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Pathologischer Typ, Genmutation und klinische Merkmale des einseitigen primären Aldosteronismus

13. September 2024 aktualisiert von: Qifu Li

Pathologischer Typ, Genmutation und klinische Merkmale des einseitigen primären Aldosteronismus, eine prospektive Studie

  1. Ziel ist es, das pathologische Merkmal von UPA bei Asiaten zu untersuchen
  2. Klärung des Zusammenhangs zwischen Pathologie, klinischem Phänotyp, genetischer Mutation und chirurgischem Ergebnis von UPA bei Asiaten.
  3. Es sollte ein neuer pathologischer Typ des einseitigen primären Aldosterons erforscht werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das multizentrische Expertenteam unter der Leitung von Tracy Ann Williams formulierte den International Consensus on the Pathological Diagnosis of Unilateral Aldehyde Disease, der die pathologische Klassifizierung der unilateralen PA standardisierte. Die vorherige retrospektive Studie der Forschungsgruppe ergab, dass die pathologischen Formen des einseitigen primären Aldosteronoms hauptsächlich klassischer Natur waren und das Aldosteronom am häufigsten vorkam. Es gab keinen signifikanten Unterschied in den klinischen Merkmalen und der postoperativen biochemischen Remissionsrate zwischen Patienten mit klassischer und nicht-klassischer Behandlung, aber die klinische Prognose der letzteren Gruppe war schlechter als die der klassischen Gruppe. Da es sich jedoch um eine retrospektive Studie handelte, kann es zu Einschlussverzerrungen kommen. Die pathologische Verteilung und die klinischen Merkmale der einseitigen Aldehyderkrankung sind nicht vollständig klar und müssen in prospektiven Studien diskutiert werden. Daher zielt diese Studie darauf ab, das Zusammensetzungsverhältnis verschiedener pathologischer Typen bei Patienten mit einseitiger Prokaldose zu bestimmen, die in unserem Zentrum aufgenommen wurden. Genmutation verschiedener pathologischer Typen, die Beziehung zwischen Pathologie und klinischem Phänotyp, Genmutation usw.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • Qifu Li, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie werden ab Dezember 2023 kontinuierlich etwa 100 Patienten mit einseitigen Protonaldehyden, die sich einer vollständigen Nebennierenresektion unterziehen, in dieses Forschungszentrum aufgenommen.

Einseitiger primärer Aldosteronismus, der einer vollständigen Adrenalektomie unterzogen wurde, wurde kontinuierlich einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Keine Geschlechterbeschränkung;
  2. Alter 18–80 Jahre;
  3. Bei dem Patienten wurde UPA diagnostiziert und er unterzog sich einer vollständigen Nebennierenresektion.

Ausschlusskriterien:

  1. Bilaterale Krankheit
  2. Teilweise oder keine biochemische Reaktion in der Nachuntersuchung
  3. partielle Adrenalektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
einseitige primäre Aldosteronismusgruppe
Bei dem Patienten wurde ein einseitiger primärer Aldosteronismus diagnostiziert und er unterzog sich einer vollständigen Nebennierenresektion
Bilder ganzer Objektträger wurden durch Scannen des gesamten histologischen Objektträgers erstellt, um hochauflösende digitale Dateien der Histopathologie der Hämatoxylin-Eosin- und CYP11B2-immungefärbten Schnitte zu erstellen. Gewebeschnitte aller Blöcke aus jeder resezierten Nebenniere wurden durch Hämatoxylin- und Eosin- sowie CYP11B2-Immunfärbung und Nebenniere ausgewertet Die Proben wurden gemäß dem HISTALDO-Konsens als klassische oder nichtklassische histopathologische Befunde einer einseitigen PA kategorisiert. Die Genotypisierung erfolgte mittels CYP11B2 (Aldosteron-Synthase)-gesteuerter Sequenzierung
Andere Namen:
  • Gewebeproben wurden mit CYP11B2 gefärbt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie die Anteile des Aldosteron-produzierenden Adenoms und des Aldosteron-produzierenden Knötchens (klassisch).
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Nebennierenoperationsproben wurden gemäß HE- und CYP11B2-Färbung als Aldosteron-produzierendes Adenom, Aldosteron-produzierendes Knötchen, Aldosteron-produzierende Mikroknötchen und Aldosteron-produzierende diffuse Hyperplasie diagnostiziert
2 Wochen nach der Operation
Der Anteil mit genetischen Mutationen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Der Nebennierentumor wurde durch Gensequenzierung als KCNJ5-Mutation, ATP1A1-Mutation, ATP2B3-Mutation oder CACNA1D-Mutation usw. diagnostiziert.
2 Wochen nach der Operation
Analysieren Sie die Eigenschaften des Aldosteronspiegels und des Reninspiegels
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Aldosteronspiegel (pg/ml), Reninspiegel (uIU/ml), Blutkalium (mmol/l) und Blutdruck sind die wichtigsten klinischen Indikatoren für primären Aldosteronismus (Aldosteronspiegel geteilt durch Reninspiegel, um ARR zu erhalten, ARR größer als 20 berücksichtigen). (ob autonome Aldosteronsekretion) wurden verschiedene pathologische Typen von Aldosteronomen gemessen, um zu analysieren, ob es Unterschiede in den klinischen Merkmalen von Nebennierentumoren verschiedener pathologischer Typen gab
2 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie die Anteile der ldosteronproduzierenden Mikroknötchen und der aldosteronproduzierenden diffusen Hyperplasie (nichtklassisch).
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Nebennierenoperationsproben wurden gemäß HE- und CYP11B2-Färbung als Aldosteron-produzierendes Adenom, Aldosteron-produzierendes Knötchen, Aldosteron-produzierende Mikroknötchen und Aldosteron-produzierende diffuse Hyperplasie diagnostiziert
2 Wochen nach der Operation
Analysieren Sie die Blutkalium- und Blutdruckeigenschaften
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Primäres Aldosteron führt zu unterschiedlich starker Hypertonie mit oder ohne Hypokaliämie
2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGC-UPA-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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