Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDG & 68Ga-FAPI PET/CT:n rooli konversiohoidon tehokkuuden arvioinnissa mahasyövässä, jossa on vatsakalvon etäpesäkkeitä.

perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hu Jiajia, Ruijin Hospital

18F-FDG &amp;amp; 68Ga-FAPI PET/CT konversiohoidon tehokkuuden arvioinnissa mahasyövän, jossa on vatsakalvon etäpesäkkeitä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 18F-FDG&68Ga-FAPI PET/CT:n arvoa arvioitaessa muuntohoidon tuloksia ja ennustetta potilailla, joilla on mahasyövän vatsakalvon etäpesäkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos tutkimuksen kohderyhmä suostuu osallistumaan tutkimukseen, numeromme osallistujat, jatkamme heidän patologiatiedostoaan ja keräämme heidän sukupuolensa, ikänsä, puhelinnumeronsa, pituutensa ja painonsa tiedot, kirjaamme osallistujien konsultaatioprosessin ja tutkimusten tulokset. siinä olevat testit ja tutkimukset. Tutkimuksen aikana teemme 18F-FDG & 68Ga-FAPI PET/CT:n osallistujan sairauden vaiheen mukaan, erityisesti: yksi 18F-FDG PET/CT ennen muunnoshoitoa ja yksi 68Ga-FAPI PET/CT lähtötilanteen arviointi. Yksi 18F-FDG PET/CT ja yksi 68Ga-FAPI PET/CT suoritettiin ennen kuin kliinikon arvioi, että muuntohoito oli valmis saatava päätökseen ja muutosleikkaus oli tulossa, ja jos osallistujalla oli leikkauksen jälkeinen uusiutuminen. sairauden aikana tutkimusjakson aikana tehdään toinen 18F-FDG PET/CT ja 68Ga-FAPI PET/CT, mikä tarkoittaa, että yhteensä 4 PET/TT:tä tehtiin. Toisin sanoen kaikilta osallistujilta vaadittiin yhteensä 4 PET/CT-visualisointia; Kaksi muuta PET/CT-visualisointia, mukaan lukien 18F-FDG PET/CT ja 68Ga-FAPI PET/CT, suoritettiin, jos sairaus uusiutui muuntoleikkauksen jälkeen, eikä yhtään uusiutumista edeltäneiltä osallistujilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jiajia Hu
Puhelinnumero: 0086-13524945287
Sähköposti: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
    - Rekrytointi
    - Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhongyin Yang
      
      Puhelinnumero: 0086-13564877661
      
      Sähköposti: zyyang@shsmu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset laitos- ja avopotilaat Ruijinin sairaalasta

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, jossa ei ole aiemmin tehty primaaristen tai metastaattisten leesioiden resektiota
Mahasyövän vatsakalvon etäpesäkkeet, jotka vaativat laparoskopiaa lopullisen diagnoosin saamiseksi ilman mahalaukun ulosvirtauskanavan tukkeutumista ja suolitukoksia
Potilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
Ikä ≥ 18 vuotta
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet ≤ 2,
Odotettu elinajanodote ≥ 3 kuukautta
Riittävä elinten ja luuytimen toiminta
Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja seurantaohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

Merkkejä muista etäpesäkkeistä kuin peritoneaalisista etäpesäkkeistä ilmoittautumisen yhteydessä
Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi parantunut ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ
Vaikea mielisairaus, hallitsematon epilepsia tai keskushermostosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
mahasyöpäpotilaat, joilla on vatsakalvon etäpesäkkeitä Mahasyövän alustava diagnoosi vatsakalvon etäpesäkkeillä, lukuun ottamatta muita etäpesäkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kohde-taustasuhde (TBR) Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkausta edeltävä arviointi ja postoperatiivisen uusiutumisarvioinnin aika	68Ga-FAPI- ja 18F-FDG-ottosuhde primaarisista mahaleesioista, peritoneaalisista leesioista ja toistuvista metastaattisista leesioista välikarsinaan ja maksan veripooliin PET/CT-kuvissa.	Lähtötilanne, leikkausta edeltävä arviointi ja postoperatiivisen uusiutumisarvioinnin aika
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV) Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkausta edeltävä arviointi ja postoperatiivisen uusiutumisarvioinnin aika	68Ga-FAPI:n ja 18F-FDG:n oton SUV PET/CT-kuvissa primaaristen mahavaurioiden, peritoneaalisten leesioiden ja toistuvien metastaattisten leesioiden varalta	Lähtötilanne, leikkausta edeltävä arviointi ja postoperatiivisen uusiutumisarvioinnin aika
Konversioterapian tulosten arviointi Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja leikkausta edeltävä arviointi	68Ga-FAPI PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n arvo vatsakalvon etäpesäkkeitä sisältävän mahasyövän konversiohoidon tulosten arvioinnissa.	Lähtötilanteen ja leikkausta edeltävä arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: 3 vuotta	Kokonaisselviytyminen	3 vuotta
Edistymätön selviytyminen Aikaikkuna: 3 vuotta	Edistymätön selviytyminen	3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)