Trender for pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) hos multimorbide medisinske pasienter innlagt på sykehus for en akutt sykdom (TRADUCE)
12. september 2024 oppdatert av: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
for tiden samles og sammenlignes ikke PROM-er og PREM-er rutinemessig blant medisinske innlagte pasienter ved sveitsiske universitetssykehus, og det er heller ikke et standardsett med PROM-er og PREM-er tilgjengelig for bruk på sveitsiske sykehus.
Prosjektet tar sikte på å undersøke trender i pasientrapporterte utfall (PROMs), inkludert symptomer, livskvalitet og nød, hos multimorbide sykehusinnlagte pasienter fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning.
Den vil også undersøke om PROMs ved utskrivning er knyttet til risikoen for reinnleggelse eller akuttbesøk og utforske hvordan disse utfallene er forskjellige hos pasienter som mottar omsorg med lav verdi.
I tillegg vil prosjektet vurdere forholdet mellom pasientrapporterte opplevelser (PREMs) og tilbudet av lavverdi omsorg under sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie Méan, MD
- Telefonnummer: +41 213141111
- E-post: marie.mean@chuv.ch
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1005
- Rekruttering
- Lausanne University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marie Mean
- Telefonnummer: +41213141111
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med 2 eller flere kroniske sykdommer, innlagt i generelle indremedisinske avdelinger ved alle fem sveitsiske universitetssykehusene
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kvalifisert for LUCID-registeret (CER-VD AO_2023-00029) [Alder ≥ 18 år, innlagt på et av de fem deltakende universitetssykehusene (Geneve, Lausanne, Bern, Zürich, Basel), etter 01.01.2014, og innlagt på generell intern medisinavdelinger
- Multimorbide pasienter (2 eller flere kroniske sykdommer, definert som kroniske tilstander definert av internasjonal klassifisering av sykdommer, 10. revisjon, koder med en estimert forventet varighet på minst 6 måneder eller basert på en klinisk avgjørelse.
- Akutt sykdom
- Underskrift av studiespesifikk informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke fransk, tysk eller engelsk
- Forutsett oppholdstid på mindre enn 4 dager (estimert av studiesamarbeidspartnere)
- Tidligere inkludering i TRADUCE-studien
- Manglende dømmekraft, dvs. kognitiv svikt som kan forstyrre evnen til å fylle ut PROMs verktøy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
multimorbide pasienter i generelle indremedisinske avdelinger ved alle fem sveitsiske universitetssykehusene
|
Etterforskerne samler inn PROMs blant opptil 1000 pasienter i generelle indremedisinske avdelinger ved alle fem sveitsiske universitetssykehusene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av PROMS med risiko for reinnleggelse
Tidsramme: Dag 1, dag 3, på utskrivningsdagen (ca. dag 8) og dag 30 etter utskrivning fra sykehus
|
Hovedmålet med prosjektet er å utforske trender i PROMs (ved hjelp av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), EQ-5D-5L indeksen,45 og National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer) for multimorbid medisinsk sykehusinnlagt pasienter, fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning.
De pasientrapporterte utfallene vil bestå av pasientrapporterte symptomer, livskvalitet og nød
|
Dag 1, dag 3, på utskrivningsdagen (ca. dag 8) og dag 30 etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av PROMs ved utskrivelse og risiko for sykehusreinnleggelse eller ED-besøk
Tidsramme: Dag 30 etter utskrivning fra sykehus
|
vurdere om PROMs ((ved hjelp av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), EQ-5D-5L index,45 og National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer) ved utskrivning er assosiert med risiko for sykehusreinnleggelse eller akuttmottak besøk innen de neste 30 dagene;
|
Dag 30 etter utskrivning fra sykehus
|
|
Utforskning av PROMer hos pasienter som mottar omsorg med lav verdi
Tidsramme: Dag 1, dag 3, på utskrivningsdagen (ca. dag 8) og dag 30 etter utskrivning fra sykehus
|
undersøk om PROM-trender ((ved hjelp av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), EQ-5D-5L index,45 og National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer) varierer hos pasienter som får eller ikke får lav verdi omsorg (LVC);
|
Dag 1, dag 3, på utskrivningsdagen (ca. dag 8) og dag 30 etter utskrivning fra sykehus
|
|
Utforsk PREM-er
Tidsramme: Siden 24 timer etter begynnelsen av sykehusinnleggelsen frem til utskrivning fra sykehus (omtrent dag 8)
|
Utforsk informasjon om pasientrapporterte opplevelsestiltak (PREMs) ved å bruke et kvalitativt spørreskjema under pasientens opphold på sykehuset, og om det er en sammenheng mellom levering av LVC og kvalitativ analyse av PREMs
|
Siden 24 timer etter begynnelsen av sykehusinnleggelsen frem til utskrivning fra sykehus (omtrent dag 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Hovedetterforsker: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Hovedetterforsker: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Hovedetterforsker: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-00200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .