Yksipuolisen primaarisen aldosteronismin patologinen tyyppi, geenimutaatio ja kliiniset ominaisuudet
perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: Qifu Li
Patologinen tyyppi, yksipuolisen primaarisen aldosteronismin geenimutaatio ja kliiniset ominaisuudet, tuleva tutkimus
- Tavoitteena on tutkia UPA:n patologista ominaisuutta aasialaisilla
- Selvittää UPA:n patologian, kliinisen fenotyypin, geneettisen mutaation ja kirurgisen tuloksen välistä suhdetta aasialaisilla.
- Uuden patologisen tyyppisen yksipuolisen primaarisen aldosteronin tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tracy Ann Williamsin johtama monikeskusasiantuntijaryhmä muotoili kansainvälisen konsensuksen yksipuolisen aldehydisairauden patologisesta diagnoosista, joka standardoi yksipuolisen PA:n patologisen luokituksen.
Tutkimusryhmän aiemmassa retrospektiivisessä tutkimuksessa todettiin, että yksipuolisen primaarisen aldosteronooman patologiset tyypit olivat pääosin klassisia ja aldosteronooma oli yleisin.
Klassista ja ei-klassista sairastavien potilaiden kliinisissä piirteissä ja leikkauksen jälkeisessä biokemiallisessa remissiossa ei ollut merkittävää eroa, mutta jälkimmäisen ryhmän kliininen ennuste oli huonompi kuin klassisen ryhmän.
Tutkimus oli kuitenkin retrospektiivinen, ja siihen saattaa liittyä harhaa.
Yksipuolisen aldehydisairauden patologinen jakauma ja kliiniset piirteet eivät ole täysin selviä, ja niistä on keskusteltava prospektiivisissä tutkimuksissa. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää eri patologisten tyyppien koostumussuhde potilailla, joilla on yksipuolinen prokaldoosi, joka on ilmoittautunut keskukseemme.
Eri patologisten tyyppien geenimutaatiot, patologian ja kliinisen fenotyypin suhde, geenimutaatio jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Qifu
- Puhelinnumero: 02389011552
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- Qifu Li, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Qifu, PhD
- Puhelinnumero: +86 18696676815
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa noin 100 potilasta, joilla on yksipuolinen protonaldehydi, jolle tehdään lisämunuaisen täydellinen resektio, otetaan jatkuvasti tähän tutkimuskeskukseen joulukuusta 2023 alkaen.
Yksipuoliselle primaariselle aldosteronismille tehtiin täydellinen adrenalektomia, ja niihin lisättiin jatkuvasti
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei sukupuolirajoituksia;
- Ikä 18-80 vuotta;
- Potilaalla diagnosoitiin UPA ja hänelle tehtiin täydellinen lisämunuaisen resektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen sairaus
- Osittainen ei biokemiallista vastetta seurannassa
- osittainen lisämunuaisten poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksipuolinen primaarinen aldosteronismiryhmä
Potilaalla diagnosoitiin yksipuolinen primaarinen aldosteronismi ja hänelle tehtiin täydellinen lisämunuaisen resektio
|
Kokonaiset diakuvat luotiin skannaamalla koko histologinen objektilasi korkearesoluutioisten digitaalisten tiedostojen tuottamiseksi hematoksyliini-eosiinin ja CYP11B2:n immunovärjäysleikkeiden histopatologiasta. Jokaisen resektoidun lisämunuaisen kaikkien lohkojen kudososat arvioitiin hematoksyliinilla ja eosiinilla sekä CYP11B2-immunostanaalilla. näytteet luokiteltiin klassisiksi tai ei-klassisiksi yksipuolisen PA:n histopatologisiin löydöksiin HISTALDO-konsensuksen mukaisesti; Genotyypitys suoritettiin käyttämällä CYP11B2:n (aldosteronisyntaasi) ohjattua sekvensointia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittele aldosteronia tuottavan adenooman ja aldosteronia tuottavan kyhmyn (klassinen) suhteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lisämunuaisen leikkausnäytteissä diagnosoitiin aldosteronia tuottava adenooma, aldosteronia tuottava kyhmy, aldosteronia tuottava mikrokyhmy, aldosteronia tuottava diffuusi hyperplasia HE- ja CYP11B2-värjäyksen mukaan
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Suhde geneettisten mutaatioiden kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lisämunuaisen kasvain diagnosoitiin geenisekvensoinnilla KCNJ5-, ATP1A1-, ATP2B3- tai CACNA1D-mutaatioina jne.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Analysoi aldosteronitason ja reniinitason ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aldosteronitaso (pg/ml), reniinitaso (uIU/ml), veren kalium (mmol/L) ja verenpaine ovat primaarisen aldosteronismin tärkeimmät kliiniset indikaattorit (aldosteronitaso jaettuna reniinitasolla ARR:n saamiseksi, ARR on suurempi kuin 20, harkitse oliko aldosteronin autonomista eritystä), eri patologisia aldosteronoomityyppejä mitattiin sen analysoimiseksi, oliko eri patologisten tyyppien lisämunuaisen kasvainten kliinisissä ominaisuuksissa eroja.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittele ldosteronia tuottavat mikrokyhmyt ja aldosteronia tuottavat diffuusi hyperplasia (ei-klassinen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lisämunuaisen leikkausnäytteissä diagnosoitiin aldosteronia tuottava adenooma, aldosteronia tuottava kyhmy, aldosteronia tuottava mikrokyhmy, aldosteronia tuottava diffuusi hyperplasia HE- ja CYP11B2-värjäyksen mukaan
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Analysoi veren kalium ja verenpaine Ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Primaarisella aldosteronilla on eriasteista verenpainetautia hypokalemialla tai ilman sitä
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Rossi GP, Sechi LA, Giacchetti G, Ronconi V, Strazzullo P, Funder JW. Primary aldosteronism: cardiovascular, renal and metabolic implications. Trends Endocrinol Metab. 2008 Apr;19(3):88-90. doi: 10.1016/j.tem.2008.01.006. Epub 2008 Mar 7.
- Yang Y, Xiao M, Song Y, Tang Y, Luo T, Yang S, He W, Cheng Q, Ma L, Zhang Y, He Y, Cao Y, Yang J, Peng B, Hu J, Li Q. H-score of 11beta-hydroxylase and aldosterone synthase in the histopathological diagnosis of adrenocortical tumors. Endocrine. 2019 Sep;65(3):683-691. doi: 10.1007/s12020-019-02022-8. Epub 2019 Jul 22.
- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
- Sun N, Meyer LS, Feuchtinger A, Kunzke T, Knosel T, Reincke M, Walch A, Williams TA. Mass Spectrometry Imaging Establishes 2 Distinct Metabolic Phenotypes of Aldosterone-Producing Cell Clusters in Primary Aldosteronism. Hypertension. 2020 Mar;75(3):634-644. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14041. Epub 2020 Jan 20.
- Funder JW. Primary aldosteronism as a public health issue. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):972-973. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30272-8. No abstract available.
- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
- Gomez-Sanchez CE, Kuppusamy M, Reincke M, Williams TA. Disordered CYP11B2 Expression in Primary Aldosteronism. Horm Metab Res. 2017 Dec;49(12):957-962. doi: 10.1055/s-0043-122238. Epub 2017 Dec 4.
- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGC-UPA-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .