Trends van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM’s) bij multimorbide medische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acute ziekte (TRADUCE)
12 september 2024 bijgewerkt door: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
Momenteel worden PROM's en PREM's niet routinematig verzameld en vergeleken onder medische patiënten van Zwitserse universitaire ziekenhuizen, en er is ook geen standaardset PROM's en PREM's beschikbaar voor gebruik in Zwitserse ziekenhuizen.
Het project heeft tot doel trends te onderzoeken in door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROM's), inclusief symptomen, kwaliteit van leven en lijden, bij multimorbide gehospitaliseerde patiënten vanaf opname tot 30 dagen na ontslag.
Het zal ook onderzoeken of PROMs bij ontslag verband houden met het risico op heropname of spoedbezoeken en onderzoeken hoe deze uitkomsten verschillen bij patiënten die laagwaardige zorg ontvangen.
Daarnaast zal het project de relatie beoordelen tussen door patiënten gerapporteerde ervaringen (PREM's) en het bieden van laagwaardige zorg tijdens het ziekenhuisverblijf.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie Méan, MD
- Telefoonnummer: +41 213141111
- E-mail: marie.mean@chuv.ch
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1005
- Werving
- Lausanne University Hospital
-
Contact:
- Marie Mean
- Telefoonnummer: +41213141111
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met twee of meer chronische ziekten, opgenomen in de afdelingen algemene interne geneeskunde van alle vijf Zwitserse universitaire ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- komt in aanmerking voor het LUCID-register (CER-VD AO_2023-00029) [Leeftijd ≥ 18 jaar, opgenomen in een van de vijf deelnemende universitaire ziekenhuizen (Genève, Lausanne, Bern, Zürich, Basel), na 01.01.2014, en opgenomen in algemene interne geneeskunde afdelingen
- Multimorbide patiënten (2 of meer chronische ziekten, gedefinieerd als chronische aandoeningen gedefinieerd door de internationale classificatie van ziekten, 10e herziening, codes met een geschatte verwachte duur van ten minste 6 maanden of gebaseerd op een klinische beslissing.
- Acute ziekte
- Handtekening van studiespecifieke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Frans, Duits of Engels spreken
- Verwachte verblijfsduur van minder dan 4 dagen (geschat door onderzoeksmedewerkers)
- Voorafgaande opname in de TRADUCE-studie
- Onvermogen tot onderscheidingsvermogen, d.w.z. cognitieve stoornissen die het vermogen om PROM-instrumenten in te vullen zouden kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
multimorbide patiënten in de afdelingen algemene interne geneeskunde van alle vijf Zwitserse universitaire ziekenhuizen
|
De onderzoekers verzamelen PROM's onder maximaal 1000 patiënten in de afdelingen algemene interne geneeskunde van alle vijf Zwitserse universitaire ziekenhuizen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van PROMS met het risico op overname
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, op de dag van ontslag (ongeveer dag 8) en Dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis
|
Het primaire doel van het project is het onderzoeken van trends in PROMs (met behulp van het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), de EQ-5D-5L index,45 en de noodthermometer van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) van multimorbide medische ziekenhuizen. patiënten, vanaf opname tot 30 dagen na ontslag.
De door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen bestaan uit door de patiënt gerapporteerde symptomen, kwaliteit van leven en lijden
|
Dag 1, Dag 3, op de dag van ontslag (ongeveer dag 8) en Dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen PROM's bij ontslag en het risico op heropname in het ziekenhuis of bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis
|
beoordelen of PROM’s ((met behulp van het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), de EQ-5D-5L index,45 en de noodthermometer van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) bij ontslag verband houden met het risico op heropname in het ziekenhuis of op bezoek aan de spoedeisende hulp binnen de komende 30 dagen;
|
Dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verkenning van PROMs bij patiënten die laagwaardige zorg ontvangen
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, op de dag van ontslag (ongeveer dag 8) en Dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis
|
onderzoeken of PROMs-trends ((met behulp van het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), de EQ-5D-5L-index,45 en de noodthermometer van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) variëren bij patiënten die wel of geen lage waarde ontvangen zorg (LVC);
|
Dag 1, Dag 3, op de dag van ontslag (ongeveer dag 8) en Dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Ontdek PREM's
Tijdsspanne: Vanaf 24 uur na het begin van de ziekenhuisopname tot aan het ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer dag 8)
|
Onderzoek informatie over Patient Reported Experiences Measures (PREM's) met behulp van een kwalitatieve vragenlijst tijdens het verblijf van patiënten in het ziekenhuis, en of er een verband bestaat tussen het verstrekken van LVC en kwalitatieve analyse van PREM's
|
Vanaf 24 uur na het begin van de ziekenhuisopname tot aan het ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer dag 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
- Hoofdonderzoeker: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .