Tendenser for patientrapporterede resultatmål (PROM'er) hos multimorbide medicinske patienter, der er indlagt for en akut sygdom (TRADUCE)
12. september 2024 opdateret af: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
i øjeblikket indsamles og sammenlignes PROM'er og PREM'er ikke rutinemæssigt blandt medicinske indlagte patienter på schweiziske universitetshospitaler, og der findes heller ikke et standardsæt af PROM'er og PREM'er til brug på schweiziske hospitaler.
Projektet har til formål at undersøge tendenser i patientrapporterede udfald (PROMs), herunder symptomer, livskvalitet og nød, hos multimorbide hospitalsindlagte patienter fra indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse.
Det vil også undersøge, om PROM'er ved udskrivelsen er forbundet med risikoen for genindlæggelse eller akutbesøg og undersøge, hvordan disse resultater adskiller sig hos patienter, der modtager pleje af lav værdi.
Derudover vil projektet vurdere sammenhængen mellem patientrapporterede oplevelser (PREM'er) og levering af lavværdipleje under hospitalsopholdet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marie Méan, MD
- Telefonnummer: +41 213141111
- E-mail: marie.mean@chuv.ch
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Rekruttering
- Lausanne University Hospital
-
Kontakt:
- Marie Mean
- Telefonnummer: +41213141111
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med 2 eller flere kroniske sygdomme, indlagt i generel intern medicin afdelinger på alle fem schweiziske universitetshospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- berettiget til LUCID-registret (CER-VD AO_2023-00029) [Alder ≥ 18 år, indlagt på et af de fem deltagende universitetshospitaler (Geneve, Lausanne, Bern, Zürich, Basel), efter 01.01.2014 og indlagt på generel intern medicin afdelinger
- Multimorbide patienter (2 eller flere kroniske sygdomme, defineret som kroniske tilstande defineret ved international klassificering af sygdomme, 10. revision, koder med en estimeret forventet varighed på mindst 6 måneder eller baseret på en klinisk beslutning.
- Akut sygdom
- Underskrift af undersøgelsesspecifikt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale fransk, tysk eller engelsk
- Forventet opholdstid på mindre end 4 dage (estimeret af studiesamarbejdspartnere)
- Forudgående inklusion i TRADUCE-undersøgelsen
- Manglende dømmekraft, dvs. kognitiv svækkelse, som kunne forstyrre evnen til at udfylde PROMs værktøjer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
multimorbide patienter i generelle internmedicinske afdelinger på alle fem schweiziske universitetshospitaler
|
Efterforskerne indsamler PROMs blandt op til 1000 patienter i generel intern medicin afdelinger på alle fem schweiziske universitetshospitaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af PROMS med risiko for genindlæggelse
Tidsramme: Dag 1, dag 3, på udskrivelsesdagen (ca. dag 8) og dag 30 efter udskrivelse fra hospitalet
|
Det primære formål med projektet er at udforske tendenser i PROM'er (ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), EQ-5D-5L indekset,45 og National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer) for multimorbid medicinsk indlagt patienter, fra indlæggelse til 30 dage efter udskrivelsen.
De patienter, der rapporteres, vil bestå af patienters rapporterede symptomer, livskvalitet og nød
|
Dag 1, dag 3, på udskrivelsesdagen (ca. dag 8) og dag 30 efter udskrivelse fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af PROM'er ved udskrivelse og risiko for hospitalsgenindlæggelse eller ED-besøg
Tidsramme: Dag 30 efter udskrivelse fra hospitalet
|
vurdere, om PROM'er ((ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), EQ-5D-5L index,45 og National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer) ved udskrivelse er forbundet med risikoen for hospitalsgenindlæggelse eller akutmodtagelsesbesøg inden for de næste 30 dage;
|
Dag 30 efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Udforskning af PROM'er hos patienter, der modtager pleje af lav værdi
Tidsramme: Dag 1, dag 3, på udskrivelsesdagen (ca. dag 8) og dag 30 efter udskrivelse fra hospitalet
|
undersøge, om PROMs ((ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), EQ-5D-5L index,45 og National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer) varierer hos patienter, der får eller ikke modtager lav værdi pleje (LVC);
|
Dag 1, dag 3, på udskrivelsesdagen (ca. dag 8) og dag 30 efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Udforsk PREM'er
Tidsramme: Siden 24 timer efter påbegyndelse af indlæggelsen frem til udskrivelse fra hospitalet (ca. dag 8)
|
Udforsk information om Patient Reported Experiences Measures (PREM'er) ved hjælp af et kvalitativt spørgeskema under patienters ophold på hospitalet, og om der er en sammenhæng mellem levering af LVC og kvalitativ analyse af PREM'er
|
Siden 24 timer efter påbegyndelse af indlæggelsen frem til udskrivelse fra hospitalet (ca. dag 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Ledende efterforsker: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Ledende efterforsker: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Ledende efterforsker: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .