Die Wirkung des Inspirationsmuskeltrainings auf pädiatrische Krebspatienten
Die Auswirkung des Inspirationsmuskeltrainings auf die Atemfunktionen, die Funktionsfähigkeit, das Versagen und die Lebensqualität bei pädiatrischen Krebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Inspirationsmuskeltraining auf Atemfunktionen, Funktionsfähigkeit, Müdigkeit und Lebensqualität bei pädiatrischen Krebspatienten zu untersuchen. Insgesamt 27 Patienten, 13 in der Trainingsgruppe und 14 in der Kontrollgruppe, die eine Krebsbehandlung in der Abteilung für pädiatrische Onkologie und Hämatologie des Memorial Şişli-Krankenhauses erhalten und abgeschlossen haben und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie einbezogen. Alter, Geschlecht, Diagnose, Größe und Gewicht der in die Studie einbezogenen Patienten wurden erfasst. Bei den Patienten wurden vor und nach dem Training der Inspirationsmuskulatur Bewertungen zu Atemfunktionen, Atemmuskelkraft, Funktionsfähigkeit, Müdigkeit und Lebensqualität durchgeführt.
In der Studie wurden die Ausgangs- und Nachtrainingswerte von FVC, % FVC, FEV1, % FEV1, FEV1/FVC, PEF und % PEF im Atemfunktionstest der Patienten in der Trainings- und Kontrollgruppe verglichen.
Die MIP- und MEP-Werte der Patienten in der Trainings- und Kontrollgruppe wurden mit den nach dem 6MWT berechneten Anfangs- und Posttestwerten für SpO2, Herzfrequenz und Gehstrecke verglichen. Die Ermüdungswerte der Patienten in der Aufklärungs- und Kontrollgruppe vor und nach dem Training der Inspirationsmuskulatur wurden verglichen. Verglichen wurden die körperlichen, emotionalen, sozialen und schulbezogenen Ausgangswerte, die nach dem pädiatrischen Lebensqualitätstest in der Bildungs- und Kontrollgruppe ermittelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakıf University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 8 und 18 Jahre alt sein
- Bei mir wurde Krebs diagnostiziert und die Behandlung abgeschlossen
- Mindestens 30 und höchstens 120 Tage nach Abschluss der Behandlung vergangen sein.
Ausschlusskriterien:
- Eine chronische Lungenerkrankung haben,
- Wenn Sie im letzten Monat aufgrund einer Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden,
- Eine Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe aufgrund von Krebs hat,
- unzureichende kognitive und kognitive Funktionen haben,
- Sie haben ein orthopädisches Problem, das die Beweglichkeit beeinträchtigt, oder Sie haben in der Vergangenheit chirurgische Eingriffe am Bewegungsapparat vorgenommen,
- Während des 8-wöchigen Trainingsprogramms einen Krebsrückfall erleiden,
- Aus irgendeinem Grund trotz abgeschlossener Behandlung eine zusätzliche Chemotherapie erhalten haben,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe
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Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) wurde mit dem Threshold IMT-Gerät unter Verwendung der Threshold-Loading-Methode durchgeführt. Den Patienten der Trainingsgruppe wurde das IMT mit 30 % des MIP-Wertes 5 Tage pro Woche, zweimal täglich, für 15 Minuten über 8 Wochen verabreicht. Die Patienten der Trainingsgruppe wurden einmal pro Woche zur Kontrolluntersuchung gerufen und der MIP-Wert neu ermittelt. Die Trainingsbelastung für diese Woche wurde anhand von 30 % des neu gemessenen MIP-Werts ermittelt. Während des Trainings wurden die Patienten gebeten, mit entspanntem Oberkörper (Schultern und oberer Brustkorb) zu sitzen und nach dem Verschließen der Nase mit dem Clip das Mundstück des Geräts mit den Lippen fest zu verschließen. In dieser Position wurde der Patient gebeten, fünfmal in das Gerät ein- und auszuatmen, dann das Gerät aus dem Mund zu nehmen, fünf Atemzüge lang zu hören und diesen Zyklus 15 Minuten lang fortzusetzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Trainingsintensität der Kontrollgruppe erfolgte bei der niedrigsten Belastung (9 cm H2O) über 8 Wochen, fünf Tage die Woche, zweimal täglich für 15 Minuten.
Um den Lerneffekt zu eliminieren, wurde das MIP-Maß der Kontrollgruppe einmal pro Woche gemessen, die Intensität des Trainings wurde jedoch während der 8 Wochen nicht erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Lungenfunktionen wurde ein Spirometriegerät verwendet und die Messungen wurden gemäß ATS/ERS-Kriterien durchgeführt.
Vor dem Test wurden die Werte Gewicht (kg), Größe (cm), Alter und Geschlecht der Patienten auf dem Spirometriegerät aufgezeichnet.
Alle Messungen wurden im Sitzen durchgeführt, wobei die Füße vollen Bodenkontakt hatten.
Es wurde eine Nasenklammer verwendet.
Zu Beginn des Tests wurden Inspiration und Exspiration innerhalb der Grenzen des Atemzugvolumens abgefragt.
Dann folgte auf die tiefstmögliche Inspiration ein schnelles Ausatmen.
Es wurde darauf geachtet, dass die Ablaufzeit ununterbrochen 6 Sekunden andauerte.
Aus drei Tests, die zu 95 % miteinander kompatibel waren, wurde der beste ausgewählt und aufgezeichnet.
Die Werte der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1), des Tiffeneau-Verhältnisses (FEV1/FVC) und des Spitzenexspirationsvolumens (PEF) (L/min) wurden gemessen und sowohl die gemessenen Werte als auch die Prozentsätze der erwarteten Werte wurden aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Kraft der Atemmuskulatur wurde gemäß den ATS/ERS-Kriterien mit einem elektronischen und tragbaren intraoralen Druckmessgerät gemessen. Alle Messungen wurden im Sitzen durchgeführt, wobei die Füße vollen Bodenkontakt hatten.
Die Nasenatmung wurde mit einer Nasenklammer blockiert.
Um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) zu messen, wurde ein maximales Exspirationsmanöver durchgeführt, bevor der Patient das Mundstück des Geräts in den Mund nahm, und dann wurde eine maximale Inspiration (Müller-Manöver) mit maximaler Geschwindigkeit für 1–3 Sekunden durchgeführt.
Zur Messung des maximalen Exspirationsdrucks wurde das maximale Inspirationsmanöver durchgeführt, bevor das Mundstück des Geräts in den Mund genommen wurde, und dann wurde die maximale Exspiration (Valsalva-Manöver) mit maximaler Geschwindigkeit für 1–3 Sekunden durchgeführt.
Für jede Auswertung wurden 3 Messungen wiederholt und der höchste Wert wurde in „cmH2O“ aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Messung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Funktionsfähigkeit wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemäß der Richtlinie von ERS gemessen.
Der 6MWT soll ein zuverlässiger, reproduzierbarer und valider Funktionstest zur Beurteilung der Belastungstoleranz und Ausdauer sein.
Die Probanden wurden angewiesen, in ihrem eigenen Tempo von einem Ende eines 30 m langen Flurs zum anderen zu gehen und dabei zu versuchen, in den vorgesehenen 6 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen.
Der Test fand im Selbststudium statt und der Proband konnte sich ausruhen, wenn er oder sie dies wünschte.
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8 Wochen
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Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um die Lebensqualität der Patienten zu bestimmen, wurde die von Varni et al. entwickelte Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL 4.0) herangezogen. und von Sönmez und Başbakkal für die Altersgruppe der 8- bis 12-Jährigen ins Türkische adaptiert und eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Altersgruppe der Altersgruppe 13–18 Jahre wurde von Mermik et al. durchgeführt.
Die Gesamtpunktzahl, die auf der 5-stufigen Likert-Skala ermittelt werden kann, variiert zwischen 0 und 100, wobei Werte näher an 0 eine negative (schlechte) Lebensqualität anzeigen, während Werte näher an 100 eine positive (gute) Lebensqualität anzeigen.
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8 Wochen
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Messung der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Brief Fatigue Inventory (BFI), entwickelt von Mendoza et al. für Krebspatienten und dessen türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Çinar et al. durchgeführt wurde, wurde verwendet, um den Müdigkeitsgrad der Teilnehmer zu bestimmen.
Die Bestandsaufnahme bewertet den Ermüdungsgrad der Patienten in den letzten 24 Stunden und dessen Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens (allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, Arbeitsleben, Beziehungen zu anderen Menschen, Lebensfreude).
Das Inventar besteht aus insgesamt 9 Items, von denen 3 die allgemeine Müdigkeit messen und 6 die Auswirkung der Müdigkeit auf das tägliche Leben bewerten.
Die Bewertung der Items erfolgt durch Summieren der Werte zwischen „0“ (überhaupt keine Ermüdung) und „10“ (stärkste Ermüdung, die man erleben kann), wobei „0“ der niedrigste und „90“ der höchste Wert ist Punktzahl.
Ein niedriger Wert weist auf einen geringen Ermüdungsgrad hin, ein hoher Wert weist auf einen hohen Ermüdungsgrad hin.
In dieser Studie erfolgte die Bewertung anhand der Gesamtpunktzahl der Skala.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/001O
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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