Tipo patológico, mutação genética e características clínicas do aldosteronismo primário unilateral
13 de setembro de 2024 atualizado por: Qifu Li
Tipo patológico, mutação genética e características clínicas do aldosteronismo primário unilateral, um estudo prospectivo
- Objetivo de investigar a característica patológica da UPA em asiáticos
- Esclarecer a relação entre patologia, fenótipo clínico, mutação genética e resultado cirúrgico da UPA em asiáticos.
- Explorar um novo tipo patológico de aldosterona primária unilateral
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe multicêntrica de especialistas liderada por Tracy Ann Williams formulou o Consenso Internacional sobre o Diagnóstico Patológico da Doença Aldeídica Unilateral, que padronizou a classificação patológica da PA unilateral.
O estudo retrospectivo anterior do grupo de pesquisa descobriu que os tipos patológicos de aldosteronoma primário unilateral eram principalmente clássicos, e o aldosteronoma era o mais comum.
Não houve diferença significativa nas características clínicas e na taxa de remissão bioquímica pós-operatória entre pacientes clássicos e não clássicos, mas o prognóstico clínico do último grupo foi pior que o do grupo clássico.
No entanto, o estudo foi retrospectivo e pode haver viés de inclusão.
A distribuição patológica e as características clínicas da doença aldeídica unilateral não são completamente claras e precisam ser discutidas em estudos prospectivos. Portanto, este estudo tem como objetivo determinar a proporção de composição de diferentes tipos patológicos em pacientes com procaldose unilateral matriculados em nosso centro.
Mutação genética de diferentes tipos patológicos, relação entre patologia e fenótipo clínico, mutação genética, etc.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Qifu
- Número de telefone: 02389011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- Qifu Li, PhD
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Contato:
- Li Qifu, PhD
- Número de telefone: +86 18696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo, cerca de 100 pacientes com protonaldeídos unilaterais submetidos à ressecção adrenal total serão continuamente inscritos neste centro de pesquisa a partir de dezembro de 2023.
Aldosteronismo primário unilateral submetido a adrenalectomia total foram incluídos continuamente
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem limitação de gênero;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- O paciente foi diagnosticado com UPA e submetido à ressecção adrenal total.
Critérios de exclusão:
- Doença bilateral
- Parcial ou sem resposta bioquímica no acompanhamento
- adrenalectomia parcial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de aldosteronismo primário unilateral
O paciente foi diagnosticado com aldosteronismo primário unilateral e foi submetido à ressecção adrenal total
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Imagens de lâminas inteiras foram criadas digitalizando a lâmina histológica completa para produzir arquivos digitais de alta resolução da histopatologia das seções imunocoradas com hematoxilina-eosina e CYP11B2. Seções de tecido de todos os blocos de cada adrenal ressecada foram avaliadas por hematoxilina e eosina e imunocoloração de CYP11B2 e adrenal as amostras foram categorizadas como achados histopatológicos clássicos ou não clássicos de PA unilateral de acordo com o consenso HITALDO; A genotipagem foi realizada usando sequenciamento guiado por CYP11B2 (aldosterona sintase)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definir as proporções do adenoma produtor de aldosterona e do nódulo produtor de aldosterona (clássico)
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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As amostras operatórias adrenais foram diagnosticadas como adenoma produtor de aldosterona、nódulo produtor de aldosterona、micronódulos produtores de aldosterona、hiperplasia difusa produtora de aldosterona de acordo com coloração HE e CYP11B2
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2 semanas após a cirurgia
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A proporção com mutações genéticas
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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O tumor adrenal foi diagnosticado por sequenciamento genético como mutação KCNJ5, mutação ATP1A1, mutação ATP2B3 ou mutação CACNA1D, etc.
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2 semanas após a cirurgia
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Analise o nível de aldosterona e as características do nível de renina
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Nível de aldosterona （pg/ml）, nível de renina （uIU/ml）, potássio no sangue （mmol/L） e pressão arterial são os principais indicadores clínicos de aldosteronismo primário (nível de aldosterona dividido pelo nível de renina para obter ARR, ARR maior que 20 considerar se secreção autonômica de aldosterona), diferentes tipos patológicos de aldosteronomas foram medidos para analisar se havia diferenças nas características clínicas de tumores adrenais de diferentes tipos patológicos
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definir os micronódulos produtores de ldosterona e as proporções de hiperplasia difusa produtora de aldosterona (não clássica)
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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As amostras operatórias adrenais foram diagnosticadas como adenoma produtor de aldosterona、nódulo produtor de aldosterona、micronódulos produtores de aldosterona、hiperplasia difusa produtora de aldosterona de acordo com coloração HE e CYP11B2
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2 semanas após a cirurgia
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Analise as características do potássio no sangue e da pressão arterial
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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A aldosterona primária apresenta vários graus de hipertensão com ou sem hipocalemia
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2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Rossi GP, Sechi LA, Giacchetti G, Ronconi V, Strazzullo P, Funder JW. Primary aldosteronism: cardiovascular, renal and metabolic implications. Trends Endocrinol Metab. 2008 Apr;19(3):88-90. doi: 10.1016/j.tem.2008.01.006. Epub 2008 Mar 7.
- Yang Y, Xiao M, Song Y, Tang Y, Luo T, Yang S, He W, Cheng Q, Ma L, Zhang Y, He Y, Cao Y, Yang J, Peng B, Hu J, Li Q. H-score of 11beta-hydroxylase and aldosterone synthase in the histopathological diagnosis of adrenocortical tumors. Endocrine. 2019 Sep;65(3):683-691. doi: 10.1007/s12020-019-02022-8. Epub 2019 Jul 22.
- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
- Sun N, Meyer LS, Feuchtinger A, Kunzke T, Knosel T, Reincke M, Walch A, Williams TA. Mass Spectrometry Imaging Establishes 2 Distinct Metabolic Phenotypes of Aldosterone-Producing Cell Clusters in Primary Aldosteronism. Hypertension. 2020 Mar;75(3):634-644. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14041. Epub 2020 Jan 20.
- Funder JW. Primary aldosteronism as a public health issue. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):972-973. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30272-8. No abstract available.
- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
- Gomez-Sanchez CE, Kuppusamy M, Reincke M, Williams TA. Disordered CYP11B2 Expression in Primary Aldosteronism. Horm Metab Res. 2017 Dec;49(12):957-962. doi: 10.1055/s-0043-122238. Epub 2017 Dec 4.
- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGC-UPA-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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