Type pathologique, mutation génique et caractéristiques cliniques de l'aldostéronisme primaire unilatéral
13 septembre 2024 mis à jour par: Qifu Li
Type pathologique ， Mutation génique et caractéristiques cliniques de l'aldostéronisme primaire unilatéral ， Une étude prospective
- Viser à étudier la caractéristique pathologique de l'UPA chez les Asiatiques
- Clarifier la relation entre la pathologie, le phénotype clinique, la mutation génétique et le résultat chirurgical de l'UPA chez les Asiatiques.
- Explorer un nouveau type pathologique d’aldostérone primaire unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe d'experts multicentrique dirigée par Tracy Ann Williams a formulé le consensus international sur le diagnostic pathologique de la maladie aldéhydique unilatérale, qui a standardisé la classification pathologique de l'AP unilatérale.
L'étude rétrospective précédente du groupe de recherche a révélé que les types pathologiques d'aldostéronome primaire unilatéral étaient principalement classiques et que l'aldostéronome était le plus courant.
Il n'y avait pas de différence significative dans les caractéristiques cliniques et le taux de rémission biochimique postopératoire entre les patients atteints de classique et non classique, mais le pronostic clinique de ce dernier groupe était pire que celui du groupe classique.
Cependant, l’étude était rétrospective et il pourrait y avoir un biais d’inclusion.
La distribution pathologique et les caractéristiques cliniques de la maladie aldéhydique unilatérale ne sont pas complètement claires et doivent être discutées dans des études prospectives. Par conséquent, cette étude vise à déterminer le rapport de composition des différents types pathologiques chez les patients atteints de procaldose unilatérale inscrits dans notre centre.
Mutation génétique de différents types pathologiques, relation entre pathologie et phénotype clinique, mutation génétique, etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Qifu
- Numéro de téléphone: 02389011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Recrutement
- Qifu Li, PhD
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Contact:
- Li Qifu, PhD
- Numéro de téléphone: +86 18696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude, environ 100 patients atteints de protonaldéhydes unilatéraux subissant une résection surrénalienne totale seront inscrits en continu dans ce centre de recherche à partir de décembre 2023.
L'aldostéronisme primaire unilatéral a subi une surrénalectomie totale et a été inclus en continu
La description
Critères d'intégration :
- Aucune limitation de genre ;
- Âge 18-80 ans ;
- Le patient a reçu un diagnostic d’UPA et a subi une résection surrénalienne totale.
Critères d'exclusion :
- Maladie bilatérale
- Réponse biochimique partielle ou nulle lors du suivi
- surrénalectomie partielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'aldostéronisme primaire unilatéral
Le patient a reçu un diagnostic d'aldostéronisme primaire unilatéral et a subi une résection surrénalienne totale.
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Des images de diapositives entières ont été créées en numérisant la lame histologique complète pour produire des fichiers numériques haute résolution de l'histopathologie des coupes immunocolorées à l'hématoxyline-éosine et au CYP11B2. Les coupes de tissus de tous les blocs de chaque surrénale réséquée ont été évaluées par immunocoloration à l'hématoxyline et à l'éosine et au CYP11B2 et surrénales. les échantillons ont été classés en résultats histopathologiques classiques ou non classiques d'AP unilatérale selon le consensus HISTALDO ; Le génotypage a été réalisé à l'aide d'un séquençage guidé par le CYP11B2 (aldostérone synthase).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir les proportions (classiques) d'adénome producteur d'aldostérone et de nodule producteur d'aldostérone
Délai: 2 semaines après l'opération
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Les échantillons opératoires surrénaliens ont été diagnostiqués comme étant un adénome producteur d'aldostérone, un nodule producteur d'aldostérone, des micronodules producteurs d'aldostérone, une hyperplasie diffuse productrice d'aldostérone selon la coloration HE et CYP11B2.
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2 semaines après l'opération
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La proportion de mutations génétiques
Délai: 2 semaines après l'opération
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La tumeur surrénalienne a été diagnostiquée par séquençage génique comme mutation KCNJ5, mutation ATP1A1, mutation ATP2B3 ou mutation CACNA1D, etc.
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2 semaines après l'opération
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Analyser le niveau d'aldostérone et le niveau de rénine Caractéristiques
Délai: 2 semaines après l'opération
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Le taux d'aldostérone (pg/ml), le taux de rénine (uUI/ml), le potassium sanguin (mmol/L) et la pression artérielle sont les principaux indicateurs cliniques de l'aldostéronisme primaire (le taux d'aldostérone divisé par le taux de rénine pour obtenir un ARR, un ARR supérieur à 20 considère si la sécrétion autonome d'aldostérone), différents types pathologiques d'aldostéronomes ont été mesurés pour analyser s'il existait des différences dans les caractéristiques cliniques des tumeurs surrénales de différents types pathologiques
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2 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir les proportions de micronodules producteurs de ldostérone et d'hyperplasie diffuse (non classique) productrices d'aldostérone
Délai: 2 semaines après l'opération
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Les échantillons opératoires surrénaliens ont été diagnostiqués comme étant un adénome producteur d'aldostérone, un nodule producteur d'aldostérone, des micronodules producteurs d'aldostérone, une hyperplasie diffuse productrice d'aldostérone selon la coloration HE et CYP11B2.
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2 semaines après l'opération
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Analyser le potassium sanguin et la pression artérielle
Délai: 2 semaines après l'opération
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L'aldostérone primaire présente divers degrés d'hypertension avec ou sans hypokaliémie
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2 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Rossi GP, Sechi LA, Giacchetti G, Ronconi V, Strazzullo P, Funder JW. Primary aldosteronism: cardiovascular, renal and metabolic implications. Trends Endocrinol Metab. 2008 Apr;19(3):88-90. doi: 10.1016/j.tem.2008.01.006. Epub 2008 Mar 7.
- Yang Y, Xiao M, Song Y, Tang Y, Luo T, Yang S, He W, Cheng Q, Ma L, Zhang Y, He Y, Cao Y, Yang J, Peng B, Hu J, Li Q. H-score of 11beta-hydroxylase and aldosterone synthase in the histopathological diagnosis of adrenocortical tumors. Endocrine. 2019 Sep;65(3):683-691. doi: 10.1007/s12020-019-02022-8. Epub 2019 Jul 22.
- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
- Sun N, Meyer LS, Feuchtinger A, Kunzke T, Knosel T, Reincke M, Walch A, Williams TA. Mass Spectrometry Imaging Establishes 2 Distinct Metabolic Phenotypes of Aldosterone-Producing Cell Clusters in Primary Aldosteronism. Hypertension. 2020 Mar;75(3):634-644. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14041. Epub 2020 Jan 20.
- Funder JW. Primary aldosteronism as a public health issue. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):972-973. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30272-8. No abstract available.
- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
- Gomez-Sanchez CE, Kuppusamy M, Reincke M, Williams TA. Disordered CYP11B2 Expression in Primary Aldosteronism. Horm Metab Res. 2017 Dec;49(12):957-962. doi: 10.1055/s-0043-122238. Epub 2017 Dec 4.
- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGC-UPA-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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