- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06597773
Online patiëntennavigatieprogramma voor patiënten met borstkanker
Online patiëntennavigatieprogramma voor tijdige toegang tot ondersteunende zorgdiensten voor patiënten met borstkanker
Het doel van dit prospectieve 1:1 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is om te evalueren of een online patiëntennavigatieprogramma, ontworpen om gerichte ondersteunende zorgbehoeften te identificeren en om verwijzingen en webgebaseerde interventies om aan deze behoeften te voldoen, te vergemakkelijken, de toegang van patiënten tot ondersteunende zorg kan vergroten. diensten, vergeleken met traditionele persoonlijke patiëntennavigatie die verwijzingen biedt naar persoonlijke ondersteunende zorgdiensten
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verhoogt online patiëntnavigatie de toegang tot ondersteunende zorgdiensten met ≥30% bij patiënten met borstkanker?
- Wat zijn de barrières die de toegang van patiënten tot de ondersteunende zorgdiensten die zij nodig hebben belemmeren?
- Hoe tevreden zijn patiënten met online patiëntennavigatie?
Onderzoekers zullen het online patiëntennavigatieprogramma vergelijken met traditionele persoonlijke patiëntennavigatie, waarbij verwijzingen naar persoonlijke ondersteunende zorgdiensten worden geboden om te beoordelen of online patiëntennavigatie de toegang van patiënten tot ondersteunende zorgdiensten vergroot.
Deelnemers zullen:
- Neem gedurende 4 weken deel aan een online of persoonlijk patiëntnavigatieprogramma
- Beantwoord de onderzoeksenquêtes bij aanvang en na vier weken follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd ≥18 jaar
- Diagnose van niet-gemetastaseerde borstkanker
- Internettoegang thuis of op hun mobiele telefoon
- Beschikbaarheid om de onderzoeksenquêtes te beantwoorden
- Verstrekking van ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Herhaling van de ziekte
- Onvermogen om te lezen of te schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online patiëntnavigatie en verwijzingen naar ondersteunende zorg
De interventiegroep zal deelnemen aan een online patiëntennavigatieprogramma dat is ontworpen om de behoeften van patiënten op het gebied van voeding, psychologie en seksuologische begeleiding te identificeren, en om verwijzingen en webgebaseerde systematische interventies te vergemakkelijken om aan deze ondersteunende zorgbehoeften te voldoen. Deelnemers in deze groep voltooien de onderzoeksenquêtes bij aanvang (T1) en 4 weken (T2) van de follow-up. |
In het online patiëntnavigatieprogramma zal een navigator gevalideerde instrumenten gebruiken om de behoefte van deelnemers aan voeding, psychologie en seksuologische begeleiding te identificeren, en hen doorverwijzen naar de vereiste diensten.
Er zal worden verwezen naar webgebaseerde, systematische ondersteunende zorgbronnen, bestaande uit vooraf opgenomen video's onder leiding van specialisten en die beschikbaar zullen zijn op een studiespecifieke website, zodat elke deelnemer toegang heeft tot de bronnen zodra hij of zij een verwijzing ontvangt.
Daarnaast zullen er maandelijks online steungroepen worden gehouden als aanvulling op de ondersteunende zorgprogramma's.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke patiëntnavigatie en verwijzingen naar ondersteunende zorg
De controlegroep zal deelnemen aan een persoonlijk patiëntnavigatieprogramma dat is ontworpen om de behoeften van patiënten op het gebied van voeding, psychologie en seksuologische begeleiding te identificeren, en om verwijzingen naar persoonlijke ondersteunende zorgdiensten te vergemakkelijken. Deelnemers in deze groep voltooien de onderzoeksenquêtes bij aanvang (T1) en 4 weken (T2) van de follow-up. |
In het persoonlijke patiëntennavigatieprogramma zal een navigator gevalideerde instrumenten gebruiken om de behoefte van de deelnemers aan voeding, psychologie en seksuologische begeleiding te identificeren, en hen doorverwijzen naar de vereiste diensten.
Er wordt verwezen naar ondersteunende zorgdiensten die beschikbaar zijn in hun zorginstelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot ondersteunende zorgdiensten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het aantal deelnemers aan elk van de ondersteunende zorgdiensten in het onderzoek zal worden geëvalueerd door middel van een onderzoek na vier weken follow-up, waarbij de toegang van elke groep tot de aanbevolen diensten, de ondervonden barrières en de tevredenheid over het navigatieprogramma worden beoordeeld.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECA-Navegacion
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .