L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sul paziente affetto da cancro pediatrico
L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle funzioni respiratorie, sulla capacità funzionale, sull'insufficienza e sulla qualità della vita nei pazienti affetti da cancro pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle funzioni respiratorie, sulla capacità funzionale, sull'affaticamento e sulla qualità della vita nei pazienti pediatrici affetti da cancro. Nello studio sono stati inclusi un totale di 27 pazienti, 13 nel gruppo di formazione e 14 nel gruppo di controllo, che hanno ricevuto e completato il trattamento del cancro presso il Dipartimento di Oncologia ed Ematologia Pediatrica dell'Ospedale Memorial Şişli e che soddisfacevano i criteri di inclusione. Sono stati registrati l’età, il sesso, la diagnosi, l’altezza e il peso dei pazienti inclusi nello studio. Sono state effettuate valutazioni riguardanti le funzioni respiratorie, la forza dei muscoli respiratori, la capacità funzionale, l'affaticamento e la qualità della vita nei pazienti prima e dopo l'allenamento dei muscoli inspiratori.
Nello studio sono stati confrontati i valori iniziali e post-allenamento di FVC, % FVC, FEV1, % FEV1, FEV1/FVC, PEF e % PEF nel test di funzionalità respiratoria dei pazienti nei gruppi di allenamento e di controllo.
I valori MIP e MEP dei pazienti nei gruppi di allenamento e di controllo sono stati confrontati con i valori iniziali e post-test di SpO2, frequenza cardiaca e distanza percorsa calcolati dopo 6MWT. Sono stati confrontati i valori di fatica dei pazienti nei gruppi di formazione e di controllo prima e dopo l'allenamento dei muscoli inspiratori. Sono stati confrontati i valori basali fisici, emotivi, sociali e scolastici ottenuti dopo il test sulla qualità della vita pediatrica nei gruppi educativi e di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakıf University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra gli 8 ed i 18 anni
- Aver ricevuto la diagnosi di cancro e aver completato il trattamento
- Sono trascorsi almeno 30 e un massimo di 120 giorni dal completamento del trattamento.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia polmonare cronica,
- Avere una storia di ricovero ospedaliero a causa di infezione nell'ultimo mese,
- Avere una storia di intervento chirurgico a causa di cancro,
- Avere funzioni cognitive e cognitive insufficienti,
- Avere un problema ortopedico che influisce sulla mobilità o una storia di intervento chirurgico muscolo-scheletrico,
- Avere una ricaduta di cancro durante il programma di allenamento di 8 settimane,
- aver ricevuto chemioterapia aggiuntiva per qualsiasi motivo nonostante abbia completato il trattamento,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
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L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) è stato eseguito utilizzando il dispositivo Threshold IMT utilizzando il metodo del carico di soglia. L'IMT è stata somministrata ai pazienti del gruppo di allenamento al 30% del valore MIP, 5 giorni a settimana, due volte al giorno, per 15 minuti per 8 settimane. I pazienti del gruppo di training sono stati chiamati per un controllo una volta alla settimana ed è stato rivalutato il valore MIP. Il carico di lavoro di allenamento per quella settimana è stato determinato prendendo il 30% del nuovo valore MIP misurato. Durante l'addestramento, ai pazienti è stato chiesto di sedersi con la parte superiore del corpo (spalle e parte superiore del torace) in una posizione rilassata e, dopo aver chiuso il naso con la clip, il boccaglio del dispositivo è stato chiuso saldamente con le labbra. Mentre si trovava in questa posizione, al paziente è stato chiesto di inspirare ed espirare 5 volte nel dispositivo, quindi rimuovere il dispositivo dalla bocca e ascoltare per 5 respiri e continuare questo ciclo per 15 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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L'intensità dell'allenamento del gruppo di controllo è stata somministrata al carico più basso (9 cm H2O) per 8 settimane, cinque giorni alla settimana, due volte al giorno per 15 minuti.
Per eliminare l’effetto dell’apprendimento, la misura MIP del gruppo di controllo è stata misurata una volta alla settimana, ma l’intensità dell’allenamento non è stata aumentata durante le 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della funzione polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato utilizzato un dispositivo spirometrico per valutare le funzioni polmonari e le misurazioni sono state effettuate secondo i criteri ATS/ERS.
Prima del test, sullo spirometro sono stati registrati i valori di peso (kg), altezza (cm), età e sesso dei pazienti.
Tutte le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta con i piedi completamente a contatto con il suolo.
È stata utilizzata una clip per il naso.
All'inizio del test, l'inspirazione e l'espirazione venivano richieste entro i limiti del volume corrente.
Quindi, l'ispirazione più profonda possibile è stata seguita da una rapida espirazione.
È stata prestata attenzione per garantire che il periodo di scadenza continuasse ininterrotto per 6 secondi.
È stato selezionato e registrato il migliore dei tre test compatibili tra loro al 95%.
Sono stati misurati i valori della capacità vitale forzata (FVC), del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), del rapporto Tiffeneau (FEV1/FVC) e del volume espiratorio di picco (PEF) (L/min) e sono stati misurati sia i valori misurati che le percentuali dei valori attesi. sono stati registrati.
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8 settimane
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Misurazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza dei muscoli respiratori è stata misurata secondo i criteri ATS/ERS utilizzando un dispositivo elettronico e portatile per la misurazione della pressione intraorale. Tutte le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta con i piedi completamente a contatto con il suolo.
La respirazione nasale è stata bloccata con una clip per il naso.
Per misurare la pressione inspiratoria massima (MIP), è stata eseguita la manovra espiratoria massima prima che il paziente prendesse in bocca il boccaglio del dispositivo, quindi è stata eseguita l'inspirazione massima (manovra di Müller) alla massima velocità per 1-3 secondi.
Per la misurazione della pressione espiratoria massima, la manovra inspiratoria massima è stata eseguita prima che il boccaglio del dispositivo fosse portato in bocca, quindi l'espirazione massima (manovra di Valsalva) è stata eseguita alla massima velocità per 1-3 secondi.
Per ciascuna valutazione sono state ripetute 3 misurazioni e il valore più alto è stato registrato in "cmH2O".
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8 settimane
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Misurazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La capacità funzionale è stata misurata con il test del cammino di 6 minuti (6MWT) secondo le linee guida dell'ERS.
Il 6MWT è un test funzionale affidabile, riproducibile e valido per valutare la tolleranza e la resistenza all'esercizio.
Ai soggetti è stato chiesto di camminare da un'estremità all'altra di un corridoio di 30 m al proprio ritmo, tentando di coprire quanto più terreno possibile nei 6 minuti assegnati.
Il test era a ritmo autonomo e il soggetto poteva riposarsi se lo desiderava.
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8 settimane
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Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare la qualità della vita dei pazienti, la Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL 4.0), sviluppata da Varni et al. e adattato in turco per la fascia di età 8-12 anni da Sönmez e Başbakkal ed è stato eseguito lo studio di validità e affidabilità.
Lo studio di validità e affidabilità della forma della scala per gruppi di età 13-18 è stato eseguito da Mermik et al.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala di tipo Likert a 5 opzioni varia tra 0 e 100, e i punteggi più vicini a 0 indicano una qualità della vita negativa (cattiva), mentre i punteggi più vicini a 100 indicano una qualità della vita positiva (buona).
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8 settimane
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Misurazione della fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Brief Fatigue Inventory (BFI), sviluppato da Mendoza et al. per i pazienti affetti da cancro e il cui studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Çinar et al., è stato utilizzato per determinare i livelli di affaticamento dei partecipanti.
L'inventario valuta il livello di affaticamento dei pazienti nelle ultime 24 ore e il suo effetto sulle attività della vita quotidiana (attività generale, umore, capacità di camminare, vita lavorativa, relazioni con altre persone, gioia di vivere).
L'inventario è composto da un totale di 9 elementi, 3 dei quali misurano la fatica generale e 6 dei quali valutano l'effetto della fatica sulla vita quotidiana.
La valutazione degli item viene effettuata sommando i punteggi tra "0" (nessuna fatica) e "10" (la fatica più grave che si può sperimentare), dove "0" è il punteggio più basso e "90" è il più alto punto.
Un punteggio basso indica un livello di fatica basso mentre un punteggio alto indica un livello di fatica elevato.
In questo studio la valutazione è stata effettuata sulla base del punteggio totale ottenuto dalla scala.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/001O
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