Tendances des mesures des résultats déclarés par les patients (PROM) chez les patients médicaux multimorbides hospitalisés pour une maladie aiguë (TRADUCE)
12 septembre 2024 mis à jour par: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
Actuellement, les PROM et les PREM ne sont pas systématiquement collectés et comparés parmi les patients hospitalisés dans les hôpitaux universitaires suisses, et il n'existe pas non plus d'ensemble standard de PROM et de PREM disponibles pour une utilisation dans les hôpitaux suisses.
Le projet vise à examiner les tendances des résultats rapportés par les patients (PROM), y compris les symptômes, la qualité de vie et la détresse, chez les patients hospitalisés multimorbides depuis leur admission jusqu'à 30 jours après leur sortie.
Il examinera également si les PROM à la sortie sont liées au risque de réadmission ou de visites aux urgences et explorera comment ces résultats diffèrent chez les patients qui reçoivent des soins de faible valeur.
De plus, le projet évaluera la relation entre les expériences rapportées par les patients (PREM) et la fourniture de soins de faible valeur pendant le séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Méan, MD
- Numéro de téléphone: +41 213141111
- E-mail: marie.mean@chuv.ch
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Recrutement
- Lausanne University Hospital
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Contact:
- Marie Mean
- Numéro de téléphone: +41213141111
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de 2 maladies chroniques ou plus, hospitalisés dans les services de médecine interne générale des cinq hôpitaux universitaires suisses
La description
Critères d'intégration :
- éligible au registre LUCID (CER-VD AO_2023-00029) [Âge ≥ 18 ans, hospitalisé dans l'un des cinq hôpitaux universitaires participants (Genève, Lausanne, Berne, Zürich, Bâle), après le 01.01.2014, et admis en interne générale services de médecine
- Patients multimorbides (2 maladies chroniques ou plus, définies comme des affections chroniques définies par la classification internationale des maladies, 10e révision, codes avec une durée prévue estimée d'au moins 6 mois ou sur la base d'une décision clinique.
- Maladie aiguë
- Signature du consentement éclairé spécifique à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ne parle pas français, allemand ou anglais
- Durée de séjour prévue inférieure à 4 jours (estimée par les collaborateurs de l'étude)
- Inclusion préalable dans l’étude TRADUCE
- Incapacité de discernement, c'est-à-dire déficience cognitive pouvant interférer avec la capacité à remplir les outils PROM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients multimorbides dans les services de médecine interne générale des cinq hôpitaux universitaires suisses
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Les enquêteurs collectent des PROM auprès de 1 000 patients maximum dans les services de médecine interne générale des cinq hôpitaux universitaires suisses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des PROMS avec le risque de réadmission
Délai: Jour 1, jour 3, le jour de la sortie (environ le jour 8) et jour 30 après la sortie de l'hôpital
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L'objectif principal du projet est d'explorer les tendances des PROM (à l'aide du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r), de l'indice EQ-5D-5L45 et du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) des patients hospitalisés pour des raisons médicales multimorbides. patients, depuis l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie.
Les résultats rapportés par les patients comprendront les symptômes, la qualité de vie et la détresse signalés par les patients.
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Jour 1, jour 3, le jour de la sortie (environ le jour 8) et jour 30 après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des PROM à la sortie et du risque de réadmission à l'hôpital ou de visites à l'urgence
Délai: Jour 30 après la sortie de l'hôpital
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évaluer si les PROM ((à l’aide du système d’évaluation des symptômes d’Edmonton (ESAS-r), de l’indice EQ-5D-5L45 et du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) à la sortie sont associées au risque de réadmission à l’hôpital ou de visite aux urgences dans les 30 prochains jours ;
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Jour 30 après la sortie de l'hôpital
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Exploration des PROM chez les patients recevant des soins de faible valeur
Délai: Jour 1, jour 3, le jour de la sortie (environ le jour 8) et jour 30 après la sortie de l'hôpital
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explorer si les tendances des PROM ((à l’aide du système d’évaluation des symptômes d’Edmonton (ESAS-r), de l’indice EQ-5D-5L45 et du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) varient chez les patients qui reçoivent ou non une faible valeur soins (LVC);
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Jour 1, jour 3, le jour de la sortie (environ le jour 8) et jour 30 après la sortie de l'hôpital
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Explorez les PREM
Délai: Depuis 24 heures après le début de l'hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hôpital (environ le jour 8)
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Explorez les informations sur les mesures des expériences rapportées par les patients (PREM) à l'aide d'un questionnaire qualitatif pendant le séjour des patients à l'hôpital, et s'il existe une corrélation entre la fourniture de LVC et l'analyse qualitative des PREM.
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Depuis 24 heures après le début de l'hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hôpital (environ le jour 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Chercheur principal: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Chercheur principal: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Chercheur principal: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .