乳がん患者のためのオンライン患者ナビゲーション プログラム
乳がん患者が支持療法サービスにタイムリーにアクセスできるオンライン患者ナビゲーション プログラム
この前向き 1:1 ランダム化比較試験の目的は、対象となる支持療法のニーズを特定し、これらのニーズに対処するための紹介や Web ベースの介入を促進するように設計されたオンライン患者ナビゲーション プログラムが、患者の支持療法へのアクセスを増やすことができるかどうかを評価することです。従来の対面式の患者ナビゲーションと比較して、対面式の支持療法サービスへの紹介を提供するサービス
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- オンライン患者ナビゲーションにより、乳がん患者の支持療法サービスへのアクセスが 30% 以上増加しますか?
- 患者が必要とする支持療法サービスへのアクセスを妨げている障壁は何ですか?
- オンライン患者ナビゲーションに対する患者の満足度はどの程度ですか?
研究者は、オンライン患者ナビゲーション プログラムと、対面の支持療法サービスへの紹介を提供する従来の対面患者ナビゲーション プログラムを比較し、オンライン患者ナビゲーションによって患者の支持療法サービスへのアクセスが増加するかどうかを評価します。
参加者は次のことを行います:
- 4 週間オンラインまたは対面の患者ナビゲーション プログラムに参加する
- ベースライン時と4週間の追跡調査時に研究調査に回答する
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nuevo León
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San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66260
- Hospital Zambrano Hellion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 年齢 18 歳以上
- 非転移性乳がんの診断
- 自宅または携帯電話でのインターネット アクセス
- 研究アンケートに回答できるかどうか
- 署名されたインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 病気の再発
- 読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインでの患者ナビゲーションと支持療法の紹介
介入グループは、患者の栄養学、心理学、性科学カウンセリングのニーズを特定し、これらの支持的ケアのニーズに対処するための紹介やウェブベースの体系的な介入を促進するように設計されたオンライン患者ナビゲーション プログラムに参加します。 このグループの参加者は、ベースライン (T1) とフォローアップの 4 週間後 (T2) に研究調査を完了します。 |
オンライン患者ナビゲーション プログラムでは、ナビゲーターが検証済みのツールを使用して、参加者の栄養、心理、性科学カウンセリングの必要性を特定し、必要なサービスを参加者に紹介します。
紹介は、専門家が指導する事前に録画されたビデオで構成されるウェブベースの体系的な支持療法リソースに対して行われ、研究専用のウェブサイトで利用できるため、各参加者は紹介を受け取るとすぐにリソースにアクセスできます。
さらに、支持療法プログラムを補完するオンライン サポート グループが毎月開催されます。
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アクティブコンパレータ：対面での患者のナビゲーションと支持療法の紹介
対照群は、患者の栄養学、心理学、性科学カウンセリングのニーズを特定し、対面の支持的ケアサービスへの紹介を促進するように設計された対面の患者ナビゲーションプログラムに参加します。 このグループの参加者は、ベースライン (T1) とフォローアップの 4 週間後 (T2) に研究調査を完了します。 |
対面の患者ナビゲーション プログラムでは、ナビゲーターが検証済みのツールを使用して、参加者の栄養、心理、性科学カウンセリングの必要性を特定し、必要なサービスを参加者に紹介します。
医療機関で利用できる支持療法サービスが紹介されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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支持療法サービスへのアクセス
時間枠：4週間
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研究中の各支持療法サービスへの参加者の出席率は、4週間の追跡調査で調査によって評価され、各グループの推奨サービスへのアクセス、遭遇した障壁、およびナビゲーションプログラムへの満足度が評価されます。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ECA-Navegacion
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。