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), o índice EQ-5D-5L,45 e o termômetro de sofrimento da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) variam em pacientes que recebem ou não tratamento de baixo valor cuidado (LVC);
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Dia 1, Dia 3, no dia da alta (aproximadamente dia 8) e Dia 30 após a alta hospitalar
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Explorar PREMs
Prazo: Desde 24 horas após o início da internação até a alta hospitalar (aproximadamente no dia 8)
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Explorar informações sobre Medidas de Experiências Relatadas por Pacientes (PREMs) usando um questionário qualitativo durante a permanência dos pacientes no hospital e se existe uma correlação entre o fornecimento de LVC e a análise qualitativa de PREMs
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Desde 24 horas após o início da internação até a alta hospitalar (aproximadamente no dia 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Investigador principal: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Investigador principal: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Investigador principal: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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