Patologisk type, genmutation og kliniske karakteristika ved unilateral primær aldosteronisme
13. september 2024 opdateret af: Qifu Li
Patologisk type, genmutation og kliniske karakteristika ved unilateral primær aldosteronisme, en prospektiv undersøgelse
- Formålet er at undersøge det patologiske træk ved UPA hos asiater
- For at afklare forholdet mellem patologi, klinisk fænotype, genetisk mutation og kirurgisk resultat af UPA hos asiater.
- At udforske en ny patologisk type ensidig primær aldosteron
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multicenterekspertteamet ledet af Tracy Ann Williams formulerede den internationale konsensus om patologisk diagnose af ensidig aldehydsygdom, som standardiserede den patologiske klassificering af ensidig PA.
Den tidligere retrospektive undersøgelse af forskergruppen fandt, at de patologiske typer af unilateralt primært aldosteronom hovedsageligt var klassisk, og aldosteronom var det mest almindelige.
Der var ingen signifikant forskel i kliniske træk og postoperativ biokemisk remissionsrate mellem patienter med klassisk og ikke-klassisk, men den kliniske prognose for sidstnævnte gruppe var værre end for den klassiske gruppe.
Undersøgelsen var dog retrospektiv, og der kan være inklusionsbias.
Den patologiske fordeling og kliniske træk ved unilateral aldehydsygdom er ikke helt klar og skal diskuteres i prospektive undersøgelser. Derfor har denne undersøgelse til formål at bestemme sammensætningsforholdet mellem forskellige patologiske typer hos patienter med unilateral procaldosis indskrevet i vores center.
Genmutation af forskellige patologiske typer, forholdet mellem patologi og klinisk fænotype, genmutation mv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li Qifu
- Telefonnummer: 02389011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- Qifu Li, PhD
-
Kontakt:
- Li Qifu, PhD
- Telefonnummer: +86 18696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse vil omkring 100 patienter med unilaterale protonaldehyder, der gennemgår total binyre-resektion, løbende blive indskrevet i dette forskningscenter fra december 2023.
Unilateral Primær Aldosteronisme gennemgik total Adrenalektomi blev kontinuerligt inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kønsbegrænsning;
- Alder 18-80 år gammel;
- Patienten blev diagnosticeret med UPA og gennemgik total binyre-resektion.
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral sygdom
- Delvis ingen biokemisk respons i opfølgningen
- delvis adrenalektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ensidig primær aldosteronisme gruppe
Patienten blev diagnosticeret med unilateral primær aldosteronisme og gennemgik total adrenal resektion
|
Hele diasbilleder blev skabt ved at scanne det komplette histologiske dias for at producere højopløsnings digitale filer af histopatologien af hæmatoxylin-eosin og CYP11B2 immunfarvede sektioner. Vævssnit af alle blokke fra hver resekeret binyre blev evalueret ved hæmatoxylin og eosin og CYP11B2 immunotaining og adrenalosin. prøver blev kategoriseret som klassiske eller ikke-klassiske histopatologiske fund af unilateral PA i henhold til HISTALDO-konsensus; Genotyping blev udført ved hjælp af CYP11B2 (aldosteronsyntase)-styret sekventering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer aldosteron-producerende adenom og aldosteron-producerende nodule (klassiske) proportioner
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Binyreopererede prøver blev diagnosticeret som aldosteronproducerende adenom, aldosteronproducerende knude, aldosteronproducerende mikronoduli, aldosteronproducerende diffushyperplasi i henhold til HE- og CYP11B2-farvning
|
2 uger efter operationen
|
|
Andelen med genetiske mutationer
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Binyretumoren blev diagnosticeret ved gensekventering som KCNJ5-mutation, ATP1A1-mutation, ATP2B3-mutation eller CACNA1D-mutation osv.
|
2 uger efter operationen
|
|
Analyser Aldosteronniveauet og reninniveauets egenskaber
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Aldosteronniveau (pg/ml), reninniveau (uIU/ml), blodkalium (mmol/L) og blodtryk er de vigtigste kliniske indikatorer for primær aldosteronisme (aldosteronniveau divideret med reninniveau for at opnå ARR, ARR større end 20) om aldosteron autonom sekretion), forskellige patologiske typer af aldosteronomer blev målt for at analysere, om der var forskelle i kliniske karakteristika af binyretumorer af forskellige patologiske typer
|
2 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer de ldosteron-producerende mikronoduli og aldosteron-producerende diffuse hyperplasi (ikke-klassisk) proportioner
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Binyreopererede prøver blev diagnosticeret som aldosteronproducerende adenom, aldosteronproducerende knude, aldosteronproducerende mikronoduli, aldosteronproducerende diffushyperplasi i henhold til HE- og CYP11B2-farvning
|
2 uger efter operationen
|
|
Analyser blodkalium og blodtryksegenskaber
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Primært aldosteron har varierende grader af hypertension med eller uden hypokaliæmi
|
2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Rossi GP, Sechi LA, Giacchetti G, Ronconi V, Strazzullo P, Funder JW. Primary aldosteronism: cardiovascular, renal and metabolic implications. Trends Endocrinol Metab. 2008 Apr;19(3):88-90. doi: 10.1016/j.tem.2008.01.006. Epub 2008 Mar 7.
- Yang Y, Xiao M, Song Y, Tang Y, Luo T, Yang S, He W, Cheng Q, Ma L, Zhang Y, He Y, Cao Y, Yang J, Peng B, Hu J, Li Q. H-score of 11beta-hydroxylase and aldosterone synthase in the histopathological diagnosis of adrenocortical tumors. Endocrine. 2019 Sep;65(3):683-691. doi: 10.1007/s12020-019-02022-8. Epub 2019 Jul 22.
- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
- Sun N, Meyer LS, Feuchtinger A, Kunzke T, Knosel T, Reincke M, Walch A, Williams TA. Mass Spectrometry Imaging Establishes 2 Distinct Metabolic Phenotypes of Aldosterone-Producing Cell Clusters in Primary Aldosteronism. Hypertension. 2020 Mar;75(3):634-644. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14041. Epub 2020 Jan 20.
- Funder JW. Primary aldosteronism as a public health issue. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):972-973. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30272-8. No abstract available.
- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
- Gomez-Sanchez CE, Kuppusamy M, Reincke M, Williams TA. Disordered CYP11B2 Expression in Primary Aldosteronism. Horm Metab Res. 2017 Dec;49(12):957-962. doi: 10.1055/s-0043-122238. Epub 2017 Dec 4.
- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PGC-UPA-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .