片側性原発性アルドステロン症の病型、遺伝子変異および臨床的特徴
2024年9月13日 更新者：Qifu Li
片側性原発性アルドステロン症の病理学的型、遺伝子変異と臨床的特徴、前向き研究
- アジア人のUPAの病理的特徴を調査することを目指す
- アジア人におけるUPAの病理学、臨床表現型、遺伝子変異、および手術結果の関係を明らかにすること。
- 新しい病理学的タイプの片側性一次アルドステロンを探索する
調査の概要
詳細な説明
トレイシー・アン・ウィリアムズ率いる多施設専門家チームは、片側性アルデヒド疾患の病理学的診断に関する国際コンセンサスを策定し、片側性PAの病理学的分類を標準化しました。
研究グループによる以前の遡及研究では、片側性原発性アルドステロン腫の病型は主に古典的であり、アルドステロン腫が最も一般的であることが判明した。
古典的患者と非古典的患者の間で臨床的特徴と術後の生化学的寛解率に有意差はなかったが、後者のグループの臨床予後は古典的グループの臨床予後より悪かった。
ただし、この研究は遡及的なものであり、包含バイアスが存在する可能性があります。
片側性アルデヒド症の病理学的分布と臨床的特徴は完全には明らかではなく、前向き研究で議論する必要がある。したがって、この研究は、当センターに登録された片側性プロカルドーシス患者における異なる病理学的タイプの構成比を決定することを目的とする。
さまざまな病理学的タイプの遺伝子変異、病態と臨床表現型の関係、遺伝子変異など。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Qifu
- 電話番号：02389011552
- メール：liqifu@yeah.net
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- Qifu Li, PhD
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コンタクト：
- Li Qifu, PhD
- 電話番号：+86 18696676815
- メール：liqifu@yeah.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、副腎全摘術を受ける片側プロトンアルデヒド患者約100人が2023年12月からこの研究センターに継続的に登録される予定だ。
副腎全摘術を受けた片側性原発性アルドステロン症も継続的に含まれる
説明
包含基準:
- 性別の制限はありません。
- 年齢は18～80歳。
- 患者はUPAと診断され、副腎全切除術を受けた。
除外基準:
- 両側性疾患
- 追跡調査では部分的に生化学的反応が見られない
- 副腎部分切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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片側性原発性アルドステロン症群
患者は片側性原発性アルドステロン症と診断され、副腎全切除術を受けた。
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スライド全体の画像は、完全な組織学的スライドをスキャンして、ヘマトキシリン・エオシンおよびCYP11B2免疫染色切片の組織病理学の高解像度デジタルファイルを生成することによって作成されました。切除された各副腎からのすべてのブロックの組織切片は、ヘマトキシリンおよびエオシンおよびCYP11B2免疫染色および副腎によって評価されました。標本は、HISTALDO コンセンサスに従って、片側性 PA の古典的または非古典的組織病理学的所見として分類されました。 CYP11B2 (アルドステロン合成酵素) に基づくシーケンスを使用してジェノタイピングを実行しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルドステロン産生腺腫とアルドステロン産生結節（古典的）の割合を定義する
時間枠：手術後2週間
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副腎手術標本は、HE および CYP11B2 染色により、アルドステロン産生腺腫、アルドステロン産生結節、アルドステロン産生微小結節、アルドステロン産生びまん性過形成と診断されました。
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手術後2週間
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遺伝子変異のある割合
時間枠：手術後2週間
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副腎腫瘍は遺伝子配列決定によりＫＣＮＪ５変異、ＡＴＰ１Ａ１変異、ＡＴＰ２Ｂ３変異、ＣＡＣＮＡ１Ｄ変異などと診断された。
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手術後2週間
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アルドステロン値とレニン値を分析します。
時間枠：手術後2週間
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アルドステロン値（pg/ml）、レニン値（uIU/ml）、血中カリウム（mmol/L）、血圧が原発性アルドステロン症の主な臨床指標です（ARRを求めるにはアルドステロン値をレニン値で割ります。ARRが20を超える場合は考慮します）アルドステロン自律分泌の有無）、異なる病理学的タイプの副腎腫瘍の臨床的特徴に違いがあるかどうかを分析するために、さまざまな病理学的タイプのアルドステロン腫を測定しました。
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手術後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルドステロン産生微小結節とアルドステロン産生びまん性過形成（非古典的）の割合を定義する
時間枠：手術後2週間
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副腎手術標本は、HE および CYP11B2 染色により、アルドステロン産生腺腫、アルドステロン産生結節、アルドステロン産生微小結節、アルドステロン産生びまん性過形成と診断されました。
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手術後2週間
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血中のカリウムと血圧の特徴を分析します
時間枠：手術後2週間
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原発性アルドステロンは、低カリウム血症の有無にかかわらず、さまざまな程度の高血圧を引き起こします
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手術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Li Qifu、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
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- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
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- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
- Gomez-Sanchez CE, Kuppusamy M, Reincke M, Williams TA. Disordered CYP11B2 Expression in Primary Aldosteronism. Horm Metab Res. 2017 Dec;49(12):957-962. doi: 10.1055/s-0043-122238. Epub 2017 Dec 4.
- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月13日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。