Pathologisch type, genmutatie en klinische kenmerken van unilateraal primair aldosteronisme
13 september 2024 bijgewerkt door: Qifu Li
Pathologisch type, genmutatie en klinische kenmerken van unilateraal primair aldosteronisme, een prospectieve studie
- Doel om het pathologische kenmerk van UPA bij Aziaten te onderzoeken
- Om de relatie tussen pathologie, klinisch fenotype, genetische mutatie en chirurgische uitkomst van UPA bij Aziaten te verduidelijken.
- Een nieuw pathologisch type unilateraal primair aldosteron onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het multicentrische expertteam onder leiding van Tracy Ann Williams formuleerde de Internationale Consensus over de Pathologische Diagnose van Unilaterale aldehydeziekte, die de pathologische classificatie van unilaterale PA standaardiseerde.
Uit het eerdere retrospectieve onderzoek van de onderzoeksgroep bleek dat de pathologische typen van unilateraal primair aldosteronoom voornamelijk klassiek waren, en dat aldosteronoom de meest voorkomende was.
Er was geen significant verschil in klinische kenmerken en postoperatieve biochemische remissie tussen patiënten met klassieke en niet-klassieke patiënten, maar de klinische prognose van de laatste groep was slechter dan die van de klassieke groep.
Het onderzoek was echter retrospectief en er kan sprake zijn van inclusiebias.
De pathologische distributie en klinische kenmerken van unilaterale aldehydeziekte zijn niet helemaal duidelijk en moeten in prospectieve studies worden besproken. Daarom heeft deze studie tot doel de samenstellingsverhouding van verschillende pathologische typen te bepalen bij patiënten met unilaterale procaldose die in ons centrum zijn opgenomen.
Genmutatie van verschillende pathologische typen, de relatie tussen pathologie en klinisch fenotype, genmutatie, enz.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li Qifu
- Telefoonnummer: 02389011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Werving
- Qifu Li, PhD
-
Contact:
- Li Qifu, PhD
- Telefoonnummer: +86 18696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In dit onderzoek zullen vanaf december 2023 continu ongeveer 100 patiënten met unilaterale protonaldehyden die een totale bijnierresectie ondergaan, in dit onderzoekscentrum worden opgenomen.
Eenzijdig primair aldosteronisme onderging een totale adrenalectomie en werd continu geïncludeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen geslachtsbeperking;
- Leeftijd 18-80 jaar;
- De patiënt werd gediagnosticeerd met UPA en onderging een totale bijnierresectie.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale ziekte
- Gedeeltelijk of geen biochemische respons bij follow-up
- gedeeltelijke adrenalectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eenzijdige primaire aldosteronismegroep
De patiënt werd gediagnosticeerd met unilateraal primair aldosteronisme en onderging een totale bijnierresectie
|
Er werden hele diabeelden gemaakt door het volledige histologische objectglaasje te scannen om digitale bestanden met hoge resolutie te produceren van de histopathologie van hematoxyline-eosine en CYP11B2-immunogekleurde secties. Weefselsecties van alle blokken van elke gereseceerde bijnier werden geëvalueerd door middel van hematoxyline en eosine en CYP11B2-immunokleuring en bijnierinsufficiëntie. monsters werden gecategoriseerd als klassieke of niet-klassieke histopathologische bevindingen van unilaterale PA volgens de HISTALDO-consensus; Genotypering werd uitgevoerd met behulp van CYP11B2 (aldosteronsynthase)-geleide sequencing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definieer de verhoudingen van het aldosteronproducerende adenoom en de aldosteronproducerende knobbel (klassieke)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Bijnieroperatieve exemplaren werden gediagnosticeerd als aldosteron-producerende adenoom, aldosteron-producerende knobbel, aldosteron-producerende micronoduli, aldosteron-producerende diffuse hyperplasie volgens HE- en CYP11B2-kleuring
|
2 weken na de operatie
|
|
Het aandeel met genetische mutaties
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
De bijniertumor werd gediagnosticeerd door gensequencing als KCNJ5-mutatie, ATP1A1-mutatie, ATP2B3-mutatie of CACNA1D-mutatie, enz.
|
2 weken na de operatie
|
|
Analyseer de kenmerken van het aldosteronniveau en het renineniveau
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Aldosteronniveau (pg/ml), renineniveau (uIU/ml), bloedkalium (mmol/l) en bloeddruk zijn de belangrijkste klinische indicatoren van primair aldosteronisme (aldosteronniveau gedeeld door renineniveau om ARR te verkrijgen, ARR groter dan 20 overwegen of de autonome secretie van aldosteron), verschillende pathologische typen aldosteronomen werden gemeten om te analyseren of er verschillen waren in de klinische kenmerken van bijniertumoren van verschillende pathologische typen
|
2 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definieer de verhoudingen van ldosteronproducerende micronodules en aldosteronproducerende diffuse hyperplasie (niet-klassieke)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Bijnieroperatieve exemplaren werden gediagnosticeerd als aldosteron-producerende adenoom, aldosteron-producerende knobbel, aldosteron-producerende micronoduli, aldosteron-producerende diffuse hyperplasie volgens HE- en CYP11B2-kleuring
|
2 weken na de operatie
|
|
Analyseer de bloedkalium- en bloeddrukkenmerken
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Primair aldosteron heeft verschillende gradaties van hypertensie met of zonder hypokaliëmie
|
2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li Qifu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Rossi GP, Sechi LA, Giacchetti G, Ronconi V, Strazzullo P, Funder JW. Primary aldosteronism: cardiovascular, renal and metabolic implications. Trends Endocrinol Metab. 2008 Apr;19(3):88-90. doi: 10.1016/j.tem.2008.01.006. Epub 2008 Mar 7.
- Yang Y, Xiao M, Song Y, Tang Y, Luo T, Yang S, He W, Cheng Q, Ma L, Zhang Y, He Y, Cao Y, Yang J, Peng B, Hu J, Li Q. H-score of 11beta-hydroxylase and aldosterone synthase in the histopathological diagnosis of adrenocortical tumors. Endocrine. 2019 Sep;65(3):683-691. doi: 10.1007/s12020-019-02022-8. Epub 2019 Jul 22.
- Yamazaki Y, Omata K, Tezuka Y, Ono Y, Morimoto R, Adachi Y, Ise K, Nakamura Y, Gomez-Sanchez CE, Shibahara Y, Kitamoto T, Nishikawa T, Ito S, Satoh F, Sasano H. Tumor Cell Subtypes Based on the Intracellular Hormonal Activity in KCNJ5-Mutated Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Sep;72(3):632-640. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10907.
- Sun N, Meyer LS, Feuchtinger A, Kunzke T, Knosel T, Reincke M, Walch A, Williams TA. Mass Spectrometry Imaging Establishes 2 Distinct Metabolic Phenotypes of Aldosterone-Producing Cell Clusters in Primary Aldosteronism. Hypertension. 2020 Mar;75(3):634-644. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14041. Epub 2020 Jan 20.
- Funder JW. Primary aldosteronism as a public health issue. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):972-973. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30272-8. No abstract available.
- Mete O, Asa SL, Giordano TJ, Papotti M, Sasano H, Volante M. Immunohistochemical Biomarkers of Adrenal Cortical Neoplasms. Endocr Pathol. 2018 Jun;29(2):137-149. doi: 10.1007/s12022-018-9525-8.
- Nishimoto K, Koga M, Seki T, Oki K, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Naruse M, Sakaguchi T, Morita S, Kosaka T, Oya M, Ogishima T, Yasuda M, Suematsu M, Kabe Y, Omura M, Nishikawa T, Mukai K. Immunohistochemistry of aldosterone synthase leads the way to the pathogenesis of primary aldosteronism. Mol Cell Endocrinol. 2017 Feb 5;441:124-133. doi: 10.1016/j.mce.2016.10.014. Epub 2016 Oct 14.
- Gomez-Sanchez CE, Kuppusamy M, Reincke M, Williams TA. Disordered CYP11B2 Expression in Primary Aldosteronism. Horm Metab Res. 2017 Dec;49(12):957-962. doi: 10.1055/s-0043-122238. Epub 2017 Dec 4.
- Nishimoto K, Nakagawa K, Li D, Kosaka T, Oya M, Mikami S, Shibata H, Itoh H, Mitani F, Yamazaki T, Ogishima T, Suematsu M, Mukai K. Adrenocortical zonation in humans under normal and pathological conditions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2296-305. doi: 10.1210/jc.2009-2010. Epub 2010 Mar 3.
- Williams TA, Gomez-Sanchez CE, Rainey WE, Giordano TJ, Lam AK, Marker A, Mete O, Yamazaki Y, Zerbini MCN, Beuschlein F, Satoh F, Burrello J, Schneider H, Lenders JWM, Mulatero P, Castellano I, Knosel T, Papotti M, Saeger W, Sasano H, Reincke M. International Histopathology Consensus for Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):42-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa484.
- Monticone S, Castellano I, Versace K, Lucatello B, Veglio F, Gomez-Sanchez CE, Williams TA, Mulatero P. Immunohistochemical, genetic and clinical characterization of sporadic aldosterone-producing adenomas. Mol Cell Endocrinol. 2015 Aug 15;411:146-54. doi: 10.1016/j.mce.2015.04.022. Epub 2015 May 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGC-UPA-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .