- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06597773
Online patientnavigationsprogram for patienter med brystkræft
Online patientnavigationsprogram for rettidig adgang til understøttende pleje blandt patienter med brystkræft
Målet med dette prospektive 1:1 randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om et online patientnavigationsprogram, designet til at identificere målrettede støttende behandlingsbehov og for at lette henvisninger og webbaserede interventioner for at imødekomme disse behov, kan øge patienters adgang til støttende behandling. tjenester sammenlignet med traditionel personlig patientnavigation, der giver henvisninger til personlig understøttende pleje
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger online patientnavigation adgangen til understøttende plejetjenester med ≥30 % blandt patienter med brystkræft?
- Hvilke barrierer hindrer patienters adgang til den støttende behandling, de har brug for?
- Hvad er patienternes tilfredshed med online patientnavigation?
Forskere vil sammenligne online patientnavigationsprogram med traditionel personlig patientnavigation, der giver henvisninger til personlig understøttende plejetjenester for at vurdere, om online patientnavigation øger patienters adgang til understøttende plejetjenester.
Deltagerne vil:
- Deltag i et online eller personligt patientnavigationsprogram i 4 uger
- Besvar undersøgelsesundersøgelserne ved baseline og 4 ugers opfølgning
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn
- Alder ≥18 år
- Diagnose af ikke-metastatisk brystkræft
- Internetadgang derhjemme eller i deres mobiltelefon
- Tilgængelighed til at besvare undersøgelsesundersøgelserne
- Udlevering af underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagefald af sygdom
- Manglende evne til at læse eller skrive
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online patientnavigation og støttende plejehenvisninger
Interventionsgruppen vil deltage i et online patientnavigationsprogram designet til at identificere patienters ernærings-, psykologi- og sexologiske rådgivningsbehov og for at lette henvisninger og webbaserede systematiske interventioner for at imødekomme disse støttende plejebehov. Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre undersøgelsesundersøgelserne ved baseline (T1) og 4 uger (T2) med opfølgning. |
I det online patientnavigationsprogram vil en navigator bruge validerede instrumenter til at identificere deltagernes behov for ernærings-, psykologi- og sexologisk rådgivning og henvise dem til de nødvendige tjenester.
Der vil blive henvist til webbaserede, systematiske støttende behandlingsressourcer, der består af forudindspillede videoer ledet af specialister, og som vil være tilgængelige på en undersøgelsesspecifik hjemmeside, så hver deltager kan få adgang til ressourcerne, så snart de modtager en henvisning.
Derudover vil der blive afholdt online støttegrupper hver måned for at komplementere de understøttende plejeprogrammer.
|
|
Aktiv komparator: Personlig patientnavigation og henvisninger til støttende behandling
Kontrolgruppen vil deltage i et personligt patientnavigationsprogram designet til at identificere patienters ernærings-, psykologi- og sexologiske rådgivningsbehov og for at lette henvisninger til personlig støttende pleje. Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre undersøgelsesundersøgelserne ved baseline (T1) og 4 uger (T2) med opfølgning. |
I det personlige patientnavigationsprogram vil en navigator bruge validerede instrumenter til at identificere deltagernes behov for ernærings-, psykologi- og sexologisk rådgivning og vil henvise dem til de nødvendige tjenester.
Der vil blive henvist til understøttende plejetilbud på deres sundhedsinstitution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til støttende plejeydelser
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagernes deltagelsesgrad til hver af de støttende plejetjenester i undersøgelsen vil blive evalueret gennem en undersøgelse efter 4 ugers opfølgning, som vil vurdere hver gruppes adgang til de anbefalede tjenester, de stødte barrierer og tilfredshed med navigationsprogrammet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECA-Navegacion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .