Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola 18F-FDG i 68Ga-FAPI PET/CT w ocenie skuteczności terapii konwersyjnej w raku żołądka z przerzutami do otrzewnej.

13 września 2024 zaktualizowane przez: Hu Jiajia, Ruijin Hospital

Rola 18F-FDG i amp;amp; 68Ga-FAPI PET/CT w ocenie skuteczności terapii konwersyjnej w raku żołądka z przerzutami do otrzewnej

Celem pracy jest zbadanie przydatności badania PET/CT 18F-FDG&68Ga-FAPI w ocenie wyników terapii konwersyjnej i rokowania u osób z przerzutami raka żołądka do otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jeśli populacja docelowa badania wyrazi zgodę na udział w badaniu, ponumerujemy uczestników, wznowimy ich dokumentację patologiczną, zbierzemy informacje o płci, wieku, numerze telefonu, wzroście i wadze, zarejestrujemy proces konsultacji uczestników i wyniki badania zawarte w nich testy i badania. W trakcie badania wykonamy badanie PET/CT 18F-FDG i 68Ga-FAPI w zależności od stopnia zaawansowania choroby uczestnika, w szczególności: jedno badanie PET/CT 18F-FDG przed terapią konwersyjną i jedno badanie PET/CT 68Ga-FAPI jako ocena podstawowa. Wykonano jedno badanie PET/CT 18F-FDG i jedno badanie PET/CT 68Ga-FAPI, zanim klinicysta ocenił, że terapia konwersyjna jest gotowa do zakończenia i operacja konwersyjna ma zostać przeprowadzona oraz czy u uczestnika wystąpił nawrót pooperacyjny w okresie badania wykonano kolejne badania PET/CT 18F-FDG i PET/CT 68Ga-FAPI, co oznacza, że wykonano w sumie 4 badania PET/CT. Innymi słowy, wszyscy uczestnicy musieli wykonać łącznie 4 wizualizacje PET/CT; W przypadku nawrotu choroby po operacji konwersyjnej wykonano 2 dodatkowe wizualizacje PET/CT, w tym 18F-FDG PET/CT i 68Ga-FAPI PET/CT, a w przypadku uczestników bez nawrotów nie były wymagane żadne badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jiajia Hu
Numer telefonu: 0086-13524945287
E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
    - Rekrutacyjny
    - Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - Kontakt:
      
      Zhongyin Yang
      
      Numer telefonu: 0086-13564877661
      
      E-mail: zyyang@shsmu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci szpitalni i ambulatoryjni szpitala Ruijin

Opis

Kryteria włączenia:

Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka, bez historii resekcji zmian pierwotnych lub przerzutowych
Przerzuty raka żołądka do otrzewnej wymagające laparoskopii w celu ostatecznego rozpoznania bez niedrożności przewodu odpływowego żołądka i niedrożności jelit
Pacjenci dobrowolnie włączyli się do tego badania, podpisując formularz świadomej zgody
Wiek ≥ 18 lat
Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2,
Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego
Chęć przestrzegania protokołu badania i programu obserwacji

Kryteria wykluczenia:

Objawy przerzutów odległych innych niż przerzuty do otrzewnej w momencie włączenia do badania
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat występowały inne choroby nowotworowe, z wyjątkiem wyleczonego raka skóry i raka in situ szyjki macicy
Ciężka choroba psychiczna, niekontrolowana padaczka lub choroba ośrodkowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chorych na raka żołądka z przerzutami do otrzewnej Wstępna diagnostyka raka żołądka z przerzutami do otrzewnej, z wyłączeniem innych przerzutów odległych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stosunek celu do tła (TBR) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ocena przedoperacyjna i czas oceny nawrotu pooperacyjnego	Współczynnik wychwytu 68Ga-FAPI i 18F-FDG przez pierwotne zmiany żołądkowe, zmiany otrzewnej i nawracające zmiany przerzutowe do śródpiersia i puli krwi wątroby na obrazach PET/CT.	Wartość wyjściowa, ocena przedoperacyjna i czas oceny nawrotu pooperacyjnego
Standaryzowana wartość absorpcji (SUV) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ocena przedoperacyjna i czas oceny nawrotu pooperacyjnego	SUV wychwytu 68Ga-FAPI i 18F-FDG na obrazach PET/CT w przypadku pierwotnych zmian w żołądku, zmian w otrzewnej i nawracających zmian przerzutowych	Wartość wyjściowa, ocena przedoperacyjna i czas oceny nawrotu pooperacyjnego
Ocena wyników terapii konwersyjnej Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i przedoperacyjna	Wartość 68Ga-FAPI PET/CT i 18F-FDG PET/CT w ocenie wyników terapii konwersyjnej w raku żołądka z przerzutami do otrzewnej.	Ocena wyjściowa i przedoperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: 3 lata	Ogólne przetrwanie	3 lata
Przetrwanie bez postępu Ramy czasowe: 3 lata	Przetrwanie bez postępu	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)