Trends bei patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs) bei multimorbiden medizinischen Patienten, die wegen einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden (TRADUCE)
12. September 2024 aktualisiert von: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
Derzeit werden PROMs und PREMs nicht routinemäßig bei stationären medizinischen Patienten von Schweizer Universitätskliniken erhoben und verglichen, noch steht ein Standardsatz von PROMs und PREMs für den Einsatz in Schweizer Krankenhäusern zur Verfügung.
Ziel des Projekts ist es, Trends bei den patientenberichteten Ergebnissen (PROMs), einschließlich Symptomen, Lebensqualität und Belastung, bei multimorbiden Krankenhauspatienten von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung zu untersuchen.
Es wird außerdem untersucht, ob PROMs bei der Entlassung mit dem Risiko einer Wiederaufnahme oder von Notfallbesuchen verbunden sind, und untersuchen, wie sich diese Ergebnisse bei Patienten unterscheiden, die eine geringwertige Pflege erhalten.
Darüber hinaus wird das Projekt den Zusammenhang zwischen patientenberichteten Erfahrungen (PREMs) und der Bereitstellung minderwertiger Pflege während des Krankenhausaufenthalts bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie Méan, MD
- Telefonnummer: +41 213141111
- E-Mail: marie.mean@chuv.ch
Studienorte
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Rekrutierung
- Lausanne University Hospital
-
Kontakt:
- Marie Mean
- Telefonnummer: +41213141111
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit 2 oder mehr chronischen Erkrankungen, hospitalisiert in den allgemeinmedizinischen Abteilungen aller fünf Schweizer Universitätskliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geeignet für das LUCID-Register (CER-VD AO_2023-00029) [Alter ≥ 18 Jahre, hospitalisiert in einer der fünf teilnehmenden Universitätskliniken (Genf, Lausanne, Bern, Zürich, Basel), nach dem 01.01.2014, und aufgenommen in die Allgemeinmedizin medizinische Stationen
- Multimorbide Patienten (2 oder mehr chronische Krankheiten, definiert als chronische Zustände gemäß der internationalen Klassifikation von Krankheiten, 10. Revision, Codes mit einer geschätzten erwarteten Dauer von mindestens 6 Monaten oder basierend auf einer klinischen Entscheidung.
- Akute Krankheit
- Unterschrift der studienspezifischen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Ich kann weder Französisch noch Deutsch noch Englisch
- Voraussichtliche Aufenthaltsdauer von weniger als 4 Tagen (geschätzt von Studienmitarbeitern)
- Vorherige Aufnahme in die TRADUCE-Studie
- Unfähigkeit des Urteilsvermögens, d. h. kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, PROMs-Tools auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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multimorbide Patienten in den allgemeinmedizinischen Abteilungen aller fünf Schweizer Universitätskliniken
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Die Forscher sammeln PROMs bei bis zu 1000 Patienten in Abteilungen für allgemeine Innere Medizin aller fünf Schweizer Universitätskliniken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von PROMS mit dem Risiko einer Wiederaufnahme
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, am Tag der Entlassung (ungefähr Tag 8) und Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das Hauptziel des Projekts besteht darin, Trends bei PROMs (unter Verwendung des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), des EQ-5D-5L-Index45 und des Notthermometers des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) multimorbider medizinischer Krankenhausaufenthalte zu untersuchen Patienten, von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung.
Die von den Patienten berichteten Ergebnisse bestehen aus den von den Patienten berichteten Symptomen, der Lebensqualität und der Belastung
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Tag 1, Tag 3, am Tag der Entlassung (ungefähr Tag 8) und Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von PROMs bei der Entlassung und dem Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus oder von Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 30 nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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beurteilen, ob PROMs (unter Verwendung des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), des EQ-5D-5L-Index45 und des Notthermometers des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) bei der Entlassung mit dem Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus verbunden sind oder nicht Besuch in der Notaufnahme innerhalb der nächsten 30 Tage;
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Tag 30 nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Untersuchung von PROMs bei Patienten, die eine geringwertige Pflege erhalten
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, am Tag der Entlassung (ungefähr Tag 8) und Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Untersuchen Sie, ob die PROM-Trends (unter Verwendung des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), des EQ-5D-5L-Index45 und des Notthermometers des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) bei Patienten variieren, die einen niedrigen Wert erhalten oder nicht Pflege (LVC);
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Tag 1, Tag 3, am Tag der Entlassung (ungefähr Tag 8) und Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Entdecken Sie PREMs
Zeitfenster: Von 24 Stunden nach Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. Tag 8)
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Erkunden Sie Informationen zu Patient Reported Experiences Measures (PREMs) anhand eines qualitativen Fragebogens während des Patientenaufenthalts im Krankenhaus und ob ein Zusammenhang zwischen der Bereitstellung von LVC und der qualitativen Analyse von PREMs besteht
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Von 24 Stunden nach Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. Tag 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Hauptermittler: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Hauptermittler: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Hauptermittler: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-00200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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