Tendenze delle misure di esito riferite dal paziente (PROM) in pazienti medici multimorbidi ricoverati in ospedale per una malattia acuta (TRADUCE)
12 settembre 2024 aggiornato da: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
attualmente, PROM e PREM non vengono regolarmente raccolti e confrontati tra i pazienti medici ricoverati negli ospedali universitari svizzeri, né è disponibile un set standard di PROM e PREM da utilizzare negli ospedali svizzeri.
Il progetto mira a esaminare le tendenze negli esiti riportati dai pazienti (PROM), inclusi sintomi, qualità della vita e disagio, nei pazienti ospedalizzati con multimorbidità dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione.
Indagherà inoltre se i PROM alla dimissione sono collegati al rischio di riammissione o di visite di emergenza ed esplorerà come questi risultati differiscono nei pazienti che ricevono cure di basso valore.
Inoltre, il progetto valuterà la relazione tra le esperienze riportate dai pazienti (PREM) e la fornitura di cure di scarso valore durante la degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie Méan, MD
- Numero di telefono: +41 213141111
- Email: marie.mean@chuv.ch
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1005
- Reclutamento
- Lausanne University Hospital
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Contatto:
- Marie Mean
- Numero di telefono: +41213141111
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con 2 o più malattie croniche, ricoverati nei reparti di medicina interna generale di tutti e cinque gli ospedali universitari svizzeri
Descrizione
Criteri di inclusione:
- idoneo per il registro LUCID (CER-VD AO_2023-00029) [Età ≥ 18 anni, ricoverato in uno dei cinque ospedali universitari partecipanti (Ginevra, Losanna, Berna, Zurigo, Basilea), dopo il 01.01.2014 e ricoverato in medicina interna generale reparti di medicina
- Pazienti multimorbidi (2 o più malattie croniche, definite come condizioni croniche definite dalla classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione, codici con una durata prevista stimata di almeno 6 mesi o basate su una decisione clinica.
- Malattia acuta
- Firma del consenso informato specifico dello studio
Criteri di esclusione:
- Non in grado di parlare francese, tedesco o inglese
- Durata prevista del soggiorno inferiore a 4 giorni (stimata dai collaboratori dello studio)
- Previa inclusione nello studio TRADUCE
- Incapacità di discernimento, ovvero deterioramento cognitivo che potrebbe interferire con la capacità di compilare gli strumenti PROM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti multimorbidi nei reparti di medicina interna generale di tutti e cinque gli ospedali universitari svizzeri
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Gli investigatori raccolgono PROM tra un massimo di 1000 pazienti nei reparti di medicina interna generale di tutti e cinque gli ospedali universitari svizzeri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dei PROMS con il rischio di riammissione
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, il giorno della dimissione (circa giorno 8) e Giorno 30 dopo la dimissione dall'ospedale
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L'obiettivo principale del progetto è quello di esplorare le tendenze nei PROM (utilizzando l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), l'indice EQ-5D-5L,45 e il termometro da distress del National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) dei pazienti ospedalizzati multimorbidi. pazienti, dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione.
I risultati riferiti dai pazienti consisteranno in sintomi riferiti dai pazienti, qualità della vita e angoscia
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Giorno 1, Giorno 3, il giorno della dimissione (circa giorno 8) e Giorno 30 dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra PROM alla dimissione e rischio di riammissione in ospedale o di visite in pronto soccorso
Lasso di tempo: 30° giorno dopo la dimissione dall'ospedale
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valutare se i PROM ((utilizzando l’Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), l’indice EQ-5D-5L,45 e il termometro da distress National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) alla dimissione sono associati al rischio di riammissione in ospedale o di visita al pronto soccorso entro i successivi 30 giorni;
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30° giorno dopo la dimissione dall'ospedale
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Esplorazione dei PROM nei pazienti che ricevono cure di basso valore
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, il giorno della dimissione (circa giorno 8) e Giorno 30 dopo la dimissione dall'ospedale
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esplorare se i trend dei PROM ((usando l’Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), l’indice EQ-5D-5L,45 e il termometro da distress del National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) variano nei pazienti che ricevono o non ricevono un valore basso cura (LVC);
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Giorno 1, Giorno 3, il giorno della dimissione (circa giorno 8) e Giorno 30 dopo la dimissione dall'ospedale
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Esplora PREM
Lasso di tempo: Dalle 24 ore successive all'inizio del ricovero fino alla dimissione dall'ospedale (8° giorno circa)
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Esplorare informazioni sulle misure delle esperienze riportate dai pazienti (PREM) utilizzando un questionario qualitativo durante la degenza dei pazienti in ospedale e verificare se esiste una correlazione tra la fornitura di LVC e l'analisi qualitativa dei PREM
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Dalle 24 ore successive all'inizio del ricovero fino alla dimissione dall'ospedale (8° giorno circa)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Investigatore principale: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Investigatore principale: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Investigatore principale: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-00200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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