- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06597773
Programme de navigation des patients en ligne pour les patientes atteintes d'un cancer du sein
Programme de navigation en ligne pour les patients pour un accès rapide aux services de soins de soutien chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé prospectif 1:1 est d'évaluer si un programme de navigation en ligne pour les patients, conçu pour identifier les besoins ciblés en matière de soins de soutien et pour faciliter les références et les interventions en ligne pour répondre à ces besoins, peut accroître l'accès des patients aux soins de soutien. services, par rapport à la navigation traditionnelle en personne des patients fournissant des références vers des services de soins de soutien en personne
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La navigation en ligne pour les patients augmente-t-elle l'accès aux services de soins de soutien de ≥ 30 % chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ?
- Quels sont les obstacles qui entravent l’accès des patients aux services de soins de soutien dont ils ont besoin ?
- Quel est le niveau de satisfaction des patients concernant la navigation patient en ligne ?
Les chercheurs compareront le programme de navigation des patients en ligne à la navigation traditionnelle des patients en personne fournissant des références vers des services de soins de soutien en personne pour évaluer si la navigation des patients en ligne augmente l'accès des patients aux services de soins de soutien.
Les participants :
- Participez à un programme de navigation des patients en ligne ou en personne pendant 4 semaines
- Répondez aux enquêtes de l'étude au départ et 4 semaines de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexique, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sexe féminin
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic du cancer du sein non métastatique
- Accès Internet à la maison ou sur son téléphone portable
- Disponibilité pour répondre aux enquêtes de l'étude
- Fourniture d'un consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Récidive de la maladie
- Incapacité de lire ou d'écrire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Navigation en ligne pour les patients et références en matière de soins de soutien
Le groupe d'intervention participera à un programme de navigation en ligne pour les patients conçu pour identifier les besoins des patients en matière de conseils en matière de nutrition, de psychologie et de sexologie, et pour faciliter les références et les interventions systématiques sur le Web pour répondre à ces besoins en matière de soins de soutien. Les participants de ce groupe rempliront les enquêtes de l'étude au départ (T1) et 4 semaines (T2) de suivi. |
Dans le programme de navigation en ligne des patients, un navigateur utilisera des instruments validés pour identifier les besoins des participants en matière de conseils en matière de nutrition, de psychologie et de sexologie, et les orientera vers les services requis.
Des références seront faites vers des ressources de soins de soutien systématiques basées sur le Web, composées de vidéos préenregistrées dirigées par des spécialistes et qui seront disponibles sur un site Web spécifique à l'étude, permettant à chaque participant d'accéder aux ressources dès qu'il reçoit une référence.
De plus, des groupes de soutien en ligne seront organisés mensuellement pour compléter les programmes de soins de soutien.
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Comparateur actif: Navigation des patients en personne et références en matière de soins de soutien
Le groupe témoin participera à un programme de navigation des patients en personne conçu pour identifier les besoins des patients en matière de conseils en matière de nutrition, de psychologie et de sexologie, et pour faciliter les références vers des services de soins de soutien en personne. Les participants de ce groupe rempliront les enquêtes de l'étude au départ (T1) et 4 semaines (T2) de suivi. |
Dans le programme de navigation des patients en personne, un navigateur utilisera des instruments validés pour identifier les besoins des participants en matière de conseils en nutrition, psychologie et sexologie, et les orientera vers les services requis.
Des références seront faites vers les services de soins de soutien disponibles dans leur établissement de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès aux services de soins de soutien
Délai: 4 semaines
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Le taux de fréquentation des participants à chacun des services de soins de soutien de l'étude sera évalué au moyen d'une enquête à 4 semaines de suivi, qui évaluera l'accès de chaque groupe aux services recommandés, les obstacles rencontrés et la satisfaction à l'égard du programme de navigation.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECA-Navegacion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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