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Programma di navigazione online per pazienti affetti da cancro al seno

22 settembre 2025 aggiornato da: Fernanda Mesa-Chavez, Medicos e Investigadores en la Lucha contra el Cancer de Mama

Programma di navigazione online del paziente per un accesso tempestivo ai servizi di terapia di supporto tra i pazienti affetti da cancro al seno

L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato controllato 1:1 è valutare se un programma di navigazione online del paziente, progettato per identificare esigenze mirate di cure di supporto e per facilitare indirizzamenti e interventi basati sul web per rispondere a tali esigenze, può aumentare l'accesso dei pazienti alle cure di supporto servizi, rispetto alla tradizionale navigazione del paziente di persona che fornisce riferimenti a servizi di assistenza di supporto di persona

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La navigazione online dei pazienti aumenta l’accesso ai servizi di terapia di supporto di almeno il 30% tra i pazienti con cancro al seno?
  • Quali sono le barriere che ostacolano l'accesso dei pazienti ai servizi di terapia di supporto di cui hanno bisogno?
  • Qual è il livello di soddisfazione dei pazienti riguardo alla navigazione online?

I ricercatori confronteranno il programma di navigazione del paziente online con la tradizionale navigazione del paziente di persona fornendo riferimenti a servizi di terapia di supporto di persona per valutare se la navigazione del paziente online aumenta l'accesso dei pazienti ai servizi di terapia di supporto.

I partecipanti:

  • Partecipare a un programma di navigazione del paziente online o di persona per 4 settimane
  • Rispondere ai sondaggi dello studio al basale e a 4 settimane di follow-up

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Messico, 66260
        • Hospital Zambrano Hellion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile
  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi di cancro al seno non metastatico
  • Accesso a Internet da casa o dal cellulare
  • Disponibilità a rispondere ai sondaggi di studio
  • Fornitura del consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Recidiva della malattia
  • Incapacità di leggere o scrivere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione online dei pazienti e indicazioni per cure di supporto

Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di navigazione del paziente online progettato per identificare le esigenze di consulenza nutrizionale, psicologica e sessuologica dei pazienti e per facilitare i riferimenti e gli interventi sistematici basati sul web per affrontare queste esigenze di cure di supporto.

I partecipanti a questo gruppo completeranno i sondaggi dello studio al basale (T1) e 4 settimane (T2) di follow-up.

Nel programma di navigazione online del paziente, un navigatore utilizzerà strumenti convalidati per identificare le necessità dei partecipanti di consulenza nutrizionale, psicologica e sessuologica e li indirizzerà ai servizi richiesti. Verranno indirizzati a risorse di assistenza di supporto sistematiche e basate sul web costituite da video preregistrati guidati da specialisti e che saranno disponibili su un sito Web specifico dello studio, consentendo a ciascun partecipante di accedere alle risorse non appena riceve un rinvio. Inoltre, mensilmente si terranno gruppi di supporto online per integrare i programmi di terapia di supporto.
Comparatore attivo: Navigazione del paziente di persona e riferimenti per cure di supporto

Il gruppo di controllo parteciperà a un programma di navigazione del paziente di persona progettato per identificare le esigenze di consulenza nutrizionale, psicologica e sessuologica dei pazienti e per facilitare i riferimenti ai servizi di assistenza di supporto di persona.

I partecipanti a questo gruppo completeranno i sondaggi dello studio al basale (T1) e 4 settimane (T2) di follow-up.

Nel programma di navigazione del paziente di persona, un navigatore utilizzerà strumenti convalidati per identificare le necessità dei partecipanti di consulenza nutrizionale, psicologica e sessuologica e li indirizzerà ai servizi richiesti. Verranno indirizzati ai servizi di terapia di supporto disponibili presso il loro istituto sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso ai servizi di terapia di supporto
Lasso di tempo: 4 settimane
Il tasso di partecipazione dei partecipanti a ciascuno dei servizi di terapia di supporto in studio sarà valutato attraverso un sondaggio a 4 settimane di follow-up, che valuterà l'accesso di ciascun gruppo ai servizi raccomandati, gli ostacoli incontrati e la soddisfazione con il programma di navigazione.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

22 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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