Tipo patológico, mutación genética y características clínicas del aldosteronismo primario unilateral
13 de septiembre de 2024 actualizado por: Qifu Li
Tipo patológico, mutación genética y características clínicas del aldosteronismo primario unilateral, un estudio prospectivo
- Objetivo investigar la característica patológica de la UPA en asiáticos
- Aclarar la relación entre patología, fenotipo clínico, mutación genética y resultado quirúrgico de la AUP en asiáticos.
- Explorar un nuevo tipo patológico de aldosterona primaria unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo multicéntrico de expertos dirigido por Tracy Ann Williams formuló el Consenso Internacional sobre el Diagnóstico Patológico de la Enfermedad Aldehídica Unilateral, que estandarizó la clasificación patológica de la AP unilateral.
El estudio retrospectivo anterior del grupo de investigación encontró que los tipos patológicos de aldosteronoma primario unilateral eran principalmente clásicos, y el aldosteronoma era el más común.
No hubo diferencias significativas en las características clínicas y la tasa de remisión bioquímica posoperatoria entre los pacientes con tratamiento clásico y no clásico, pero el pronóstico clínico del último grupo fue peor que el del grupo clásico.
Sin embargo, el estudio fue retrospectivo y puede haber sesgo de inclusión.
La distribución patológica y las características clínicas de la enfermedad aldehídica unilateral no están completamente claras y deben discutirse en estudios prospectivos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar la proporción de composición de diferentes tipos patológicos en pacientes con procaldosis unilateral inscritos en nuestro centro.
Mutación genética de diferentes tipos patológicos, relación entre patología y fenotipo clínico, mutación genética, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Qifu
- Número de teléfono: 02389011552
- Correo electrónico: liqifu@yeah.net
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- Qifu Li, PhD
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Contacto:
- Li Qifu, PhD
- Número de teléfono: +86 18696676815
- Correo electrónico: liqifu@yeah.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio, alrededor de 100 pacientes con protonaldehídos unilaterales sometidos a resección suprarrenal total se inscribirán continuamente en este centro de investigación a partir de diciembre de 2023.
Se incluyeron continuamente pacientes con aldosteronismo primario unilateral sometidos a suprarrenalectomía total.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin limitación de género;
- Edad 18-80 años;
- El paciente fue diagnosticado de AUP y sometido a resección suprarrenal total.
Criterios de exclusión:
- enfermedad bilateral
- Parcial o sin respuesta bioquímica en el seguimiento.
- adrenalectomía parcial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de aldosteronismo primario unilateral
El paciente fue diagnosticado de aldosteronismo primario unilateral y fue sometido a resección suprarrenal total.
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Se crearon imágenes de portaobjetos completos escaneando el portaobjetos histológico completo para producir archivos digitales de alta resolución de la histopatología de las secciones inmunoteñidas con hematoxilina-eosina y CYP11B2. Las secciones de tejido de todos los bloques de cada suprarrenal resecada se evaluaron mediante inmunotinción con hematoxilina y eosina y CYP11B2 y suprarrenal. las muestras se clasificaron como hallazgos histopatológicos clásicos o no clásicos de AP unilateral según el consenso de HISTALDO; La genotipificación se realizó mediante secuenciación guiada por CYP11B2 (aldosterona sintasa).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir las proporciones del adenoma productor de aldosterona y del nódulo productor de aldosterona (clásico)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Las muestras quirúrgicas suprarrenales se diagnosticaron como adenoma productor de aldosterona, nódulo productor de aldosterona, micronódulos productores de aldosterona, hiperplasia difusa productora de aldosterona según la tinción HE y CYP11B2.
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2 semanas después de la cirugía
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La proporción con mutaciones genéticas.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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El tumor suprarrenal se diagnosticó mediante secuenciación genética como mutación KCNJ5, mutación ATP1A1, mutación ATP2B3 o mutación CACNA1D, etc.
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2 semanas después de la cirugía
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Analizar las características del nivel de aldosterona y el nivel de renina.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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El nivel de aldosterona (pg/ml), el nivel de renina (uUI/ml), el potasio en sangre (mmol/L) y la presión arterial son los principales indicadores clínicos del aldosteronismo primario (el nivel de aldosterona se divide por el nivel de renina para obtener ARR, se considera ARR superior a 20). si secreción autonómica de aldosterona), se midieron diferentes tipos patológicos de aldosteronomas para analizar si había diferencias en las características clínicas de los tumores suprarrenales de diferentes tipos patológicos
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2 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir las proporciones de los micronódulos productores de ldosterona y la hiperplasia difusa (no clásica) productora de aldosterona.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Las muestras quirúrgicas suprarrenales se diagnosticaron como adenoma productor de aldosterona, nódulo productor de aldosterona, micronódulos productores de aldosterona, hiperplasia difusa productora de aldosterona según la tinción HE y CYP11B2.
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2 semanas después de la cirugía
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Analizar las características de potasio en sangre y presión arterial.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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La aldosterona primaria tiene diversos grados de hipertensión con o sin hipopotasemia.
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2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Rossi GP, Sechi LA, Giacchetti G, Ronconi V, Strazzullo P, Funder JW. Primary aldosteronism: cardiovascular, renal and metabolic implications. Trends Endocrinol Metab. 2008 Apr;19(3):88-90. doi: 10.1016/j.tem.2008.01.006. Epub 2008 Mar 7.
- Yang Y, Xiao M, Song Y, Tang Y, Luo T, Yang S, He W, Cheng Q, Ma L, Zhang Y, He Y, Cao Y, Yang J, Peng B, Hu J, Li Q. H-score of 11beta-hydroxylase and aldosterone synthase in the histopathological diagnosis of adrenocortical tumors. Endocrine. 2019 Sep;65(3):683-691. doi: 10.1007/s12020-019-02022-8. Epub 2019 Jul 22.
- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
- Sun N, Meyer LS, Feuchtinger A, Kunzke T, Knosel T, Reincke M, Walch A, Williams TA. Mass Spectrometry Imaging Establishes 2 Distinct Metabolic Phenotypes of Aldosterone-Producing Cell Clusters in Primary Aldosteronism. Hypertension. 2020 Mar;75(3):634-644. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14041. Epub 2020 Jan 20.
- Funder JW. Primary aldosteronism as a public health issue. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):972-973. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30272-8. No abstract available.
- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
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- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGC-UPA-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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