Влияние тренировки инспираторных мышц на детей, больных раком
Влияние тренировки дыхательных мышц на функции дыхания, функциональные возможности, недостаточность и качество жизни у онкологических больных детского возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния тренировки дыхательных мышц на дыхательные функции, функциональные возможности, утомляемость и качество жизни у педиатрических больных раком. В исследование были включены в общей сложности 27 пациентов, 13 в обучающей группе и 14 в контрольной группе, которые прошли и завершили лечение рака в отделении детской онкологии и гематологии больницы Мемориал Шишли и соответствовали критериям включения. Регистрировали возраст, пол, диагноз, рост и вес пациентов, включенных в исследование. Оценивали функции дыхания, силу дыхательных мышц, функциональные возможности, утомляемость и качество жизни пациентов до и после тренировки мышц вдоха.
В ходе исследования сравнивались начальные и послетренировочные значения ФЖЕЛ, % ФЖЕЛ, ОФВ1, % ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ПСВ и % ПСВ в тесте функции дыхания пациентов тренировочной и контрольной групп.
Значения MIP и MEP пациентов в тренировочной и контрольной группах сравнивались с начальными и послетестовыми значениями SpO2, частоты сердечных сокращений и пройденного расстояния, рассчитанными после 6MWT. Сравнивались показатели утомляемости пациентов в обучающей и контрольной группах до и после тренировки мышц вдоха. Сравнивались физические, эмоциональные, социальные и школьные исходные показатели, полученные после педиатрического теста качества жизни в образовательной и контрольной группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 18 лет
- После установления диагноза рака и завершения лечения
- Прошло не менее 30 и не более 120 дней после завершения лечения.
Критерии исключения:
- Имея хроническое заболевание легких,
- Наличие в анамнезе госпитализаций по поводу инфекции в течение последнего месяца,
- Имея в анамнезе хирургическое вмешательство по поводу рака,
- Имея недостаточные познавательные и познавательные функции,
- Наличие ортопедической проблемы, влияющей на подвижность, или перенесенного хирургического вмешательства на опорно-двигательном аппарате в анамнезе,
- Рецидив рака во время 8-недельной программы обучения,
- Получив дополнительную химиотерапию по любой причине, несмотря на завершенное лечение,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
|
Тренировку мышц вдоха (ИМТ) проводили с помощью устройства Threshold IMT методом пороговой нагрузки. IMT вводили пациентам в тренировочной группе в дозе 30% от значения MIP 5 дней в неделю дважды в день по 15 минут в течение 8 недель. Пациентов обучающей группы вызывали на осмотр один раз в неделю, и значение MIP оценивалось повторно. Тренировочная нагрузка на эту неделю определялась исходя из 30% нового измеренного значения MIP. Во время тренировки пациентов просили сесть, расположив верхнюю часть тела (плечи и верхнюю часть груди) в расслабленном положении, а после закрытия носа зажимом мундштук аппарата плотно закрывался губами. Находясь в этом положении, пациента просили 5 раз вдохнуть и выдохнуть в устройство, затем вынуть устройство изо рта и прослушать 5 вдохов и продолжать этот цикл в течение 15 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Интенсивность тренировок контрольной группы проводилась при минимальной нагрузке (9 см H2O) в течение 8 недель, пять дней в неделю, два раза в день по 15 минут.
Чтобы исключить эффект обучения, показатель MIP контрольной группы измерялся один раз в неделю, но интенсивность тренировок не повышалась в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение функции легких
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки функций легких использовали спирометрическое устройство, измерения проводили в соответствии с критериями ATS/ERS.
Перед проведением теста на спирометрическом устройстве регистрировались показатели веса (кг), роста (см), возраста и пола пациентов.
Все измерения проводились в положении сидя, ноги полностью касались земли.
Использовался зажим для носа.
В начале теста вдох и выдох запрашивались в пределах дыхательного объема.
Затем за максимально глубоким вдохом последовал быстрый выдох.
Были приняты меры для того, чтобы период истечения продолжался непрерывно в течение 6 секунд.
Из трех тестов, совместимых друг с другом на 95%, был выбран и записан лучший.
Были измерены значения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), коэффициента Тиффно (ОФВ1/ФЖЕЛ) и пикового объема выдоха (ПСВ) (л/мин), а также измеренные значения и проценты ожидаемых значений. были записаны.
|
8 недель
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Силу дыхательных мышц измеряли в соответствии с критериями ATS/ERS с использованием электронного портативного устройства для измерения внутриротового давления. Все измерения проводились в положении сидя, когда ступни полностью касались земли.
Носовое дыхание было заблокировано зажимом для носа.
Для измерения максимального давления вдоха (МИД) до взятия пациентом в рот мундштука аппарата выполняли максимальный экспираторный маневр, а затем максимальный вдох (маневр Мюллера) с максимальной скоростью в течение 1-3 секунд.
Для измерения максимального давления выдоха максимальный вдох выполнялся до введения мундштука аппарата в рот, а затем максимальный выдох (маневр Вальсальвы) осуществлялся с максимальной скоростью в течение 1-3 секунд.
Для каждой оценки повторяли 3 измерения, и наибольшее значение записывали в «смH2O».
|
8 недель
|
|
Измерение функциональной способности
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональную способность измеряли с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) в соответствии с рекомендациями ERS.
6MWT должен стать надежным, воспроизводимым и действительным функциональным тестом для оценки толерантности и выносливости к физической нагрузке.
Испытуемым было дано указание пройти от одного конца до другого 30-метрового коридора в своем темпе, стараясь при этом пройти как можно большую площадь за отведенные 6 минут.
Тест проводился в индивидуальном темпе, и испытуемый мог отдохнуть, если пожелал.
|
8 недель
|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Для определения качества жизни пациентов использовалась педиатрическая шкала качества жизни (PedsQL 4.0), разработанная Varni et al. и адаптирован на турецкий язык для возрастной группы 8-12 лет Сёнмезом и Башбаккалом, и было проведено исследование его достоверности и надежности.
Исследование валидности и надежности шкалы для возрастной группы 13-18 лет было проведено Mermik et al.
Общий балл, который можно получить по 5-вариантной шкале типа Лайкерта, варьируется от 0 до 100, причем баллы ближе к 0 указывают на отрицательное (плохое) качество жизни, а баллы ближе к 100 указывают на положительное (хорошее) качество жизни.
|
8 недель
|
|
Измерение усталости
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткий опросник усталости (BFI), разработанный Mendoza et al. для больных раком, чье исследование валидности и надежности в Турции было проведено Чинаром и др., использовалось для определения уровня утомляемости участников.
Инвентаризация оценивает уровень утомления пациентов за последние 24 часа и его влияние на повседневную жизнедеятельность (общая активность, настроение, способность ходить, трудовая деятельность, отношения с другими людьми, радость жизни).
Опрос состоит из 9 пунктов, 3 из которых измеряют общую усталость, а 6 оценивают влияние усталости на повседневную жизнь.
Оценка элементов производится путем суммирования баллов от «0» (полное отсутствие усталости) до «10» (самая сильная усталость, которую вы можете испытать), где «0» — самый низкий балл, а «90» — самый высокий. счет.
Низкий балл указывает на низкий уровень утомления, а высокий балл указывает на высокий уровень утомления.
В этом исследовании оценка производилась на основе общего балла, полученного по шкале.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/001O
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .