Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль 18F-ФДГ и 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ в оценке эффективности конверсионной терапии при раке желудка с перитонеальными метастазами.

13 сентября 2024 г. обновлено: Hu Jiajia, Ruijin Hospital

Роль 18F-FDG &amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp; 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ в оценке эффективности конверсионной терапии при раке желудка с перитонеальными метастатическими поражениями

Целью данного исследования является изучение значения 18F-ФДГ и 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ для оценки результатов конверсионной терапии и прогноза у людей с перитонеальными метастазами рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Если целевая группа исследования согласится участвовать в исследовании, мы пронумеруем участников, возобновим их файлы патологий и соберем их пол, возраст, номер телефона, информацию о росте и весе, запишем процесс консультаций участников и результаты тесты и экзамены, содержащиеся в нем. В ходе исследования мы будем проводить ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и 68Ga-FAPI в зависимости от стадии заболевания участника, а именно: одну ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ перед конверсионной терапией и одну ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI в качестве базовая оценка. Одна ПЭТ/КТ с 18F-FDG и одна ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI были выполнены до того, как врач пришел к выводу, что конверсионная терапия готова к завершению и что конверсионная операция вот-вот будет выполнена, и если у участника возник послеоперационный рецидив заболевания в течение периода исследования будет проведена еще одна ПЭТ/КТ с 18F-FDG и ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI, то есть всего будет выполнено 4 ПЭТ/КТ. Другими словами, всем участникам потребовалось в общей сложности 4 визуализации ПЭТ/КТ; 2 дополнительные ПЭТ/КТ-визуализации, включая 18F-FDG ПЭТ/КТ и 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ, выполнялись, если заболевание рецидивировало после конверсионной операции, и ни одна из них не требовалась для участников без рецидива.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jiajia Hu
Номер телефона: 0086-13524945287
Электронная почта: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
    - Рекрутинг
    - Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - Контакт:
      
      Zhongyin Yang
      
      Номер телефона: 0086-13564877661
      
      Электронная почта: zyyang@shsmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие стационарные и амбулаторные пациенты больницы Жуйджин.

Описание

Критерии включения:

Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка без резекции первичных или метастатических поражений в анамнезе.
Перитонеальные метастазы рака желудка, требующие лапароскопии для окончательного диагноза без обструкции выносящего тракта желудка и кишечной непроходимости
Пациенты добровольно включились в это исследование, подписав форму информированного согласия.
Возраст ≥ 18 лет
Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2,
Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
Адекватная функция органов и костного мозга
Готовность придерживаться протокола исследования и программы последующего наблюдения.

Критерии исключения:

Признаки отдаленных метастазов, отличных от перитонеальных метастазов, на момент включения в исследование
Беременные или кормящие женщины.
Пациентки с другими злокачественными заболеваниями в анамнезе за последние 5 лет, кроме излеченного рака кожи и рака шейки матки in situ.
Тяжелое психическое заболевание, неконтролируемая эпилепсия или заболевание центральной нервной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
больные раком желудка с перитонеальными метастазами Первоначальный диагноз рака желудка с перитонеальными метастазами, исключая другие отдаленные метастазы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отношение цели к фону (TBR) Временное ограничение: Исходный уровень, предоперационная оценка и время оценки послеоперационного рецидива	Коэффициент поглощения 68Ga-FAPI и 18F-ФДГ при первичных поражениях желудка, поражениях брюшины и рецидивирующих метастатических поражениях средостения и пула крови печени на изображениях ПЭТ/КТ.	Исходный уровень, предоперационная оценка и время оценки послеоперационного рецидива
Стандартизированная стоимость потребления (внедорожник) Временное ограничение: Исходный уровень, предоперационная оценка и время оценки послеоперационного рецидива	Внедорожное поглощение 68Ga-FAPI и 18F-ФДГ на изображениях ПЭТ/КТ при первичных поражениях желудка, поражениях брюшины и рецидивирующих метастатических поражениях	Исходный уровень, предоперационная оценка и время оценки послеоперационного рецидива
Оценка результатов конверсионной терапии Временное ограничение: Исходная и предоперационная оценка	Значение ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в оценке результатов конверсионной терапии при раке желудка с перитонеальными метастазами.	Исходная и предоперационная оценка

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 3 года	Общая выживаемость	3 года
Выживание без прогресса Временное ограничение: 3 года	Выживание без прогресса	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)