- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06597773
Internetowy program nawigacji pacjenta dla pacjentów chorych na raka piersi
Internetowy program nawigacji pacjentów zapewniający szybki dostęp do usług opieki wspomagającej wśród pacjentów chorych na raka piersi
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania 1:1 jest ocena, czy internetowy program nawigacji pacjenta, zaprojektowany w celu identyfikacji docelowych potrzeb w zakresie opieki wspomagającej oraz ułatwienia skierowań i interwencji internetowych w celu zaspokojenia tych potrzeb, może zwiększyć dostęp pacjentów do opieki wspomagającej usług w porównaniu z tradycyjną osobistą nawigacją dla pacjenta, zapewniającą skierowania do osobistych usług opieki wspomagającej
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy nawigacja pacjenta online zwiększa dostęp do usług opieki wspomagającej o ≥30% wśród pacjentek chorych na raka piersi?
- Jakie bariery utrudniają pacjentom dostęp do potrzebnych im usług opieki wspomagającej?
- Jaki jest poziom zadowolenia pacjentów z nawigacji pacjenta online?
Naukowcy porównają program nawigacji pacjenta online z tradycyjną nawigacją pacjenta odbywaną osobiście, zapewniającą skierowania do stacjonarnych usług opieki wspomagającej, aby ocenić, czy nawigacja pacjenta online zwiększa dostęp pacjentów do usług opieki wspomagającej.
Uczestnicy będą:
- Weź udział w programie nawigacji pacjenta online lub osobiście przez 4 tygodnie
- Wypełniaj ankiety badawcze na początku badania i po 4 tygodniach obserwacji
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksyk, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Seks żeński
- Wiek ≥18 lat
- Diagnostyka raka piersi bez przerzutów
- Dostęp do Internetu w domu lub w telefonie komórkowym
- Dostępność do wypełniania ankiet badawczych
- Dostarczenie podpisanej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Nawrót choroby
- Niemożność czytania i pisania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigacja pacjentów online i skierowania na opiekę wspomagającą
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w internetowym programie nawigacji pacjentów, mającym na celu identyfikację potrzeb pacjentów w zakresie poradnictwa żywieniowego, psychologicznego i seksuologicznego oraz ułatwienie skierowań i systematycznych interwencji internetowych w celu zaspokojenia tych potrzeb w zakresie opieki wspomagającej. Uczestnicy tej grupy wypełnią ankiety na początku badania (T1) i po 4 tygodniach (T2) obserwacji. |
W internetowym programie nawigacji pacjenta nawigator będzie korzystał z zatwierdzonych narzędzi w celu określenia zapotrzebowania uczestników na poradnictwo żywieniowe, psychologiczne i seksuologiczne oraz skieruje ich do wymaganych usług.
Skierowania będą kierowane do internetowych, systematycznych zasobów opieki wspierającej, składających się z nagranych wcześniej filmów wideo prowadzonych przez specjalistów i które będą dostępne na stronie internetowej poświęconej danemu badaniu, umożliwiając każdemu uczestnikowi dostęp do zasobów natychmiast po otrzymaniu skierowania.
Dodatkowo co miesiąc będą organizowane internetowe grupy wsparcia w celu uzupełnienia programów opieki wspierającej.
|
|
Aktywny komparator: Osobista nawigacja pacjenta i skierowania na opiekę wspomagającą
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w programie osobistej nawigacji pacjenta, mającym na celu identyfikację potrzeb pacjentów w zakresie poradnictwa żywieniowego, psychologicznego i seksuologicznego oraz ułatwienie skierowania do stacjonarnych usług opieki wspierającej. Uczestnicy tej grupy wypełnią ankiety na początku badania (T1) i po 4 tygodniach (T2) obserwacji. |
W programie osobistej nawigacji pacjenta nawigator będzie korzystał z zatwierdzonych narzędzi w celu określenia zapotrzebowania uczestników na poradnictwo żywieniowe, psychologiczne i seksuologiczne oraz skieruje ich do wymaganych usług.
Zostaną skierowane do ośrodków opieki wspomagającej dostępnych w ich placówce opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do usług opieki wspomagającej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik uczestnictwa uczestników w każdej z objętych badaniem usług opieki wspierającej zostanie oceniony za pomocą ankiety przeprowadzonej po 4 tygodniach obserwacji, która oceni dostęp każdej grupy do zalecanych usług, napotkane bariery i satysfakcję z programu nawigacji.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECA-Navegacion
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .