- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06597773
Онлайн-программа навигации для пациентов с раком молочной железы
Программа онлайн-навигации пациентов для своевременного доступа к услугам поддерживающей терапии среди пациентов с раком молочной железы
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования 1:1 является оценка того, может ли программа онлайн-навигации для пациентов, предназначенная для выявления целевых потребностей в поддерживающей терапии и облегчения направления к специалистам и веб-интервенций для удовлетворения этих потребностей, расширить доступ пациентов к поддерживающей терапии. услуги по сравнению с традиционной очной навигацией для пациентов, обеспечивающей направление на очные службы поддерживающей терапии
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Увеличивает ли онлайн-навигация для пациентов доступ к услугам поддерживающей терапии на ≥30% среди пациентов с раком молочной железы?
- Какие барьеры препятствуют доступу пациентов к необходимым им услугам поддерживающего ухода?
- Каков уровень удовлетворенности пациентов онлайн-навигацией для пациентов?
Исследователи сравнит программу онлайн-навигации для пациентов с традиционной навигацией для пациентов при личном обращении, обеспечивающей направления в службы поддерживающей терапии, чтобы оценить, увеличивает ли онлайн-навигация для пациентов доступ пациентов к услугам поддерживающей терапии.
Участники:
- Примите участие в онлайн- или личной программе навигации для пациентов в течение 4 недель.
- Ответьте на вопросы исследования в начале исследования и в течение 4 недель последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Мексика, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст ≥18 лет
- Диагностика неметастатического рака молочной железы
- Доступ в Интернет дома или в мобильном телефоне
- Возможность ответить на опросы исследования
- Предоставление подписанного информированного согласия
Критерии исключения:
- Рецидив заболевания
- Неспособность читать или писать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-навигация для пациентов и направления на поддерживающую терапию
Группа вмешательства будет участвовать в онлайн-программе навигации для пациентов, предназначенной для определения потребностей пациентов в консультировании по вопросам питания, психологии и сексологии, а также для облегчения направления к специалистам и систематических вмешательств через Интернет для удовлетворения этих потребностей в поддерживающем уходе. Участники этой группы пройдут опросы в рамках исследования на исходном уровне (Т1) и через 4 недели (Т2) последующего наблюдения. |
В онлайн-программе навигации для пациентов навигатор будет использовать проверенные инструменты для определения потребностей участников в консультировании по вопросам питания, психологии и сексологии и направит их к необходимым услугам.
Направления будут направляться на веб-ресурсы систематического поддерживающего ухода, состоящие из заранее записанных видеороликов под руководством специалистов и которые будут доступны на веб-сайте, посвященном конкретному исследованию, что позволит каждому участнику получить доступ к ресурсам, как только он получит направление.
Кроме того, ежемесячно будут проводиться онлайн-группы поддержки в дополнение к программам поддерживающего ухода.
|
|
Активный компаратор: Личная навигация для пациентов и направления на поддерживающую терапию
Контрольная группа будет участвовать в программе личной навигации для пациентов, предназначенной для определения потребностей пациентов в консультировании по вопросам питания, психологии и сексологии, а также для облегчения направления в службы очного поддерживающего ухода. Участники этой группы пройдут опросы в рамках исследования на исходном уровне (Т1) и через 4 недели (Т2) последующего наблюдения. |
В программе личной навигации для пациентов навигатор будет использовать проверенные инструменты для определения потребностей участников в консультировании по вопросам питания, психологии и сексологии и направит их к необходимым услугам.
Будут направлены в службы поддерживающего ухода, доступные в их медицинском учреждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к услугам поддерживающего ухода
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень посещаемости участниками каждой из участвующих в исследовании услуг поддерживающей терапии будет оцениваться посредством опроса через 4 недели последующего наблюдения, в ходе которого будет оцениваться доступ каждой группы к рекомендованным услугам, встреченные препятствия и удовлетворенность навигационной программой.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECA-Navegacion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .