O efeito do treinamento muscular inspiratório em pacientes pediátricos com câncer
O efeito do treinamento muscular inspiratório nas funções respiratórias, capacidade funcional, falha e qualidade de vida em paciente pediátrico com câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório nas funções respiratórias, capacidade funcional, fadiga e qualidade de vida em pacientes pediátricos com câncer. Um total de 27 pacientes, 13 no grupo de treinamento e 14 no grupo de controle, que receberam e completaram o tratamento contra o câncer no Departamento de Oncologia e Hematologia Pediátrica do Memorial Şişli Hospital e que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Foram registrados idade, sexo, diagnóstico, altura e peso dos pacientes incluídos no estudo. Foram feitas avaliações quanto às funções respiratórias, força muscular respiratória, capacidade funcional, fadiga e qualidade de vida nos pacientes antes e após o treinamento muscular inspiratório.
No estudo foram comparados os valores iniciais e pós-treinamento de CVF, % CVF, VEF1, % VEF1, VEF1/CVF, PFE e % PFE na prova de função respiratória dos pacientes dos grupos treinamento e controle.
Os valores de PImáx e PEmáx dos pacientes dos grupos treinamento e controle foram comparados com os valores iniciais e pós-teste de SpO2, frequência cardíaca e distância percorrida calculada após o TC6. Foram comparados os valores de fadiga dos pacientes dos grupos educação e controle antes e após o treinamento muscular inspiratório. Foram comparados os valores basais físicos, emocionais, sociais e escolares obtidos após o teste de qualidade de vida pediátrica nos grupos escolar e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 8 e 18 anos
- Ter sido diagnosticado com câncer e ter concluído o tratamento
- Ter passado no mínimo 30 e no máximo 120 dias após o término do tratamento.
Critérios de exclusão:
- Ter doença pulmonar crônica,
- Ter histórico de internação por infecção no último mês,
- Ter histórico de intervenção cirúrgica devido a câncer,
- Tendo funções cognitivas e cognitivas insuficientes,
- Ter um problema ortopédico que afete a mobilidade ou histórico de intervenção cirúrgica musculoesquelética,
- Ter uma recaída do câncer durante o programa de treinamento de 8 semanas,
- Ter recebido quimioterapia adicional por qualquer motivo, apesar de ter concluído o tratamento,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
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O treinamento muscular inspiratório (TMI) foi realizado utilizando o aparelho Threshold IMT utilizando o método de carga limiar. O TMI foi administrado aos pacientes do grupo de treinamento a 30% do valor da PImáx, 5 dias por semana, duas vezes ao dia, durante 15 minutos durante 8 semanas. Os pacientes do grupo treinamento foram chamados para check-up uma vez por semana e o valor da PImáx foi reavaliado. A carga de trabalho de treinamento para aquela semana foi determinada considerando 30% do novo valor medido de PImáx. Durante o treinamento, os pacientes foram solicitados a sentar-se com a parte superior do corpo (ombros e parte superior do tórax) relaxada e, após o fechamento do nariz com o clipe, o bocal do aparelho foi bem fechado com os lábios. Enquanto estava nesta posição, o paciente foi solicitado a inspirar e expirar 5 vezes no dispositivo, em seguida, retirar o dispositivo da boca e ouvir 5 respirações, e continuar este ciclo por 15 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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A intensidade de treinamento do grupo controle foi dada na carga mais baixa (9 cm H2O) durante 8 semanas, cinco dias por semana, duas vezes por dia durante 15 minutos.
Para eliminar o efeito da aprendizagem, a medida da PImáx do grupo controle foi medida uma vez por semana, mas a intensidade do treinamento não foi aumentada durante as 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Função Pulmonar
Prazo: 8 semanas
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Um aparelho de espirometria foi utilizado para avaliar as funções pulmonares e as medidas foram feitas de acordo com os critérios da ATS/ERS.
Antes do exame, foram registrados no aparelho espirométrico os valores de peso (kg), altura (cm), idade e sexo dos pacientes.
Todas as medidas foram feitas na posição sentada com os pés em total contato com o solo.
Foi usado um clipe nasal.
No início do teste foram solicitadas inspiração e expiração dentro dos limites do volume corrente.
Em seguida, a inspiração mais profunda possível foi seguida de expiração rápida.
Foi tomado cuidado para garantir que o período de expiração continuasse ininterrupto por 6 segundos.
O melhor de três testes com 95% de compatibilidade entre si foi selecionado e registrado.
Os valores de capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), razão de Tiffeneau (VEF1/CVF) e volume expiratório máximo (PFE) (L/min) foram medidos e tanto os valores medidos quanto as porcentagens dos valores esperados foram gravados.
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8 semanas
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Medição da força muscular respiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular respiratória foi medida de acordo com os critérios da ATS/ERS por meio de um medidor de pressão intraoral eletrônico e portátil. Todas as medidas foram feitas na posição sentada com os pés em pleno contato com o solo.
A respiração nasal foi bloqueada com um clipe nasal.
Para mensurar a pressão inspiratória máxima (PImáx), foi realizada a manobra expiratória máxima antes do paciente colocar o bocal do aparelho na boca e, em seguida, a inspiração máxima (manobra de Müller) foi realizada em velocidade máxima por 1-3 segundos.
Para a medida da pressão expiratória máxima, a manobra inspiratória máxima foi realizada antes do bocal do aparelho ser colocado na boca e, em seguida, a expiração máxima (manobra de Valsalva) foi realizada em velocidade máxima por 1-3 segundos.
Foram repetidas 3 medidas para cada avaliação e o maior valor foi registrado em “cmH2O”.
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8 semanas
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Medição da Capacidade Funcional
Prazo: 8 semanas
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A capacidade funcional foi medida com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) de acordo com a diretriz da ERS.
O TC6 é um teste funcional confiável, reprodutível e válido para avaliar a tolerância e resistência ao exercício.
Os sujeitos foram instruídos a caminhar de uma extremidade à outra de um corredor de 30 m em seu próprio ritmo, enquanto tentavam cobrir o máximo de terreno possível nos 6 minutos previstos.
O teste foi individualizado e o sujeito poderia descansar se desejasse.
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8 semanas
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Medição da Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas
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Para determinar a qualidade de vida dos pacientes, foi utilizada a Escala Pediátrica de Qualidade de Vida (PedsQL 4.0), desenvolvida por Varni et al. e adaptado para o turco para a faixa etária de 8 a 12 anos por Sönmez e Başbakkal e seu estudo de validade e confiabilidade foi realizado.
O estudo de validade e confiabilidade da escala etária de 13 a 18 anos foi realizado por Mermik et al.
A pontuação total que pode ser obtida na escala tipo Likert de 5 opções varia entre 0 e 100, sendo que pontuações mais próximas de 0 indicam qualidade de vida negativa (ruim), enquanto pontuações mais próximas de 100 indicam qualidade de vida positiva (boa).
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8 semanas
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Medição de fadiga
Prazo: 8 semanas
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O Inventário Breve de Fadiga (BFI), desenvolvido por Mendoza et al. para pacientes com câncer e cujo estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Çinar et al., foi utilizado para determinar os níveis de fadiga dos participantes.
O inventário avalia o nível de fadiga dos pacientes nas últimas 24 horas e seu efeito nas atividades de vida diária (atividade geral, humor, capacidade de locomoção, vida profissional, relacionamento com outras pessoas, alegria de viver).
O inventário é composto por um total de 9 itens, dos quais 3 medem a fadiga geral e 6 avaliam o efeito da fadiga na vida diária.
A avaliação dos itens é feita somando as pontuações entre “0” (nenhuma fadiga) e “10” (a fadiga mais intensa que você pode sentir), sendo “0” a pontuação mais baixa e “90” a mais alta. pontuação.
Uma pontuação baixa indica um nível baixo de fadiga e uma pontuação alta indica um nível alto de fadiga.
Neste estudo, a avaliação foi feita com base na pontuação total obtida na escala.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/001O
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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