Trendy pacientem hlášených výstupních opatření (PROMs) u multimorbidních lékařských pacientů hospitalizovaných pro akutní onemocnění (TRADUCE)
12. září 2024 aktualizováno: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
v současné době nejsou PROM a PREM běžně shromažďovány a porovnávány mezi hospitalizovanými pacienty švýcarských univerzitních nemocnic, ani není k dispozici standardní sada PROM a PREM pro použití ve švýcarských nemocnicích.
Projekt si klade za cíl zkoumat trendy v pacientech hlášených výsledcích (PROM), včetně symptomů, kvality života a distresu, u multimorbidních hospitalizovaných pacientů od přijetí do 30 dnů po propuštění.
Bude také zkoumat, zda jsou PROM při propuštění spojeny s rizikem opětovného přijetí nebo návštěv na pohotovosti a prozkoumá, jak se tyto výsledky liší u pacientů, kteří dostávají péči nízké hodnoty.
Projekt navíc posoudí vztah mezi zkušenostmi hlášenými pacienty (PREM) a poskytováním péče nízké hodnoty během pobytu v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Méan, MD
- Telefonní číslo: +41 213141111
- E-mail: marie.mean@chuv.ch
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1005
- Nábor
- Lausanne University Hospital
-
Kontakt:
- Marie Mean
- Telefonní číslo: +41213141111
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se 2 a více chronickými onemocněními, hospitalizovaní na odděleních všeobecného interního lékařství všech pěti švýcarských univerzitních nemocnic
Popis
Kritéria zahrnutí:
- způsobilé pro registr LUCID (CER-VD AO_2023-00029) [Věk ≥ 18 let, hospitalizován v jedné z pěti zúčastněných univerzitních nemocnic (Ženeva, Lausanne, Bern, Zürich, Basilej), po 1. 1. 2014 a přijat na všeobecné interní lékařská oddělení
- Multimorbidní pacienti (2 a více chronických onemocnění, definovaných jako chronické stavy definované mezinárodní klasifikací nemocí, 10. revize, kódy s předpokládanou dobou trvání minimálně 6 měsíců nebo na základě klinického rozhodnutí.
- Akutní onemocnění
- Podpis informovaného souhlasu specifického pro studii
Kritéria vyloučení:
- Není schopen mluvit francouzsky, německy nebo anglicky
- Předpokládaná délka pobytu méně než 4 dny (odhadem spolupracovníků ve studii)
- Předchozí zařazení do studie TRADUCE
- Neschopnost rozlišování, tj. kognitivní porucha, která by mohla narušit schopnost vyplňovat nástroje PROM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
multimorbidní pacienti v divizích všeobecného interního lékařství všech pěti švýcarských univerzitních nemocnic
|
Vyšetřovatelé shromažďují PROM od až 1000 pacientů v divizích všeobecného interního lékařství všech pěti švýcarských univerzitních nemocnic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace PROMS s rizikem zpětného převzetí
Časové okno: 1. den, 3. den v den propuštění (přibližně 8. den) a 30. den po propuštění z nemocnice
|
Primárním cílem projektu je prozkoumat trendy v PROM (pomocí Edmontonského systému hodnocení symptomů (ESAS-r), indexu EQ-5D-5L45 a tísňového teploměru National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) multimorbidních hospitalizovaných lékařů. pacientů, od přijetí do 30 dnů po propuštění.
Výsledky hlášené pacienty se budou skládat ze symptomů hlášených pacienty, kvality života a úzkosti
|
1. den, 3. den v den propuštění (přibližně 8. den) a 30. den po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace PROM při propuštění a rizika opětovného přijetí do nemocnice nebo návštěvy ED
Časové okno: Den 30 po propuštění z nemocnice
|
posoudit, zda jsou PROM ((pomocí Edmontonského systému hodnocení symptomů (ESAS-r), indexu EQ-5D-5L45 a tísňového teploměru National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) při propuštění spojeny s rizikem opětovného přijetí do nemocnice nebo návštěva pohotovostního oddělení během následujících 30 dnů;
|
Den 30 po propuštění z nemocnice
|
|
Průzkum PROM u pacientů, kteří dostávají péči nízké hodnoty
Časové okno: 1. den, 3. den v den propuštění (přibližně 8. den) a 30. den po propuštění z nemocnice
|
prozkoumejte, zda se trendy PROM ((pomocí Edmontonského systému hodnocení symptomů (ESAS-r), indexu EQ-5D-5L45 a tísňového teploměru National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) liší u pacientů, kteří dostávají nebo nedostávají nízkou hodnotu péče (LVC);
|
1. den, 3. den v den propuštění (přibližně 8. den) a 30. den po propuštění z nemocnice
|
|
Prozkoumejte PREM
Časové okno: Od 24 hodin po začátku hospitalizace do propuštění z nemocnice (cca 8. den)
|
Prozkoumejte informace o měřeních zkušeností hlášených pacientem (PREM) pomocí kvalitativního dotazníku během pobytu pacientů v nemocnici a zda existuje korelace mezi poskytováním LVC a kvalitativní analýzou PREM
|
Od 24 hodin po začátku hospitalizace do propuštění z nemocnice (cca 8. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Vrchní vyšetřovatel: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-00200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .