Le rôle de la TEP/CT au 18F-FDG et 68Ga-FAPI dans l'évaluation de l'efficacité de la thérapie de conversion dans le cancer gastrique avec métastases péritonéales.
13 septembre 2024 mis à jour par: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Le rôle du 18F-FDG et du 18F-FDG TEP/CT 68Ga-FAPI dans l'évaluation de l'efficacité de la thérapie de conversion dans le cancer gastrique avec métastatique péritonéale
Cette étude vise à étudier la valeur de la TEP/CT au 18F-FDG et 68Ga-FAPI pour évaluer les résultats de la thérapie de conversion et le pronostic des personnes présentant des métastases péritonéales d'un cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Si la population cible de l'étude accepte de participer à l'étude, nous numéroterons les participants, reprendrons leurs dossiers pathologiques et collecterons leurs informations sur le sexe, l'âge, le numéro de téléphone, la taille et le poids, enregistrerons le processus de consultation des participants et les résultats de les tests et examens qui y figurent.
Au cours de l'étude, nous réaliserons une TEP/TDM au 18F-FDG et 68Ga-FAPI en fonction du stade de la maladie du participant, en particulier : une TEP/TDM au 18F-FDG avant la thérapie de conversion et une TEP/TDM au 68Ga-FAPI comme évaluation de base.
Une TEP/TDM au 18F-FDG et une TEP/TDM au 68Ga-FAPI ont été réalisées avant que le clinicien n'évalue que la thérapie de conversion était prête à être terminée et que la chirurgie de conversion était sur le point d'être réalisée, et si le participant avait présenté une récidive postopératoire du maladie au cours de la période d'étude, une autre TEP/TDM au 18F-FDG et une TEP/TDM au 68Ga-FAPI seraient réalisées, ce qui signifie qu'un total de 4 TEP/TDM ont été réalisées.
En d’autres termes, un total de 4 visualisations TEP/CT étaient nécessaires pour tous les participants ; Deux visualisations TEP/CT supplémentaires, dont une TEP/TDM au 18F-FDG et une TEP/TDM au 68Ga-FAPI, ont été réalisées si la maladie récidivait après la chirurgie de conversion, et aucune n'était nécessaire pour les participants sans récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiajia Hu
- Numéro de téléphone: 0086-13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Lieux d'étude
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Contact:
- Zhongyin Yang
- Numéro de téléphone: 0086-13564877661
- E-mail: zyyang@shsmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés et ambulatoires éligibles de l'hôpital Ruijin
La description
Critères d'intégration :
- Adénocarcinome gastrique confirmé histologiquement sans antécédent de résection de lésions primaires ou métastatiques
- Métastases péritonéales d'un cancer gastrique nécessitant une laparoscopie pour un diagnostic définitif sans obstruction des voies de sortie gastrique ni obstruction intestinale
- Patients volontairement inscrits à cette étude en signant un formulaire de consentement éclairé
- Âge ≥ 18 ans
- Score de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2,
- Espérance de vie prévue ≥ 3 mois
- Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse
- Volonté d'adhérer au protocole d'étude et au programme de suivi
Critères d'exclusion :
- Signes de métastases à distance autres que les métastases péritonéales au moment de l'inscription
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patientes ayant des antécédents d'autres maladies malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau guéri et du carcinome in situ du col de l'utérus
- Maladie mentale grave, épilepsie incontrôlée ou maladie du système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients atteints d'un cancer gastrique présentant des métastases péritonéales
Diagnostic initial de cancer gastrique avec métastases péritonéales, excluant les autres métastases à distance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport cible/arrière-plan (TBR)
Délai: Évaluation de base, préopératoire et moment de l'évaluation de la récidive postopératoire
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Rapport d'absorption du 68Ga-FAPI et du 18F-FDG des lésions gastriques primaires, des lésions péritonéales et des lésions métastatiques récurrentes par rapport au pool sanguin du médiastin et du foie sur les images TEP/TDM.
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Évaluation de base, préopératoire et moment de l'évaluation de la récidive postopératoire
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Valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: Évaluation de base, préopératoire et moment de l'évaluation de la récidive postopératoire
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SUV de la captation du 68Ga-FAPI et du 18F-FDG sur les images TEP/CT pour les lésions gastriques primaires, les lésions péritonéales et les lésions métastatiques récurrentes
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Évaluation de base, préopératoire et moment de l'évaluation de la récidive postopératoire
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Évaluation des résultats de la thérapie de conversion
Délai: Évaluation de base et préopératoire
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La valeur de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI et de la TEP/TDM au 18F-FDG pour évaluer les résultats de la thérapie de conversion dans le cancer gastrique avec métastases péritonéales.
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Évaluation de base et préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 3 années
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La survie globale
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3 années
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Survie sans progrès
Délai: 3 ans
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Survie sans progrès
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RuijinH 2024-93
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .