El efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes pediátricos con cáncer
El efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre las funciones respiratorias, la capacidad funcional, el fracaso y la calidad de vida en pacientes pediátricos con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre las funciones respiratorias, capacidad funcional, fatiga y calidad de vida en pacientes pediátricos con cáncer. Se incluyeron en el estudio un total de 27 pacientes, 13 en el grupo de entrenamiento y 14 en el grupo de control, que recibieron y completaron el tratamiento contra el cáncer en el Departamento de Hematología y Oncología Pediátrica del Hospital Memorial Şişli y que cumplieron con los criterios de inclusión. Se registró la edad, sexo, diagnóstico, talla y peso de los pacientes incluidos en el estudio. Se realizaron evaluaciones de las funciones respiratorias, fuerza de los músculos respiratorios, capacidad funcional, fatiga y calidad de vida de los pacientes antes y después del entrenamiento de los músculos inspiratorios.
En el estudio se compararon los valores iniciales y post-entrenamiento de FVC, % FVC, FEV1, % FEV1, FEV1/FVC, PEF y % PEF en la prueba de función respiratoria de los pacientes de los grupos de entrenamiento y control.
Los valores de MIP y MEP de los pacientes en los grupos de entrenamiento y control se compararon con los valores iniciales y posteriores a la prueba de SpO2, frecuencia cardíaca y distancia recorrida calculados después de la 6MWT. Se compararon los valores de fatiga de los pacientes de los grupos de educación y control antes y después del entrenamiento de los músculos inspiratorios. Se compararon los valores basales físicos, emocionales, sociales y escolares obtenidos tras la prueba de calidad de vida pediátrica en los grupos de educación y control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 8 y 18 años
- Haber sido diagnosticado con cáncer y haber completado el tratamiento.
- Haber transcurrido al menos 30 y como máximo 120 días desde la finalización del tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad pulmonar crónica,
- Tener antecedentes de hospitalización por infección en el último mes,
- Tener antecedentes de intervención quirúrgica por cáncer,
- Tener funciones cognitivas y cognitivas insuficientes,
- Tener un problema ortopédico que afecte la movilidad o antecedentes de intervención quirúrgica musculoesquelética,
- Tener una recaída del cáncer durante el programa de entrenamiento de 8 semanas,
- Haber recibido quimioterapia adicional por cualquier motivo a pesar de haber completado el tratamiento,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
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El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se realizó utilizando el dispositivo Threshold IMT utilizando el método de carga de umbral. El IMT se administró a los pacientes del grupo de entrenamiento al 30% del valor MIP, 5 días a la semana, dos veces al día, durante 15 minutos durante 8 semanas. Los pacientes del grupo de entrenamiento fueron llamados a un chequeo una vez por semana y se reevaluó el valor de MIP. La carga de trabajo de entrenamiento para esa semana se determinó tomando el 30% del nuevo valor MIP medido. Durante el entrenamiento, se pidió a los pacientes que se sentaran con la parte superior del cuerpo (hombros y parte superior del pecho) en una posición relajada y, después de cerrar la nariz con el clip, se cerró firmemente la boquilla del dispositivo con los labios. Mientras estaba en esta posición, se le pidió al paciente que inhalara y exhalara 5 veces en el dispositivo, luego se retirara el dispositivo de la boca y escuchara 5 respiraciones, y continuara este ciclo durante 15 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
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La intensidad del entrenamiento del grupo de control se administró con la carga más baja (9 cm H2O) durante 8 semanas, cinco días a la semana, dos veces al día durante 15 minutos.
Para eliminar el efecto del aprendizaje, la medida MIP del grupo de control se midió una vez por semana, pero la intensidad del entrenamiento no aumentó durante las 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó un dispositivo de espirometría para evaluar las funciones pulmonares y las mediciones se realizaron según los criterios de la ATS/ERS.
Antes de la prueba, se registraron en el dispositivo de espirometría los valores de peso (kg), altura (cm), edad y sexo de los pacientes.
Todas las mediciones se realizaron en posición sentada con los pies en pleno contacto con el suelo.
Se utilizó una pinza nasal.
Al inicio de la prueba se solicitaron inspiración y espiración dentro de los límites del volumen corriente.
Luego, a la inspiración más profunda posible le seguía una espiración rápida.
Se tuvo cuidado de garantizar que el período de caducidad continuara ininterrumpidamente durante 6 segundos.
Se seleccionó y registró la mejor de tres pruebas que eran 95% compatibles entre sí.
Se midieron los valores de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), índice de Tiffeneau (FEV1/FVC) y volumen espiratorio máximo (PEF) (L/min) y tanto los valores medidos como los porcentajes de los valores esperados. fueron grabados.
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8 semanas
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios se midió de acuerdo con los criterios ATS/ERS utilizando un dispositivo de medición de presión intraoral electrónico y portátil. Todas las mediciones se realizaron en posición sentada con los pies en pleno contacto con el suelo.
La respiración nasal fue bloqueada con una pinza nasal.
Para medir la presión inspiratoria máxima (MIP), se realizó una maniobra espiratoria máxima antes de que el paciente se llevara la boquilla del dispositivo a la boca y luego se realizó una inspiración máxima (maniobra de Müller) a la velocidad máxima durante 1 a 3 segundos.
Para medir la presión espiratoria máxima, se realizó la maniobra de inspiración máxima antes de introducir la boquilla del dispositivo en la boca y luego se realizó la espiración máxima (maniobra de Valsalva) a la velocidad máxima durante 1 a 3 segundos.
Se repitieron 3 mediciones para cada evaluación y el valor más alto se registró en "cmH2O".
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8 semanas
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Medición de la Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad funcional se midió con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) según las directrices de la ERS.
La 6MWT será una prueba funcional confiable, reproducible y válida para evaluar la tolerancia y la resistencia al ejercicio.
Se indicó a los sujetos que caminaran de un extremo al otro de un pasillo de 30 m a su propio ritmo, mientras intentaban cubrir la mayor cantidad de terreno posible en los 6 minutos asignados.
La prueba se realizaba a su propio ritmo y el sujeto podía descansar si así lo deseaba.
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8 semanas
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Medición de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para determinar la calidad de vida de los pacientes, se utilizó la Escala de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL 4.0), desarrollada por Varni et al. y adaptado al turco para el grupo de edad de 8 a 12 años por Sönmez y Başbakkal y se realizó su estudio de validez y confiabilidad.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala para el grupo de edad de 13 a 18 años fue realizado por Mermik et al.
La puntuación total que se puede obtener de la escala tipo Likert de 5 opciones varía entre 0 y 100, y las puntuaciones más cercanas a 0 indican una calidad de vida negativa (mala), mientras que las puntuaciones más cercanas a 100 indican una calidad de vida positiva (buena).
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8 semanas
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Medición de la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Inventario Breve de Fatiga (BFI), desarrollado por Mendoza et al. para pacientes con cáncer y cuyo estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Çinar et al., se utilizó para determinar los niveles de fatiga de los participantes.
El inventario evalúa el nivel de fatiga de los pacientes en las últimas 24 horas y su efecto en las actividades de la vida diaria (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, vida laboral, relaciones con otras personas, alegría de vivir).
El inventario consta de un total de 9 ítems, 3 de los cuales miden la fatiga general y 6 evalúan el efecto de la fatiga en la vida diaria.
La evaluación de los ítems se realiza sumando las puntuaciones entre "0" (ninguna fatiga) y "10" (la fatiga más severa que puedas experimentar), siendo "0" la puntuación más baja y "90" la más alta. puntaje.
Una puntuación baja indica un nivel de fatiga bajo y una puntuación alta indica un nivel de fatiga alto.
En este estudio la evaluación se realizó con base en la puntuación total obtenida de la escala.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/001O
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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