Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus lasten syöpäpotilaisiin
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus hengityselinten toimintoihin, toimintakykyyn, epäonnistumiseen ja elämänlaatuun lapsisyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia lasten syöpäpotilaiden hengitystoimintoihin, toimintakykyyn, väsymykseen ja elämänlaatuun. Tutkimukseen osallistui yhteensä 27 potilasta, 13 koulutusryhmästä ja 14 kontrolliryhmästä, jotka saivat ja suorittivat syöpähoidon Memorial Şişli sairaalan lasten onkologian ja hematologian osastolla ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä, sukupuoli, diagnoosi, pituus ja paino kirjattiin. Potilaiden hengitystoimintoja, hengityslihasten voimaa, toimintakykyä, väsymystä ja elämänlaatua arvioitiin ennen ja jälkeen hengityslihasten harjoittelun.
Tutkimuksessa verrattiin harjoittelu- ja kontrolliryhmien potilaiden hengitystoimintatestin alku- ja harjoituksen jälkeisiä arvoja FVC, % FVC, FEV1, % FEV1, FEV1/FVC, PEF ja % PEF.
Harjoittelu- ja kontrolliryhmien potilaiden MIP- ja MEP-arvoja verrattiin SpO2:n, sykkeen ja kävelyetäisyyden alku- ja jälkeisiin arvoihin, jotka on laskettu 6 MWT:n jälkeen. Koulutus- ja kontrolliryhmien potilaiden väsymysarvoja verrattiin ennen ja jälkeen sisäänhengityslihasten harjoittelun. Fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja kouluun liittyviä perusarvoja verrattiin lasten elämänlaatutestin jälkeen koulutus- ja kontrolliryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 8-18 vuotta
- Syöpädiagnoosilla ja hoidolla
- Vähintään 30 ja enintään 120 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen keuhkosairaus,
- olet ollut sairaalahoidossa infektion vuoksi viimeisen kuukauden aikana,
- sinulla on aiemmin ollut syövän vuoksi leikkaushoitoa,
- joilla on riittämättömät kognitiiviset ja kognitiiviset toiminnot,
- sinulla on liikkuvuuteen vaikuttava ortopedinen ongelma tai sinulla on aiempi tuki- ja liikuntaelinkirurginen toimenpide,
- Syövän uusiutuminen 8 viikon harjoitusohjelman aikana,
- Jos olet saanut ylimääräistä kemoterapiaa mistä tahansa syystä huolimatta hoidon päättymisestä,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
|
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) suoritettiin Threshold IMT -laitteella käyttäen kynnyslatausmenetelmää. IMT:tä annettiin harjoitusryhmän potilaille 30 % MIP-arvosta, 5 päivää viikossa, kahdesti päivässä, 15 minuutin ajan 8 viikon ajan. Harjoitteluryhmän potilaat kutsuttiin kerran viikossa tarkastukseen ja MIP-arvo arvioitiin uudelleen. Viikon harjoituskuormitus määritettiin ottamalla 30 % uudesta mitatusta MIP-arvosta. Harjoittelun aikana potilaita pyydettiin istumaan ylävartalo (hartiat ja rintakehä) rennossa asennossa ja sen jälkeen, kun nenä oli kiinni klipsillä, laitteen suukappale suljettiin tiukasti huulilla. Tässä asennossa potilasta pyydettiin hengittämään sisään ja ulos 5 kertaa laitteeseen, ottamaan sitten laite suustaan ja kuuntelemaan 5 hengitystä ja jatkamaan tätä sykliä 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmän harjoitusintensiteetti annettiin alimmalla kuormituksella (9 cm H2O) 8 viikon ajan, viisi päivää viikossa, kahdesti päivässä 15 minuutin ajan.
Oppimisen vaikutuksen eliminoimiseksi kontrolliryhmän MIP-mitta mitattiin kerran viikossa, mutta harjoittelun intensiteettiä ei lisätty 8 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan mittaaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintojen arvioimiseen käytettiin spirometrialaitetta ja mittaukset tehtiin ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Ennen testiä potilaiden paino (kg), pituus (cm), ikä ja sukupuoli kirjattiin spirometrialaitteeseen.
Kaikki mittaukset tehtiin istuma-asennossa jalat täysin kosketuksissa maahan.
Käytettiin nenäklipsiä.
Testin alussa pyydettiin sisään- ja uloshengitystä hengityksen tilavuuden rajoissa.
Sitten syvintä mahdollista inspiraatiota seurasi nopea uloshengitys.
Huolehdittiin siitä, että vanhenemisaika jatkui keskeytyksettä 6 sekuntia.
Paras kolmesta testistä, jotka olivat 95-prosenttisesti yhteensopivia keskenään, valittiin ja kirjattiin.
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), Tiffeneau-suhde (FEV1/FVC) ja huippuuloshengitystilavuus (PEF) (L/min) mitattiin ja sekä mitatut arvot että prosenttiosuudet odotetuista arvoista nauhoitettiin.
|
8 viikkoa
|
|
Hengityslihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hengityslihasten voimaa mitattiin ATS/ERS-kriteerien mukaisesti elektronisella ja kannettavalla intraoraalisen paineen mittauslaitteella. Kaikki mittaukset tehtiin istuma-asennossa jalat täysin kosketuksissa maahan.
Nenähengitys estettiin nenäpidikkeellä.
Maksimaalisen sisäänhengityksen paineen (MIP) mittaamiseksi suoritettiin maksimiuloshengitys ennen kuin potilas otti laitteen suukappaleen suuhunsa, minkä jälkeen suoritettiin maksimaalinen sisäänhengitys (Müller-manööveri) maksiminopeudella 1-3 sekunnin ajan.
Maksimaalisen uloshengityspaineen mittaamiseksi suoritettiin maksimihengitysliike ennen laitteen suukappaleen ottamista suuhun, minkä jälkeen suoritettiin maksimiuloshengitys (Valsalva-liike) maksiminopeudella 1-3 sekunnin ajan.
3 mittausta toistettiin kutakin arviointia varten ja korkein arvo kirjattiin "cmH2O".
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen kapasiteetti mitattiin 6-minuutin kävelytestillä (6MWT) ERS:n ohjeiden mukaisesti.
6MWT on luotettava, toistettava ja pätevä toiminnallinen testi harjoituksen sietokyvyn ja kestävyyden arvioimiseen.
Koehenkilöitä neuvottiin kävelemään 30 metrin käytävän päästä toiseen omaan tahtiinsa yrittäen samalla kattaa mahdollisimman paljon maata varatun 6 minuutin aikana.
Koe oli omatahtista ja koehenkilö sai levätä, jos niin halusi.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden elämänlaadun määrittämiseksi käytetään Pediatric Quality of Life Scalea (PedsQL 4.0), jonka ovat kehittäneet Varni et al. ja Sönmezin ja Başbakkalin 8-12-vuotiaille ikäryhmälle muokattuna turkkiksi ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin.
Asteikon 13-18-vuotiaiden ikäryhmämuodon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Mermik et al.
Kokonaispistemäärä, joka voidaan saada 5-vaihtoehdon Likert-tyyppisellä asteikolla, vaihtelee välillä 0–100, ja lähempänä 0:ta olevat pisteet osoittavat negatiivista (huonoa) elämänlaatua, kun taas lähempänä 100:aa pisteet osoittavat positiivista (hyvää) elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
|
Väsymyksen mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
The Brief Fatigue Inventory (BFI), jonka ovat kehittäneet Mendoza et ai. syöpäpotilaille ja joiden Çinar et al. suorittivat turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen, käytettiin osallistujien väsymistason määrittämiseen.
Inventoinnissa arvioidaan potilaiden uupumustasoa viimeisen 24 tunnin ajalta ja sen vaikutusta jokapäiväiseen elämään (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, työelämä, ihmissuhteet, elämänilo).
Inventaari koostuu yhteensä 9 esineestä, joista 3 mittaa yleistä väsymystä ja joista 6 arvioi väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Kohteiden arviointi tehdään summaamalla pisteet "0" (ei lainkaan väsymystä) ja "10" (vakain kokemasi väsymys) väliltä, jolloin "0" on alhaisin pistemäärä ja "90" korkein. pisteet.
Matala pistemäärä tarkoittaa alhaista väsymistasoa ja korkea pistemäärä korkeaa väsymystä.
Tässä tutkimuksessa arviointi tehtiin asteikosta saatujen kokonaispisteiden perusteella.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/001O
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .