Патологический тип, генная мутация и клиническая характеристика одностороннего первичного альдостеронизма
13 сентября 2024 г. обновлено: Qifu Li
Патологический тип, мутация гена и клинические характеристики одностороннего первичного альдостеронизма, проспективное исследование
- Цель — изучить патологические особенности УПА у азиатов.
- Выяснить связь между патологией, клиническим фенотипом, генетической мутацией и хирургическим исходом УПА у азиатов.
- Изучить новый патологический тип одностороннего первичного альдостерона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровая группа экспертов под руководством Трейси Энн Уильямс сформулировала Международный консенсус по патологической диагностике односторонней альдегидной болезни, который стандартизировал патологическую классификацию односторонней альдегидной болезни.
Предыдущее ретроспективное исследование исследовательской группы показало, что патологические типы односторонней первичной альдостерономы были в основном классическими, причем альдостерома была наиболее распространенной.
Достоверной разницы в клинических особенностях и частоте послеоперационной биохимической ремиссии между пациентами с классической и неклассической ремиссией не было, однако клинический прогноз последней группы был хуже, чем в классической группе.
Однако исследование было ретроспективным и может иметь место систематическая ошибка включения.
Патологическое распределение и клинические особенности односторонней альдегидной болезни до конца не ясны и требуют обсуждения в проспективных исследованиях. Поэтому целью данного исследования является определение соотношения в составе различных патологических типов у пациентов с односторонним прокальдозом, обучающихся в нашем центре.
Генные мутации разных патологических типов, связь патологии с клиническим фенотипом, генные мутации и др.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Qifu
- Номер телефона: 02389011552
- Электронная почта: liqifu@yeah.net
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- Рекрутинг
- Qifu Li, PhD
-
Контакт:
- Li Qifu, PhD
- Номер телефона: +86 18696676815
- Электронная почта: liqifu@yeah.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании около 100 пациентов с односторонним протональдегидом, перенесших тотальную резекцию надпочечников, будут постоянно участвовать в этом исследовательском центре с декабря 2023 года.
Односторонний первичный альдостеронизм, подвергшийся тотальной адреналэктомии, был постоянно включен
Описание
Критерии включения:
- Нет гендерных ограничений;
- Возраст 18-80 лет;
- Пациенту был поставлен диагноз УПА, и ему была выполнена тотальная резекция надпочечников.
Критерии исключения:
- Двустороннее заболевание
- Частичное отсутствие биохимического ответа при последующем наблюдении
- частичная адреналэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа одностороннего первичного альдостеронизма
Пациенту был поставлен диагноз односторонний первичный альдостеронизм, и ему была выполнена тотальная резекция надпочечников.
|
Полные изображения слайдов были созданы путем сканирования полного гистологического слайда для получения цифровых файлов высокого разрешения с гистопатологией срезов, окрашенных гематоксилин-эозином и CYP11B2. Срезы тканей всех блоков каждого резецированного надпочечника оценивались с помощью иммуноокрашивания гематоксилином и эозином и CYP11B2, а также надпочечников. образцы были классифицированы как классические или неклассические гистопатологические результаты одностороннего ПА в соответствии с консенсусом HISTALDO; Генотипирование проводили с использованием секвенирования под контролем CYP11B2 (альдостеронсинтазы).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите пропорции альдостеронпродуцирующей аденомы и альдостеронпродуцирующих узелков (классические) пропорции.
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
По данным окрашивания HE и CYP11B2 в операционных препаратах надпочечников диагностировали альдостеронпродуцирующую аденому, альдостеронпродуцирующие узелки, альдостеронпродуцирующие микроузлы, альдостеронпродуцирующую диффузную гиперплазию.
|
2 недели после операции
|
|
Доля с генетическими мутациями
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Опухоль надпочечников была диагностирована с помощью секвенирования генов как мутация KCNJ5, мутация ATP1A1, мутация ATP2B3 или мутация CACNA1D и т. д.
|
2 недели после операции
|
|
Проанализируйте уровень альдостерона и характеристики уровня ренина.
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Уровень альдостерона (пг/мл), уровень ренина (мМЕ/мл), калий в крови (ммоль/л) и артериальное давление являются основными клиническими показателями первичного альдостеронизма (уровень альдостерона, разделенный на уровень ренина, чтобы получить ARR, ARR более 20, учитывайте измеряли ли вегетативную секрецию альдостерона), различные патологические типы альдостероном, чтобы проанализировать, существуют ли различия в клинических характеристиках опухолей надпочечников разных патологических типов
|
2 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите пропорции микроузлов, продуцирующих льдостерон, и пропорций диффузной (неклассической) гиперплазии, продуцирующей альдостерон.
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
По данным окрашивания HE и CYP11B2 в операционных препаратах надпочечников диагностировали альдостеронпродуцирующую аденому, альдостеронпродуцирующие узелки, альдостеронпродуцирующие микроузлы, альдостеронпродуцирующую диффузную гиперплазию.
|
2 недели после операции
|
|
Анализ калия в крови и характеристики артериального давления.
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Первичный альдостерон имеет различную степень гипертензии с гипокалиемией или без нее.
|
2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Rossi GP, Sechi LA, Giacchetti G, Ronconi V, Strazzullo P, Funder JW. Primary aldosteronism: cardiovascular, renal and metabolic implications. Trends Endocrinol Metab. 2008 Apr;19(3):88-90. doi: 10.1016/j.tem.2008.01.006. Epub 2008 Mar 7.
- Yang Y, Xiao M, Song Y, Tang Y, Luo T, Yang S, He W, Cheng Q, Ma L, Zhang Y, He Y, Cao Y, Yang J, Peng B, Hu J, Li Q. H-score of 11beta-hydroxylase and aldosterone synthase in the histopathological diagnosis of adrenocortical tumors. Endocrine. 2019 Sep;65(3):683-691. doi: 10.1007/s12020-019-02022-8. Epub 2019 Jul 22.
- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
- Sun N, Meyer LS, Feuchtinger A, Kunzke T, Knosel T, Reincke M, Walch A, Williams TA. Mass Spectrometry Imaging Establishes 2 Distinct Metabolic Phenotypes of Aldosterone-Producing Cell Clusters in Primary Aldosteronism. Hypertension. 2020 Mar;75(3):634-644. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14041. Epub 2020 Jan 20.
- Funder JW. Primary aldosteronism as a public health issue. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):972-973. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30272-8. No abstract available.
- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
- Gomez-Sanchez CE, Kuppusamy M, Reincke M, Williams TA. Disordered CYP11B2 Expression in Primary Aldosteronism. Horm Metab Res. 2017 Dec;49(12):957-962. doi: 10.1055/s-0043-122238. Epub 2017 Dec 4.
- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGC-UPA-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .