小児がん患者に対する吸気筋トレーニングの効果
小児がん患者の呼吸機能、機能的能力、不全および生活の質に対する吸気筋トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、小児がん患者の呼吸機能、機能的能力、疲労、生活の質に対する吸気筋トレーニングの効果を調査することです。 記念シシュリ病院小児腫瘍血液科でがん治療を受けて完了し、対象基準を満たした、トレーニング群13人、対照群14人の合計27人の患者が研究に含まれた。 研究に参加した患者の年齢、性別、診断名、身長、体重が記録されました。 吸気筋トレーニング前後の患者の呼吸機能、呼吸筋力、機能的能力、疲労および生活の質に関して評価が行われた。
この研究では、トレーニング群と対照群の患者の呼吸機能検査におけるFVC、%FVC、FEV1、%FEV1、FEV1/FVC、PEF、%PEFの初期値とトレーニング後の値が比較されました。
トレーニング群と対照群の患者の MIP 値と MEP 値を、6MWT 後に計算された SpO2、心拍数、歩行距離の初期値と試験後の値と比較しました。 吸気筋トレーニング前後の教育群と対照群の患者の疲労値を比較した。 教育群と対照群における小児生活の質検査後に得られた身体的、感情的、社会的、学校関連のベースライン値が比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8歳から18歳までであること
- がんと診断され、治療を終えた方
- 治療終了後30日以上120日以上経過していること。
除外基準:
- 慢性肺疾患を抱えており、
- 先月以内に感染症による入院歴がある方
- がんによる手術歴がある方、
- 認知機能や認知機能が不十分であり、
- 可動性に影響を与える整形外科的問題がある、または筋骨格系の外科的介入歴がある、
- 8週間の研修プログラム中にがんが再発し、
- 治療が完了したにもかかわらず、何らかの理由で追加の化学療法を受けた場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
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吸気筋トレーニング (IMT) は、閾値負荷法を使用する閾値 IMT デバイスを使用して実行されました。 IMTはトレーニンググループの患者にMIP値の30%で、週5日、1日2回、15分間、8週間投与された。 トレーニンググループの患者は週に一度検査を受け、MIP値が再評価された。 その週のトレーニング作業負荷は、新しく測定された MIP 値の 30% を採用して決定されました。 訓練中、患者には上半身（肩と胸上部）をリラックスした姿勢で座ってもらい、鼻をクリップで閉じた後、装置のマウスピースを唇でしっかりと閉じてもらいました。 この位置にいる間、患者は装置に 5 回息を吸い、吐き、その後装置を口から外して 5 回の呼吸を聞き、このサイクルを 15 分間続けるように依頼されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
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対照グループのトレーニング強度は、最低負荷 (9 cm H2O) で、8 週間、週 5 日、1 日 2 回、15 分間与えられました。
学習の影響を排除するために、対照群のMIP測定値は週に1回測定されましたが、8週間の間トレーニングの強度は増加しませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の測定
時間枠：8週間
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肺機能を評価するために肺活量測定装置が使用され、ATS/ERS 基準に従って測定が行われました。
試験前に、患者の体重 (kg)、身長 (cm)、年齢、性別の値を肺活量測定装置に記録しました。
すべての測定は、足が地面に完全に接触した状態で座った状態で行われました。
ノーズクリップを使用しました。
テストの開始時に、一回換気量の制限内で吸気と呼気を要求しました。
次に、可能な限り深い吸気の後に急速な呼気が続いた。
呼気期間が中断されることなく 6 秒間継続するように注意が払われました。
相互に 95% 互換性のある 3 つのテストのうち最も優れたものが選択され、記録されました。
努力肺活量（FVC）、1秒努力呼気量（FEV1）、ティフェノー比（FEV1/FVC）、ピーク呼気量（PEF）（L/min）の値を測定し、測定値と期待値のパーセンテージの両方を表示しました。が記録されていました。
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8週間
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呼吸筋力の測定
時間枠：8週間
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呼吸筋力は、電子式ポータブル口腔内圧測定装置を使用して、ATS/ERS 基準に従って測定されました。すべての測定は、足が地面に完全に接触した座位で行われました。
鼻呼吸はノーズクリップで遮断された。
最大吸気圧（MIP）を測定するために、患者が装置のマウスピースを口に入れる前に最大呼気操作が実行され、その後最大吸気（ミュラー操作）が最大速度で 1 ～ 3 秒間実行されました。
最大呼気圧の測定では、装置のマウスピースを口に入れる前に最大吸気操作を実施し、その後最大速度で1〜3秒間最大呼気（バルサルバ操作）を実施した。
各評価について 3 回の測定を繰り返し、最も高い値を「cmH2O」に記録しました。
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8週間
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機能的能力の測定
時間枠：8週間
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機能的能力は、ERS のガイドラインに従って 6 分間歩行テスト (6MWT) で測定されました。
6MWT は、運動耐性と持久力を評価するための信頼性が高く、再現性があり、有効な機能テストです。
被験者は、割り当てられた6分間でできるだけ多くの地面を歩き回るようにしながら、自分のペースで30メートルの廊下の端から端まで歩くように指示されました。
テストは自分のペースで行われ、被験者は希望すれば休むことができました。
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8週間
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生活の質の測定
時間枠：8週間
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患者の生活の質を判断するために、Varni らによって開発された小児生活の質スケール (PedsQL 4.0) が使用されます。 Sönmez と Başbakkal によって 8 ～ 12 歳の年齢層向けにトルコ語に翻訳され、その妥当性と信頼性の研究が行われました。
13 ～ 18 歳の年齢グループ形式のスケールの妥当性と信頼性の研究は、Mercik らによって行われました。
5 選択肢のリッカート型スケールから得られる合計スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、0 に近いスコアはマイナス (悪い) 生活の質を示し、100 に近いスコアはプラス (良い) 生活の質を示します。
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8週間
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疲労の測定
時間枠：8週間
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Mendozaらによって開発されたBrief Fatigue Inventory（BFI）。チナールらによって実施されたトルコの妥当性と信頼性に関する研究が、がん患者を対象として、参加者の疲労レベルを決定するために使用されました。
この目録は、過去 24 時間の患者の疲労レベルと、それが日常生活活動 (一般的な活動、気分、歩行能力、仕事生活、他の人々との関係、人生の喜び) に及ぼす影響を評価します。
このインベントリは、全身疲労を測定する項目が 3 項目、疲労が日常生活に及ぼす影響を評価する項目が 6 項目の合計 9 項目で構成されています。
各項目の評価は、「0」（まったく疲れない）から「10」（最もひどい疲労）までのスコアを合計し、「0」が最低点、「90」が最高点となります。スコア。
スコアが低いと疲労レベルが低いことを示し、スコアが高いと疲労レベルが高いことを示します。
本研究では尺度から得られる総合点により評価を行った。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof.、Bezmialem Vakif University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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