Tipo patologico, mutazione genetica e caratteristiche cliniche dell'aldosteronismo primario unilaterale
13 settembre 2024 aggiornato da: Qifu Li
Tipo patologico, mutazione genetica e caratteristiche cliniche dell'aldosteronismo primario unilaterale, uno studio prospettico
- Scopo di indagare la caratteristica patologica dell'UPA negli asiatici
- Chiarire la relazione tra patologia, fenotipo clinico, mutazione genetica ed esito chirurgico dell'UPA negli asiatici.
- Esplorare un nuovo tipo patologico di aldosterone primario unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di esperti multicentrico guidato da Tracy Ann Williams ha formulato il consenso internazionale sulla diagnosi patologica della malattia da aldeide unilaterale, che ha standardizzato la classificazione patologica dell'AP unilaterale.
Il precedente studio retrospettivo del gruppo di ricerca ha rilevato che i tipi patologici di aldosteronoma primario unilaterale erano principalmente classici e l'aldosteronoma era il più comune.
Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nelle caratteristiche cliniche e nel tasso di remissione biochimica postoperatoria tra i pazienti con malattia classica e non classica, ma la prognosi clinica di quest'ultimo gruppo era peggiore di quella del gruppo classico.
Tuttavia, lo studio era retrospettivo e potrebbero esserci errori di inclusione.
La distribuzione patologica e le caratteristiche cliniche della malattia da aldeide unilaterale non sono completamente chiare e devono essere discusse in studi prospettici. Pertanto, questo studio mira a determinare il rapporto di composizione dei diversi tipi patologici nei pazienti con procaldosi unilaterale arruolati nel nostro centro.
Mutazione genetica di diversi tipi patologici, relazione tra patologia e fenotipo clinico, mutazione genetica, ecc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Qifu
- Numero di telefono: 02389011552
- Email: liqifu@yeah.net
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- Reclutamento
- Qifu Li, PhD
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Contatto:
- Li Qifu, PhD
- Numero di telefono: +86 18696676815
- Email: liqifu@yeah.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio, circa 100 pazienti con protonaldeidi unilaterali sottoposti a resezione surrenale totale saranno arruolati in modo continuativo in questo centro di ricerca a partire da dicembre 2023.
L'aldosteronismo primario unilaterale è stato sottoposto a surrenalectomia totale ed è stato incluso in modo continuo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna limitazione di genere;
- Età 18-80 anni;
- Al paziente è stata diagnosticata l'UPA ed è stato sottoposto a resezione surrenale totale.
Criteri di esclusione:
- Malattia bilaterale
- Parziale assenza di risposta biochimica nel follow-up
- surrenectomia parziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di aldosteronismo primario unilaterale
Al paziente è stato diagnosticato un aldosteronismo primario unilaterale ed è stato sottoposto a resezione surrenale totale
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Le immagini dell'intero vetrino sono state create scansionando il vetrino istologico completo per produrre file digitali ad alta risoluzione dell'istopatologia delle sezioni immunocolorate con ematossilina-eosina e CYP11B2. Le sezioni di tessuto di tutti i blocchi di ciascuna ghiandola surrenale resecata sono state valutate mediante immunocolorazione con ematossilina-eosina e CYP11B2 e cellule surrenaliche i campioni sono stati classificati come risultati istopatologici classici o non classici di PA unilaterale secondo il consenso HITALDO; La genotipizzazione è stata eseguita utilizzando il sequenziamento guidato da CYP11B2 (aldosterone sintasi)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire le proporzioni (classiche) dell'adenoma produttore di aldosterone e dei noduli produttori di aldosterone
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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I campioni operatori surrenalici sono stati diagnosticati come adenoma producente aldosterone, nodulo producente aldosterone, micronoduli produttori di aldosterone, iperplasia diffusa producente aldosterone secondo la colorazione HE e CYP11B2
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2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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La proporzione con mutazioni genetiche
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Il tumore surrenale è stato diagnosticato mediante sequenziamento genetico come mutazione KCNJ5, mutazione ATP1A1, mutazione ATP2B3 o mutazione CACNA1D, ecc.
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2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Analizzare le caratteristiche del livello di aldosterone e del livello di renina
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Il livello di aldosterone（pg/ml）, il livello di renina（uIU/ml）, il potassio nel sangue（mmol/L） e la pressione arteriosa sono i principali indicatori clinici di aldosteronismo primario (livello di aldosterone diviso per il livello di renina per ottenere ARR, considerare ARR maggiore di 20 se la secrezione autonomica di aldosterone), sono stati misurati diversi tipi patologici di aldosternomi per analizzare se vi fossero differenze nelle caratteristiche cliniche dei tumori surrenalici di diversi tipi patologici
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2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire i micronoduli che producono ldosterone e le proporzioni di iperplasia diffusa (non classica) che producono aldosterone
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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I campioni operatori surrenalici sono stati diagnosticati come adenoma producente aldosterone, nodulo producente aldosterone, micronoduli produttori di aldosterone, iperplasia diffusa producente aldosterone secondo la colorazione HE e CYP11B2
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2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Analizzare le caratteristiche del potassio nel sangue e della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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L'aldosterone primario presenta vari gradi di ipertensione con o senza ipokaliemia
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2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Rossi GP, Sechi LA, Giacchetti G, Ronconi V, Strazzullo P, Funder JW. Primary aldosteronism: cardiovascular, renal and metabolic implications. Trends Endocrinol Metab. 2008 Apr;19(3):88-90. doi: 10.1016/j.tem.2008.01.006. Epub 2008 Mar 7.
- Yang Y, Xiao M, Song Y, Tang Y, Luo T, Yang S, He W, Cheng Q, Ma L, Zhang Y, He Y, Cao Y, Yang J, Peng B, Hu J, Li Q. H-score of 11beta-hydroxylase and aldosterone synthase in the histopathological diagnosis of adrenocortical tumors. Endocrine. 2019 Sep;65(3):683-691. doi: 10.1007/s12020-019-02022-8. Epub 2019 Jul 22.
- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
- Sun N, Meyer LS, Feuchtinger A, Kunzke T, Knosel T, Reincke M, Walch A, Williams TA. Mass Spectrometry Imaging Establishes 2 Distinct Metabolic Phenotypes of Aldosterone-Producing Cell Clusters in Primary Aldosteronism. Hypertension. 2020 Mar;75(3):634-644. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14041. Epub 2020 Jan 20.
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- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
- Gomez-Sanchez CE, Kuppusamy M, Reincke M, Williams TA. Disordered CYP11B2 Expression in Primary Aldosteronism. Horm Metab Res. 2017 Dec;49(12):957-962. doi: 10.1055/s-0043-122238. Epub 2017 Dec 4.
- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGC-UPA-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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