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소아암 환자에게 흡기근 훈련이 미치는 영향

2024년 9월 13일 업데이트: Onur Köksal, Medipol University

흡기근 훈련이 소아암 환자의 호흡기능, 기능적 능력, 실패 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 최근 치료를 마친 소아암 환자를 대상으로 흡기근 훈련이 호흡 기능, 기능적 능력, 피로도 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 총 27명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 훈련군과 대조군이라는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자의 초기 평가 후 8주간의 흡기 근육 훈련 프로그램에 포함되었습니다. 최종 평가는 8주 후에 이루어졌습니다. 최종 평가에 따르면 최대 흡기압, 6분 걷기 테스트, 삶의 질 및 피로도에서 트레이닝 그룹에 대한 선호도가 통계적으로 증가한 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 흡기근 훈련이 소아암 환자의 호흡 기능, 기능적 능력, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. Memorial Şişli 병원 소아 종양학 및 혈액학과에서 암 치료를 받고 완료했으며 포함 기준을 충족하는 훈련 그룹 13명, 대조군 14명 등 총 27명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 연구에 포함된 환자의 연령, 성별, 진단, 키 및 체중을 기록했습니다. 흡기근 훈련 전후 환자의 호흡기능, 호흡근력, 기능적 능력, 피로도 및 삶의 질에 대해 평가하였다.

본 연구에서는 훈련군과 대조군 환자의 호흡 기능 검사에서 FVC, % FVC, FEV1, % FEV1, FEV1/FVC, PEF 및 % PEF의 초기 및 훈련 후 값을 비교했습니다.

훈련군과 대조군 환자의 MIP 및 MEP 값을 6MWT 후 계산된 SpO2, 심박수 및 보행 거리의 초기 및 사후 검사 값과 비교했습니다. 교육군과 대조군의 환자들의 흡기근 훈련 전후의 피로값을 비교하였다. 교육군과 대조군의 소아 삶의 질 검사 후 얻은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 관련 기준치를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bezmialem Vakıf University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8세에서 18세 사이
  • 암 진단을 받고 치료를 마친 후
  • 치료 완료 후 최소 30일에서 최대 120일이 경과한 경우.

제외 기준:

  • 만성 폐질환이 있는 경우,
  • 지난달 감염으로 인해 입원한 이력이 있으며,
  • 암으로 인해 수술을 받은 이력이 있고,
  • 인지적, 인지적 기능이 부족하고,
  • 이동성에 영향을 미치는 정형외과적 문제가 있거나 근골격계 수술 병력이 있는 경우,
  • 8주간의 훈련 프로그램 동안 암이 재발했고,
  • 치료를 완료했음에도 불구하고 어떠한 이유로 추가 항암치료를 받은 경우,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹

흡기근 훈련(IMT)은 Threshold Loading 방법을 사용하는 Threshold IMT 장치를 사용하여 수행되었습니다. IMT는 훈련군 환자에게 MIP 값의 30%를 주 5일, 하루 2회, 15분씩 8주 동안 투여하였다. 훈련 그룹의 환자들은 일주일에 한 번씩 검진을 받고 MIP 값을 재평가했습니다. 해당 주의 훈련 작업량은 새로 측정된 MIP 값의 30%를 취하여 결정되었습니다.

훈련 중 환자는 편안한 자세로 상체(어깨 및 가슴 윗부분)를 앉히고 클립으로 코를 닫은 후 입술로 장치의 마우스피스를 단단히 닫았습니다. 이 자세에서 환자에게 장치에 5회 숨을 들이쉬고 내쉰 다음 입에서 장치를 제거하고 5번의 호흡을 듣고 이 주기를 15분 동안 계속하도록 요청했습니다.

다른 이름들:
  • 실험군
활성 비교기: 대조군
대조군의 훈련강도는 최저부하(9 cm H2O)로 8주 동안 주 5일, 하루 2회, 15분간 실시하였다. 학습 효과를 제거하기 위해 대조군의 MIP 척도를 주 1회 측정하였으나, 8주 동안 훈련 강도는 증가하지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 측정
기간: 8주
폐활량 측정 장치를 사용하여 폐 기능을 평가하고 ATS/ERS 기준에 따라 측정을 수행했습니다. 검사 전에 환자의 체중(kg), 키(cm), 연령 및 성별 값을 폐활량 측정 장치에 기록했습니다. 모든 측정은 앉은 자세에서 발이 지면에 완전히 닿은 상태에서 이루어졌습니다. 코 클립이 사용되었습니다. 테스트 시작 시 일회호흡량 한도 내에서 흡기 및 호기가 요청되었습니다. 그런 다음 가능한 가장 깊은 흡기 후에 빠른 호기가 뒤따랐습니다. 만료 기간이 6초 동안 중단 없이 지속되도록 주의를 기울였습니다. 세 가지 테스트 중 서로 95% 호환되는 가장 좋은 테스트를 선택하여 기록했습니다. 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 티페노 비율(FEV1/FVC), 최대 호기량(PEF)(L/min) 값을 측정하여 측정값과 기대값의 백분율을 모두 계산했습니다. 녹음되었습니다.
8주
호흡근력 측정
기간: 8주
호흡근력은 전자식 및 휴대용 구강내압 측정기를 이용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정하였다. 모든 측정은 발이 지면에 완전히 닿은 앉은 자세에서 이루어졌다. 코 클립으로 코 호흡을 막았습니다. 최대흡기압(MIP)을 측정하기 위해 환자가 장치의 마우스피스를 입에 넣기 전 최대호기동작을 수행한 후 1~3초 동안 최대속도로 최대흡기(Müller Maneuver)를 수행하였다. 최대 호기압 측정을 위해 장치의 마우스피스를 입에 넣기 전에 최대 흡기 동작을 수행한 후 1~3초 동안 최대 속도로 최대 호기 동작(Valsalva 동작)을 수행하였다. 각 평가마다 3회 측정을 반복했으며 가장 높은 값을 "cmH2O"로 기록했습니다.
8주
기능적 능력 측정
기간: 8주
기능적 능력은 ERS 가이드라인에 따라 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정되었습니다. 6MWT는 운동 내성과 지구력을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 유효한 기능 테스트입니다. 피험자들은 할당된 6분 동안 가능한 한 많은 땅을 커버하면서 30m 복도의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝까지 자신의 속도로 걸어가도록 지시 받았습니다. 시험은 스스로 진행되었으며 피험자는 원할 경우 휴식을 취할 수 있었습니다.
8주
삶의 질 측정
기간: 8주
환자의 삶의 질을 결정하기 위해 Varni 등이 개발한 Pediatric Quality of Life Scale(PedsQL 4.0)이 사용되었습니다. Sönmez와 Başbakkal에 의해 8-12세 그룹을 대상으로 터키어로 적응되었으며 타당도 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. 13~18세 연령 그룹 형태의 척도에 대한 타당도 및 신뢰도 연구는 Mermik et al.에 의해 수행되었습니다. 5가지 Likert형 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0~100점으로, 0에 가까울수록 삶의 질이 부정적(나쁜)인 것을, 100에 가까울수록 긍정적인(좋은) 삶의 질을 의미한다.
8주
피로 측정
기간: 8주
Mendoza 등이 개발한 간략 피로 목록(BFI). 암 환자를 대상으로 Çinar 등이 수행한 터키 타당도 및 신뢰성 연구를 사용하여 참가자의 피로 수준을 결정했습니다. 인벤토리는 지난 24시간 동안 환자의 피로 정도와 이것이 일상생활 활동(일반 활동, 기분, 보행 능력, 직장 생활, 타인과의 관계, 삶의 기쁨)에 미치는 영향을 평가합니다. 조사항목은 총 9개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 3개 항목은 일반 피로를 측정하고, 그 중 6개 항목은 피로가 일상생활에 미치는 영향을 평가합니다. 항목 평가는 "0"(전혀 피로하지 않음)과 "10"(경험할 수 있는 가장 심한 피로) 사이의 점수를 합산하여 이루어지며, "0"이 가장 낮은 점수이고 "90"이 가장 높은 점수입니다. 점수. 점수가 낮을수록 피로도가 낮은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. 본 연구에서는 척도에서 얻은 총점을 기준으로 평가하였다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Semiramis Özyılmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019/001O

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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