L'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire sur un patient pédiatrique atteint d'un cancer
L'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire sur les fonctions respiratoires, la capacité fonctionnelle, l'échec et la qualité de vie chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur les fonctions respiratoires, la capacité fonctionnelle, la fatigue et la qualité de vie des patients pédiatriques atteints d'un cancer. Au total, 27 patients, 13 dans le groupe de formation et 14 dans le groupe témoin, qui ont reçu et terminé un traitement contre le cancer au service d'oncologie et d'hématologie pédiatrique de l'hôpital Memorial Şişli et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. L'âge, le sexe, le diagnostic, la taille et le poids des patients inclus dans l'étude ont été enregistrés. Des évaluations ont été réalisées concernant les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle, la fatigue et la qualité de vie des patients avant et après l'entraînement des muscles inspiratoires.
Dans l'étude, les valeurs initiales et post-entraînement de la CVF, du % CVF, du FEV1, du % FEV1, FEV1/FVC, PEF et % DEP dans le test de la fonction respiratoire des patients des groupes d'entraînement et témoin ont été comparées.
Les valeurs MIP et MEP des patients des groupes d'entraînement et témoins ont été comparées aux valeurs initiales et post-test de SpO2, de fréquence cardiaque et de distance de marche calculées après 6MWT. Les valeurs de fatigue des patients des groupes éducatif et témoin avant et après l'entraînement musculaire inspiratoire ont été comparées. Les valeurs de base physiques, émotionnelles, sociales et scolaires obtenues après le test de qualité de vie pédiatrique dans les groupes éducatifs et témoins ont été comparées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 8 et 18 ans
- Avoir reçu un diagnostic de cancer et avoir suivi un traitement
- Avoir passé au moins 30 jours et au plus 120 jours après la fin du traitement.
Critères d'exclusion :
- Souffrant d'une maladie pulmonaire chronique,
- Avoir des antécédents d'hospitalisation pour infection au cours du dernier mois,
- Avoir des antécédents d'intervention chirurgicale en raison d'un cancer,
- Avoir des fonctions cognitives et cognitives insuffisantes,
- Avoir un problème orthopédique affectant la mobilité ou des antécédents d'intervention chirurgicale musculo-squelettique,
- Ayant rechuté un cancer pendant le programme de formation de 8 semaines,
- Ayant reçu une chimiothérapie supplémentaire pour quelque raison que ce soit malgré la fin du traitement,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
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L'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) a été réalisé à l'aide du dispositif Threshold IMT en utilisant la méthode de chargement par seuil. L'IMT a été administré aux patients du groupe d'entraînement à 30 % de la valeur MIP, 5 jours par semaine, deux fois par jour, pendant 15 minutes pendant 8 semaines. Les patients du groupe de formation ont été convoqués pour un contrôle une fois par semaine et la valeur MIP a été réévaluée. La charge de travail d'entraînement pour cette semaine a été déterminée en prenant 30 % de la nouvelle valeur MIP mesurée. Pendant la formation, il a été demandé aux patients de s'asseoir avec le haut du corps (épaules et haut de la poitrine) dans une position détendue, et après avoir fermé le nez avec le clip, l'embout buccal de l'appareil a été étroitement fermé avec les lèvres. Dans cette position, il a été demandé au patient d'inspirer et d'expirer 5 fois dans l'appareil, puis de retirer l'appareil de sa bouche, d'écouter 5 respirations et de poursuivre ce cycle pendant 15 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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L'intensité d'entraînement du groupe témoin a été administrée à la charge la plus faible (9 cm H2O) pendant 8 semaines, cinq jours par semaine, deux fois par jour pendant 15 minutes.
Pour éliminer l'effet de l'apprentissage, la mesure MIP du groupe témoin a été mesurée une fois par semaine, mais l'intensité de l'entraînement n'a pas été augmentée pendant les 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
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Un appareil de spirométrie a été utilisé pour évaluer les fonctions pulmonaires et les mesures ont été effectuées selon les critères ATS/ERS.
Avant le test, les valeurs de poids (kg), de taille (cm), d'âge et de sexe des patients ont été enregistrées sur l'appareil de spirométrie.
Toutes les mesures ont été effectuées en position assise, les pieds en plein contact avec le sol.
Un pince-nez a été utilisé.
Au début du test, l'inspiration et l'expiration étaient demandées dans les limites du volume courant.
Ensuite, l’inspiration la plus profonde possible était suivie d’une expiration rapide.
Des précautions ont été prises pour garantir que la période d'expiration se poursuive sans interruption pendant 6 secondes.
Le meilleur de trois tests compatibles à 95 % a été sélectionné et enregistré.
Les valeurs de capacité vitale forcée (CVF), de volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS), de rapport de Tiffeneau (VEMS/CVF) et de volume expiratoire maximal (DEP) (L/min) ont été mesurées, ainsi que les valeurs mesurées et les pourcentages des valeurs attendues. ont été enregistrés.
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8 semaines
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Mesure de la force musculaire respiratoire
Délai: 8 semaines
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La force musculaire respiratoire a été mesurée conformément aux critères ATS/ERS à l'aide d'un appareil de mesure de pression intra-orale électronique et portable. Toutes les mesures ont été effectuées en position assise avec les pieds en plein contact avec le sol.
La respiration nasale était bloquée avec un pince-nez.
Afin de mesurer la pression inspiratoire maximale (MIP), une manœuvre expiratoire maximale a été effectuée avant que le patient ne prenne l'embout buccal de l'appareil dans sa bouche, puis une inspiration maximale (manœuvre de Müller) a été effectuée à vitesse maximale pendant 1 à 3 secondes.
Pour la mesure de la pression expiratoire maximale, la manœuvre inspiratoire maximale a été effectuée avant que l'embout buccal du dispositif ne soit mis en bouche, puis l'expiration maximale (manœuvre de Valsalva) a été effectuée à vitesse maximale pendant 1 à 3 secondes.
3 mesures ont été répétées pour chaque évaluation et la valeur la plus élevée a été enregistrée en « cmH2O ».
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8 semaines
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Mesure de la capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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La capacité fonctionnelle a été mesurée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT) conformément aux directives de l'ERS.
Le 6MWT doit être un test fonctionnel fiable, reproductible et valide pour évaluer la tolérance et l'endurance à l'exercice.
Les sujets devaient marcher d'un bout à l'autre d'un couloir de 30 m à leur propre rythme, tout en essayant de parcourir le plus de terrain possible dans les 6 minutes imparties.
Le test se déroulait à son rythme et le sujet pouvait se reposer s'il le souhaitait.
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8 semaines
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Mesure de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Pour déterminer la qualité de vie des patients, l'échelle de qualité de vie pédiatrique (PedsQL 4.0), développée par Varni et al. et adapté en turc pour la tranche d'âge de 8 à 12 ans par Sönmez et Başbakkal et son étude de validité et de fiabilité a été réalisée.
L'étude de validité et de fiabilité de la forme de l'échelle pour le groupe d'âge 13-18 ans a été réalisée par Mermik et al.
Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle de type Likert à 5 options varie entre 0 et 100, et les scores plus proches de 0 indiquent une (mauvaise) qualité de vie, tandis que les scores plus proches de 100 indiquent une (bonne) qualité de vie.
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8 semaines
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Mesure de la fatigue
Délai: 8 semaines
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Le Brief Fatigue Inventory (BFI), développé par Mendoza et al. pour les patients atteints de cancer et dont l'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Çinar et al., a été utilisée pour déterminer les niveaux de fatigue des participants.
L'inventaire évalue le niveau de fatigue des patients au cours des dernières 24 heures et son effet sur les activités de la vie quotidienne (activité générale, humeur, capacité de marche, vie professionnelle, relations avec les autres, joie de vivre).
L'inventaire comprend au total 9 items, dont 3 mesurent la fatigue générale et 6 évaluent l'effet de la fatigue sur la vie quotidienne.
L'évaluation des items se fait en additionnant les scores entre "0" (pas de fatigue du tout) et "10" (la fatigue la plus intense que vous puissiez ressentir), "0" étant le score le plus bas et "90" le plus élevé. score.
Un score faible indique un faible niveau de fatigue et un score élevé indique un niveau de fatigue élevé.
Dans cette étude, l'évaluation a été effectuée sur la base du score total obtenu à partir de l'échelle.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/001O
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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