급성 질환으로 입원한 복합질환 환자의 환자 보고 결과 측정(PROM) 동향 (TRADUCE)
2024년 9월 12일 업데이트: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
현재 PROM 및 PREM은 스위스 대학 병원의 입원 환자들 사이에서 정기적으로 수집 및 비교되지 않으며 스위스 병원에서 사용할 수 있는 표준 PROM 및 PREM 세트도 없습니다.
이 프로젝트의 목표는 입원부터 퇴원 후 30일까지 복합병으로 입원한 환자의 증상, 삶의 질, 고통 등 환자 보고 결과(PROM)의 추세를 조사하는 것입니다.
또한 퇴원 시 PROM이 재입원 또는 응급 방문의 위험과 연관되어 있는지 여부를 조사하고 가치가 낮은 치료를 받는 환자에서 이러한 결과가 어떻게 다른지 알아볼 것입니다.
또한 이 프로젝트는 환자 보고 경험(PREM)과 병원 입원 기간 동안 낮은 가치의 진료 제공 간의 관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Méan, MD
- 전화번호: +41 213141111
- 이메일: marie.mean@chuv.ch
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1005
- 모병
- Lausanne University Hospital
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연락하다:
- Marie Mean
- 전화번호: +41213141111
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 5개 대학병원 일반내과에 입원한 2개 이상의 만성질환 환자
설명
포함 기준:
- LUCID 등록 자격(CER-VD AO_2023-00029) [나이 ≥ 18세, 2014년 1월 1일 이후 5개 참여 대학 병원(제네바, 로잔, 베른, 취리히, 바젤) 중 하나에 입원하고 일반 내과에 입원함) 의학병동
- 복합상병 환자(국제 질병 분류, 10차 개정판에 정의된 만성 질환으로 정의된 2개 이상의 만성 질환, 예상 예상 지속 기간이 최소 6개월 이상이거나 임상 결정에 따라 코드화됨).
- 급성 질환
- 특정 연구 동의서 서명
제외 기준:
- 프랑스어, 독일어, 영어를 구사할 수 없음
- 예상 체류 기간은 4일 미만입니다(연구 협력자의 추정).
- TRADUCE 연구에 사전 포함됨
- 분별력 상실, 즉 PROM 도구를 작성하는 능력을 방해할 수 있는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스위스 5개 대학병원 일반 내과의 복합질환 환자
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조사관은 스위스 대학 병원 5곳의 일반 내과에서 최대 1000명의 환자로부터 PROM을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMS와 재입원 위험의 상관관계
기간: 1일차, 3일차, 퇴원 당일(약 8일차) 및 퇴원 후 30일차
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이 프로젝트의 주요 목적은 복합질환 병원에 입원한 환자의 PROM(Edmonton Symptom Assessment System(ESAS-r), EQ-5D-5L 지수,45 및 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 조난 온도계 사용)의 추세를 탐색하는 것입니다. 환자는 입원부터 퇴원 후 30일까지.
환자가 보고한 결과는 환자가 보고한 증상, 삶의 질, 고통으로 구성됩니다.
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1일차, 3일차, 퇴원 당일(약 8일차) 및 퇴원 후 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 PROM과 병원 재입원 또는 응급실 방문 위험의 상관관계
기간: 퇴원 후 30일째
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퇴원 시 PROM((에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS-r), EQ-5D-5L 지수,45 및 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 조난 온도계 사용)이 병원 재입원 또는 사망 위험과 연관되어 있는지 여부를 평가합니다. 향후 30일 이내에 응급실 방문;
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퇴원 후 30일째
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낮은 가치의 치료를 받는 환자의 PROM 탐색
기간: 1일차, 3일차, 퇴원 당일(약 8일차) 및 퇴원 후 30일차
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PROM((Edmonton Symptom Assessment System(ESAS-r), EQ-5D-5L 지수,45 및 National Comprehensive Cancer Network(NCCN) 조난 체온계 사용) 경향이 낮은 가치를 받거나 받지 않는 환자에 따라 달라지는지 여부를 조사합니다. 케어(LVC);
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1일차, 3일차, 퇴원 당일(약 8일차) 및 퇴원 후 30일차
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PREM 살펴보기
기간: 입원 시작 후 24시간부터 퇴원까지(약 8일차)
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환자가 병원에 입원하는 동안 정성적 설문지를 활용하여 PREM(Patient Reported Experiences Measures)에 대한 정보를 탐색하고, LVC 제공과 PREM의 정성적 분석 사이에 상관관계가 있는지 알아보십시오.
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입원 시작 후 24시간부터 퇴원까지(약 8일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- 수석 연구원: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- 수석 연구원: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- 수석 연구원: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-00200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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