Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​18F-FDG&68Ga-FAPI PET/CT i vurderingen af ​​konverteringsterapis effektivitet ved gastrisk cancer med peritoneal metastase.

13. september 2024 opdateret af: Hu Jiajia, Ruijin Hospital

Rollen af ​​18F-FDG & 68Ga-FAPI PET/CT i vurderingen af ​​konverteringsterapis effektivitet ved gastrisk cancer med peritoneal metastasering

Denne undersøgelse har til formål at undersøge værdien af ​​18F-FDG&68Ga-FAPI PET/CT ved evaluering af resultatet af konverteringsterapi og prognosen for mennesker med peritoneale metastaser fra mavekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvis målgruppen for undersøgelsen indvilliger i at deltage i undersøgelsen, nummererer vi deltagerne, genoptager deres patologifiler og indsamler oplysninger om deres køn, alder, telefonnummer, højde og vægt, registrerer deltagernes konsultationsproces og resultaterne af undersøgelsen. prøverne og prøverne heri. I løbet af undersøgelsen vil vi udføre 18F-FDG & 68Ga-FAPI PET/CT i henhold til deltagerens sygdomsstadium, specifikt: en 18F-FDG PET/CT før konverteringsterapi og en 68Ga-FAPI PET/CT som en baseline vurdering. En 18F-FDG PET/CT og en 68Ga-FAPI PET/CT blev udført, før klinikeren vurderede, at konverteringsterapien var klar til at blive afsluttet, og konverteringsoperationen var ved at blive udført, og hvis deltageren oplevede et postoperativt recidiv af sygdom i løbet af undersøgelsesperioden, ville der blive udført en anden 18F-FDG PET/CT og en 68Ga-FAPI PET/CT, hvilket betyder, at der blev udført i alt 4 PET/CT'er. Med andre ord var der i alt 4 PET/CT-visualiseringer påkrævet for alle deltagere; 2 yderligere PET/CT-visualiseringer, inklusive 18F-FDG PET/CT og 68Ga-FAPI PET/CT, blev udført, hvis sygdommen gentog sig efter konverteringsoperationen, og ingen var påkrævet for deltagere uden gentagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støtteberettigede indlagte og ambulante patienter fra Ruijin Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet gastrisk adenocarcinom uden historie med resektion af primære eller metastatiske læsioner
  2. Peritoneale metastaser af mavekræft, der kræver laparoskopi for endelig diagnose uden obstruktion af maveudstrømning og tarmobstruktion
  3. Patienter meldte sig frivilligt til denne undersøgelse ved at underskrive en informeret samtykkeformular
  4. Alder ≥ 18 år
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 2,
  6. Forventet levetid ≥ 3 måneder
  7. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
  8. Vilje til at overholde undersøgelsesprotokol og opfølgningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Tegn på fjernmetastaser andre end peritoneale metastaser ved indskrivning
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Patienter med en anamnese med andre maligne sygdomme inden for de sidste 5 år, undtagen helbredt hudkræft og karcinom in situ i livmoderhalsen
  4. Alvorlig psykisk sygdom, ukontrolleret epilepsi eller sygdom i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mavekræftpatienter med peritoneal metastase
Indledende diagnose af gastrisk cancer med peritoneale metastaser, eksklusive andre fjernmetastaser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål-til-baggrundsforhold (TBR)
Tidsramme: Baseline, præoperativ vurdering og tidspunkt for postoperativ recidivvurdering
68Ga-FAPI og 18F-FDG optagelsesforhold af primære gastriske læsioner, peritoneale læsioner og tilbagevendende metastatiske læsioner til mediastinum og leverblodpool på PET/CT-billeder.
Baseline, præoperativ vurdering og tidspunkt for postoperativ recidivvurdering
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: Baseline, præoperativ vurdering og tidspunkt for postoperativ recidivvurdering
SUV af 68Ga-FAPI og 18F-FDG optagelse på PET/CT billeder for primære gastriske læsioner, peritoneale læsioner og tilbagevendende metastatiske læsioner
Baseline, præoperativ vurdering og tidspunkt for postoperativ recidivvurdering
Evaluering af resultatet af konverteringsterapi
Tidsramme: Baseline og præoperativ vurdering
Værdien af ​​68Ga-FAPI PET/CT og 18F-FDG PET/CT ved evaluering af resultatet af konverteringsterapi ved gastrisk cancer med peritoneal metastase.
Baseline og præoperativ vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Samlet overlevelse
3 år
Fremskridt fri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Fremskridt fri overlevelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RuijinH 2024-93

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner