腹膜転移を伴う胃癌における転換療法の有効性の評価における 18F-FDG および 68Ga-FAPI PET/CT の役割。
2024年9月13日 更新者：Hu Jiajia、Ruijin Hospital
18F-FDG の役割腹膜転移性胃癌における転換療法効果の評価における 68Ga-FAPI PET/CT
この研究は、胃癌腹膜転移患者の転向療法の結果と予後を評価する際の 18F-FDG&68Ga-FAPI PET/CT の価値を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の対象者が研究への参加に同意した場合、参加者に番号を付け、病理ファイルを再開し、性別、年齢、電話番号、身長、体重の情報を収集し、参加者の相談プロセスと結果を記録します。その中でのテストと試験。
研究の過程で、参加者の疾患段階に応じて 18F-FDG および 68Ga-FAPI PET/CT を実施します。具体的には、転換療法の前に 18F-FDG PET/CT を 1 回、転換療法として 68Ga-FAPI PET/CT を 1 回実施します。ベースライン評価。
18F-FDG PET/CT 1 回と 68Ga-FAPI PET/CT 1 回は、臨床医が転換療法の完了準備が整っており、転換手術が行われようとしていると評価する前に、また参加者が術後に再発を経験したかどうかを評価する前に実施されました。研究期間中に病気が見つかった場合は、さらに 18F-FDG PET/CT と 68Ga-FAPI PET/CT が実施され、合計 4 回の PET/CT が実施されることになります。
言い換えれば、参加者全員に対して合計 4 回の PET/CT 視覚化が必要でした。転換手術後に疾患が再発した場合には、18F-FDG PET/CTおよび68Ga-FAPI PET/CTを含む2つの追加PET/CT視覚化が実施されましたが、再発のない参加者には何も必要ありませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiajia Hu
- 電話番号：0086-13524945287
- メール：jiajiahu@shsmu.edu.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
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コンタクト：
- Zhongyin Yang
- 電話番号：0086-13564877661
- メール：zyyang@shsmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる瑞金病院の入院患者および外来患者
説明
包含基準:
- 原発巣または転移巣の切除歴がない、組織学的に胃腺癌と確認された患者
- 胃流出路閉塞や腸閉塞を伴わない確定診断のために腹腔鏡検査を必要とする胃がんの腹膜転移
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名することで自発的にこの研究に登録しました
- 年齢 18 歳以上
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) スコア ≤ 2、
- 期待余命 ≥ 3 か月
- 臓器と骨髄の適切な機能
- 研究プロトコルとフォローアッププログラムを遵守する意欲
除外基準:
- 登録時に腹膜転移以外の遠隔転移の兆候がある
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 過去5年間に他の悪性疾患の病歴がある患者（治癒した皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く）
- 重度の精神疾患、制御不能なてんかん、または中枢神経系疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腹膜転移のある胃がん患者
他の遠隔転移を除く、腹膜転移を伴う胃癌の初期診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ターゲット対バックグラウンド比(TBR)
時間枠：ベースライン、術前評価および術後再発評価の時間
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PET/CT画像上の胃原発病変、腹膜病変、縦隔への再発転移病変および肝臓血液プールの68Ga-FAPIおよび18F-FDG取り込み率。
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ベースライン、術前評価および術後再発評価の時間
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標準吸収値(SUV)
時間枠：ベースライン、術前評価および術後再発評価の時間
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原発性胃病変、腹膜病変および再発転移病変の PET/CT 画像における 68Ga-FAPI および 18F-FDG の SUV 取り込み
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ベースライン、術前評価および術後再発評価の時間
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転換療法の成果の評価
時間枠：ベースラインおよび術前評価
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腹膜転移を伴う胃癌における転換療法の結果を評価する際の 68Ga-FAPI PET/CT および 18F-FDG PET/CT の価値。
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ベースラインおよび術前評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：3年
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全生存
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3年
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進歩のないサバイバル
時間枠：3年
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進歩のないサバイバル
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2029年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月13日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RuijinH 2024-93
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。