복막전이가 있는 위암의 전환치료 유효성 평가에서 18F-FDG&68Ga-FAPI PET/CT의 역할.
2024년 9월 13일 업데이트: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
18F-FDG & 복막전이성 위암의 전환치료 유효성 평가에서 68Ga-FAPI PET/CT
본 연구의 목적은 위암으로 인한 복막 전이 환자의 전환 치료 결과와 예후를 평가하는 데 있어 18F-FDG&68Ga-FAPI PET/CT의 가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상 모집단이 연구 참여에 동의하는 경우, 참가자의 번호를 매기고 병리 파일을 재개하며 성별, 나이, 전화번호, 키 및 체중 정보를 수집하고 참가자의 상담 과정 및 결과를 기록합니다. 그 안에 있는 시험과 시험.
연구 과정 동안 우리는 참가자의 질병 단계에 따라 18F-FDG 및 68Ga-FAPI PET/CT를 수행합니다. 구체적으로 전환 치료 전 18F-FDG PET/CT 1개와 전환 요법으로 68Ga-FAPI PET/CT 1개를 수행합니다. 기본 평가.
임상의가 전환 요법이 완료될 준비가 되었고 전환 수술이 곧 수행될 것이라고 평가하기 전에 18F-FDG PET/CT 1개와 68Ga-FAPI PET/CT 1개를 수행했으며 참가자가 수술 후 재발을 경험한 경우 연구 기간 동안 질병이 있는 경우 추가로 18F-FDG PET/CT와 68Ga-FAPI PET/CT를 수행하게 되며, 이는 총 4회의 PET/CT가 수행되었음을 의미합니다.
즉, 모든 참가자에게 총 4개의 PET/CT 시각화가 필요했습니다. 전환 수술 후 질병이 재발한 경우 18F-FDG PET/CT 및 68Ga-FAPI PET/CT를 포함한 2개의 추가 PET/CT 시각화가 수행되었으며 재발이 없는 참가자에게는 아무 것도 필요하지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiajia Hu
- 전화번호: 0086-13524945287
- 이메일: jiajiahu@shsmu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
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연락하다:
- Zhongyin Yang
- 전화번호: 0086-13564877661
- 이메일: zyyang@shsmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
루이진병원 입원환자 및 외래환자 대상
설명
포함 기준:
- 원발성 또는 전이성 병변의 절제 병력이 없는 조직학적으로 확인된 위선암종
- 위유출로 폐쇄 및 장 폐쇄 없이 최종 진단을 위해 복강경 검사가 필요한 위암의 복막 전이
- 환자는 사전 동의서에 서명하여 본 연구에 자발적으로 등록했습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 점수 ≤ 2,
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 적절한 기관 및 골수 기능
- 연구 프로토콜 및 후속 프로그램을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 등록 시 복막 전이 이외의 원격 전이 징후
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 최근 5년 이내에 완치된 피부암 및 자궁경부상피암종을 제외한 기타 악성질환의 병력이 있는 환자
- 심각한 정신 질환, 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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복막 전이가 있는 위암 환자
다른 원격 전이를 제외한 복막 전이가 있는 위암의 초기 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타겟-백그라운드 비율(TBR)
기간: 기준선, 수술 전 평가 및 수술 후 재발 평가 시간
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PET/CT 이미지에서 원발성 위 병변, 복막 병변 및 종격동 및 간 혈액 풀에 대한 재발성 전이성 병변의 68Ga-FAPI 및 18F-FDG 흡수 비율.
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기준선, 수술 전 평가 및 수술 후 재발 평가 시간
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표준화된 섭취량(SUV)
기간: 기준선, 수술 전 평가 및 수술 후 재발 평가 시간
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원발성 위 병변, 복막 병변 및 재발성 전이성 병변에 대한 PET/CT 영상에서 68Ga-FAPI 및 18F-FDG 흡수 SUV
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기준선, 수술 전 평가 및 수술 후 재발 평가 시간
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전환치료 결과 평가
기간: 기준선 및 수술 전 평가
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복막전이가 있는 위암의 전환치료 결과를 평가하는데 있어 68Ga-FAPI PET/CT와 18F-FDG PET/CT의 가치.
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기준선 및 수술 전 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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전반적인 생존
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3 년
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무진행 생존
기간: 3년
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무진행 생존
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RuijinH 2024-93
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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