Tendencje wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) u pacjentów wielochorobowych hospitalizowanych z powodu ostrej choroby (TRADUCE)
12 września 2024 zaktualizowane przez: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
obecnie wskaźniki PROM i PREM nie są rutynowo zbierane i porównywane wśród pacjentów hospitalizowanych w szwajcarskich szpitalach uniwersyteckich, a standardowy zestaw PROM i PREM nie jest dostępny do stosowania w szwajcarskich szpitalach.
Celem projektu jest zbadanie trendów w wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROM), w tym objawach, jakości życia i dystresie, u hospitalizowanych pacjentów z wieloma chorobami od przyjęcia do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Zbadane zostanie również, czy PROM przy wypisie są powiązane z ryzykiem ponownej hospitalizacji lub wizyt w nagłych przypadkach, a także zbada, w jaki sposób te wyniki różnią się u pacjentów otrzymujących opiekę o niskiej wartości.
Dodatkowo w ramach projektu oceniony zostanie związek pomiędzy doświadczeniami zgłaszanymi przez pacjentów (PREM) a świadczeniem opieki o niskiej wartości podczas pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Méan, MD
- Numer telefonu: +41 213141111
- E-mail: marie.mean@chuv.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1005
- Rekrutacyjny
- Lausanne University Hospital
-
Kontakt:
- Marie Mean
- Numer telefonu: +41213141111
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z 2 lub więcej chorobami przewlekłymi, hospitalizowani na oddziałach chorób wewnętrznych wszystkich pięciu szwajcarskich szpitali uniwersyteckich
Opis
Kryteria włączenia:
- kwalifikuje się do rejestru LUCID (CER-VD AO_2023-00029) [Wiek ≥ 18 lat, hospitalizowany w jednym z pięciu uczestniczących szpitali uniwersyteckich (Genewa, Lozanna, Berno, Zurych, Bazylea), po 01.01.2014 i przyjęty do ogólnego szpitala wewnętrznego oddziały lekarskie
- Pacjenci wielochorobowi (2 lub więcej chorób przewlekłych, zdefiniowanych jako stany przewlekłe określone w międzynarodowej klasyfikacji chorób, wersja 10, kody o przewidywanym przewidywanym czasie trwania co najmniej 6 miesięcy lub na podstawie decyzji klinicznej).
- Ostra choroba
- Podpisanie świadomej zgody na konkretne badanie
Kryteria wykluczenia:
- Nie umiem mówić po francusku, niemiecku ani angielsku
- Przewidywana długość pobytu krótsza niż 4 dni (oszacowana przez współpracowników biorących udział w badaniu)
- Wcześniejsze włączenie do badania TRADUCE
- Niezdolność rozeznania, czyli upośledzenie funkcji poznawczych mogące zakłócać możliwość wypełniania narzędzi PROM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z wieloma chorobami na oddziałach chorób wewnętrznych wszystkich pięciu szwajcarskich szpitali uniwersyteckich
|
Badacze zbierają PROM od nawet 1000 pacjentów oddziałów chorób wewnętrznych wszystkich pięciu szwajcarskich szpitali uniwersyteckich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja PROMS z ryzykiem readmisji
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, w dniu wypisu (około 8 dnia) i Dzień 30 po wypisaniu ze szpitala
|
Podstawowym celem projektu jest zbadanie trendów w PROM (przy użyciu systemu oceny objawów Edmonton (ESAS-r), indeksu EQ-5D-5L45 i termometru alarmowego National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) hospitalizowanych z powodu wielu chorób medycznych pacjentów od przyjęcia do 30 dni po wypisie.
Na wyniki zgłaszane przez pacjentów będą składać się objawy zgłaszane przez pacjentów, jakość życia i cierpienie
|
Dzień 1, Dzień 3, w dniu wypisu (około 8 dnia) i Dzień 30 po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja PROM przy wypisie i ryzyko ponownej hospitalizacji lub wizyt na SOR
Ramy czasowe: Dzień 30 po wypisaniu ze szpitala
|
ocenić, czy PROM ((przy użyciu systemu oceny objawów Edmonton (ESAS-r), wskaźnika EQ-5D-5L45 i termometru alarmowego National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) przy wypisie są powiązane z ryzykiem ponownej hospitalizacji lub wizyta na oddziale ratunkowym w ciągu najbliższych 30 dni;
|
Dzień 30 po wypisaniu ze szpitala
|
|
Badanie PROM u pacjentów otrzymujących opiekę o niskiej wartości
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, w dniu wypisu (około 8 dnia) i Dzień 30 po wypisaniu ze szpitala
|
zbadać, czy trendy PROM ((przy użyciu systemu oceny objawów Edmonton (ESAS-r), wskaźnika EQ-5D-5L45 i termometru alarmowego National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) różnią się u pacjentów, którzy otrzymują lub nie otrzymują niskiej wartości opieka (LVC);
|
Dzień 1, Dzień 3, w dniu wypisu (około 8 dnia) i Dzień 30 po wypisaniu ze szpitala
|
|
Poznaj PREM-y
Ramy czasowe: Od 24 godzin od rozpoczęcia hospitalizacji aż do wypisu ze szpitala (około 8. dnia)
|
Zapoznaj się z informacjami na temat wskaźników doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów (PREM) za pomocą kwestionariusza jakościowego podczas pobytu pacjentów w szpitalu oraz sprawdź, czy istnieje korelacja między zapewnieniem LVC a analizą jakościową PREM
|
Od 24 godzin od rozpoczęcia hospitalizacji aż do wypisu ze szpitala (około 8. dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Główny śledczy: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Główny śledczy: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Główny śledczy: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .