Het effect van inspiratoire spiertraining op pediatrische kankerpatiënten
Het effect van inspiratoire spiertraining op de ademhalingsfuncties, functionele capaciteit, falen en levenskwaliteit bij pediatrische kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van inspiratoire spiertraining op ademhalingsfuncties, functionele capaciteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij kinderkankerpatiënten te onderzoeken. In totaal werden 27 patiënten, 13 in de trainingsgroep en 14 in de controlegroep, die een kankerbehandeling kregen en voltooiden op de afdeling Pediatrische Oncologie en Hematologie van het Memorial Şişli Ziekenhuis en die voldeden aan de inclusiecriteria, in het onderzoek opgenomen. De leeftijd, het geslacht, de diagnose, de lengte en het gewicht van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden geregistreerd. Er werden evaluaties gemaakt met betrekking tot de ademhalingsfuncties, de kracht van de ademhalingsspieren, het functionele vermogen, de vermoeidheid en de kwaliteit van leven bij de patiënten voor en na de inspiratoire spiertraining.
In het onderzoek werden de initiële en post-trainingswaarden van de FVC, % FVC, FEV1, % FEV1, FEV1/FVC, PEF en % PEF in de ademhalingsfunctietest van de patiënten in de trainings- en controlegroep vergeleken.
De MIP- en MEP-waarden van de patiënten in de trainings- en controlegroepen werden vergeleken met de initiële en post-testwaarden van SpO2, hartslag en loopafstand berekend na 6MWT. Vermoeidheidswaarden van patiënten in de voorlichtings- en controlegroepen voor en na inspiratoire spiertraining werden vergeleken. Fysieke, emotionele, sociale en schoolgerelateerde uitgangswaarden verkregen na de pediatrische kwaliteit van leven-test in de onderwijs- en controlegroepen werden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 8 en 18 jaar oud zijn
- Er is kanker vastgesteld en de behandeling is voltooid
- Minimaal 30 en maximaal 120 dagen na voltooiing van de behandeling zijn verstreken.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een chronische longziekte heeft,
- Als u in de afgelopen maand in het ziekenhuis bent opgenomen vanwege een infectie,
- Een voorgeschiedenis hebben van chirurgische ingrepen als gevolg van kanker,
- Met onvoldoende cognitieve en cognitieve functies,
- Als u een orthopedisch probleem heeft dat de mobiliteit beïnvloedt of als u een voorgeschiedenis heeft van chirurgische ingrepen aan het bewegingsapparaat,
- Terugval van kanker tijdens het trainingsprogramma van 8 weken,
- Als u om welke reden dan ook aanvullende chemotherapie heeft gekregen, ondanks dat de behandeling is voltooid,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
|
Inspiratoire spiertraining (IMT) werd uitgevoerd met behulp van het Threshold IMT-apparaat met behulp van de drempelbelastingsmethode. De IMT werd aan de patiënten in de trainingsgroep toegediend tegen 30% van de MIP-waarde, 5 dagen per week, tweemaal daags, gedurende 15 minuten gedurende 8 weken. De patiënten in de trainingsgroep werden één keer per week opgeroepen voor een controle en de MIP-waarde werd opnieuw geëvalueerd. De trainingsbelasting voor die week werd bepaald door 30% van de nieuw gemeten MIP-waarde te nemen. Tijdens de training werd de patiënten gevraagd om met hun bovenlichaam (schouders en bovenborst) in een ontspannen houding te zitten, en nadat de neus met de clip was gesloten, werd het mondstuk van het apparaat goed afgesloten met de lippen. Terwijl de patiënt zich in deze positie bevond, werd hem gevraagd vijf keer in en uit te ademen in het apparaat, vervolgens het apparaat uit zijn mond te halen en vijf ademhalingen te luisteren, en deze cyclus gedurende 15 minuten voort te zetten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De trainingsintensiteit van de controlegroep werd gegeven bij de laagste belasting (9 cm H2O) gedurende 8 weken, vijf dagen per week, tweemaal per dag gedurende 15 minuten.
Om het effect van het leren te elimineren werd de MIP-meting van de controlegroep eenmaal per week gemeten, maar de intensiteit van de training werd gedurende de 8 weken niet verhoogd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de longfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er werd een spirometrieapparaat gebruikt om de longfuncties te evalueren en er werden metingen uitgevoerd volgens ATS/ERS-criteria.
Vóór de test werden het gewicht (kg), de lengte (cm), de leeftijd en het geslacht van de patiënten geregistreerd op het spirometrieapparaat.
Alle metingen zijn zittend uitgevoerd, met de voeten volledig in contact met de grond.
Er werd gebruik gemaakt van een neusclip.
Aan het begin van de test werden inspiratie en expiratie gevraagd binnen de grenzen van het ademvolume.
Vervolgens werd de diepst mogelijke inspiratie gevolgd door een snelle uitademing.
Er werd voor gezorgd dat de expiratieperiode ononderbroken gedurende 6 seconden voortduurde.
De beste van drie tests die voor 95% met elkaar compatibel waren, werd geselecteerd en vastgelegd.
De waarden van de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratievolume in 1 seconde (FEV1), de Tiffeneau-ratio (FEV1/FVC) en het peak expiratory volume (PEF) (l/min) werden gemeten en zowel de gemeten waarden als de percentages van de verwachte waarden werden opgenomen.
|
8 weken
|
|
Meting van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kracht van de ademhalingsspieren werd gemeten in overeenstemming met de ATS/ERS-criteria met behulp van een elektronisch en draagbaar intra-oraal drukmeetapparaat. Alle metingen werden uitgevoerd in zittende positie met de voeten volledig in contact met de grond.
De neusademhaling werd geblokkeerd met een neusklem.
Om de maximale inspiratoire druk (MIP) te meten, werd de maximale uitademingsmanoeuvre uitgevoerd voordat de patiënt het mondstuk van het apparaat in zijn mond nam, en vervolgens werd de maximale inspiratie (Müller-manoeuvre) gedurende 1-3 seconden op maximale snelheid uitgevoerd.
Voor het meten van de maximale uitademingsdruk werd de maximale inademingsmanoeuvre uitgevoerd voordat het mondstuk van het apparaat in de mond werd genomen, en vervolgens werd de maximale uitademing (Valsalva-manoeuvre) uitgevoerd op maximale snelheid gedurende 1-3 seconden.
Voor elke evaluatie werden 3 metingen herhaald en de hoogste waarde werd geregistreerd in "cmH2O".
|
8 weken
|
|
Meting van functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De functionele capaciteit werd gemeten met de 6 Minuten Looptest (6MWT) volgens de richtlijn van ERS.
De 6MWT moet een betrouwbare, reproduceerbare en valide functionele test zijn voor het beoordelen van inspanningstolerantie en uithoudingsvermogen.
De proefpersonen kregen de opdracht om in hun eigen tempo van de ene kant naar de andere kant van een gang van 30 meter te lopen, terwijl ze probeerden zoveel mogelijk terrein af te leggen in de toegewezen 6 minuten.
De test werd in eigen tempo uitgevoerd en de proefpersoon kon rusten als hij of zij dat wenste.
|
8 weken
|
|
Meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de kwaliteit van leven van patiënten te bepalen, is de Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL 4.0), ontwikkeld door Varni et al. en aangepast in het Turks voor de leeftijdsgroep van 8 tot 12 jaar door Sönmez en Başbakkal en er werd een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal voor de leeftijdsgroep 13-18 jaar werd uitgevoerd door Mermik et al.
De totale score die kan worden verkregen op de Likert-schaal met vijf opties varieert tussen 0 en 100, en scores dichter bij 0 duiden op een negatieve (slechte) kwaliteit van leven, terwijl scores dichter bij 100 een positieve (goede) kwaliteit van leven aangeven.
|
8 weken
|
|
Meting van vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Brief Fatigue Inventory (BFI), ontwikkeld door Mendoza et al. voor kankerpatiënten en wier Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Çinar et al., werd gebruikt om de vermoeidheidsniveaus van de deelnemers te bepalen.
De inventaris evalueert het vermoeidheidsniveau van de patiënten in de afgelopen 24 uur en het effect ervan op de dagelijkse activiteiten (algemene activiteit, humeur, loopvaardigheid, werkleven, relaties met andere mensen, levensvreugde).
De inventaris bestaat uit in totaal 9 items, waarvan er 3 de algemene vermoeidheid meten en 6 het effect van vermoeidheid op het dagelijks leven evalueren.
De evaluatie van de items vindt plaats door de scores op te tellen tussen "0" (helemaal geen vermoeidheid) en "10" (de meest ernstige vermoeidheid die u kunt ervaren), waarbij "0" de laagste score is en "90" de hoogste. scoren.
Een lage score duidt op een laag vermoeidheidsniveau en een hoge score duidt op een hoog vermoeidheidsniveau.
In dit onderzoek vond de evaluatie plaats op basis van de totaalscore verkregen op de schaal.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/001O
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .