- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06597773
Programma di navigazione online per pazienti affetti da cancro al seno
Programma di navigazione online del paziente per un accesso tempestivo ai servizi di terapia di supporto tra i pazienti affetti da cancro al seno
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato controllato 1:1 è valutare se un programma di navigazione online del paziente, progettato per identificare esigenze mirate di cure di supporto e per facilitare indirizzamenti e interventi basati sul web per rispondere a tali esigenze, può aumentare l'accesso dei pazienti alle cure di supporto servizi, rispetto alla tradizionale navigazione del paziente di persona che fornisce riferimenti a servizi di assistenza di supporto di persona
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La navigazione online dei pazienti aumenta l’accesso ai servizi di terapia di supporto di almeno il 30% tra i pazienti con cancro al seno?
- Quali sono le barriere che ostacolano l'accesso dei pazienti ai servizi di terapia di supporto di cui hanno bisogno?
- Qual è il livello di soddisfazione dei pazienti riguardo alla navigazione online?
I ricercatori confronteranno il programma di navigazione del paziente online con la tradizionale navigazione del paziente di persona fornendo riferimenti a servizi di terapia di supporto di persona per valutare se la navigazione del paziente online aumenta l'accesso dei pazienti ai servizi di terapia di supporto.
I partecipanti:
- Partecipare a un programma di navigazione del paziente online o di persona per 4 settimane
- Rispondere ai sondaggi dello studio al basale e a 4 settimane di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Messico, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età ≥18 anni
- Diagnosi di cancro al seno non metastatico
- Accesso a Internet da casa o dal cellulare
- Disponibilità a rispondere ai sondaggi di studio
- Fornitura del consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Recidiva della malattia
- Incapacità di leggere o scrivere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Navigazione online dei pazienti e indicazioni per cure di supporto
Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di navigazione del paziente online progettato per identificare le esigenze di consulenza nutrizionale, psicologica e sessuologica dei pazienti e per facilitare i riferimenti e gli interventi sistematici basati sul web per affrontare queste esigenze di cure di supporto. I partecipanti a questo gruppo completeranno i sondaggi dello studio al basale (T1) e 4 settimane (T2) di follow-up. |
Nel programma di navigazione online del paziente, un navigatore utilizzerà strumenti convalidati per identificare le necessità dei partecipanti di consulenza nutrizionale, psicologica e sessuologica e li indirizzerà ai servizi richiesti.
Verranno indirizzati a risorse di assistenza di supporto sistematiche e basate sul web costituite da video preregistrati guidati da specialisti e che saranno disponibili su un sito Web specifico dello studio, consentendo a ciascun partecipante di accedere alle risorse non appena riceve un rinvio.
Inoltre, mensilmente si terranno gruppi di supporto online per integrare i programmi di terapia di supporto.
|
|
Comparatore attivo: Navigazione del paziente di persona e riferimenti per cure di supporto
Il gruppo di controllo parteciperà a un programma di navigazione del paziente di persona progettato per identificare le esigenze di consulenza nutrizionale, psicologica e sessuologica dei pazienti e per facilitare i riferimenti ai servizi di assistenza di supporto di persona. I partecipanti a questo gruppo completeranno i sondaggi dello studio al basale (T1) e 4 settimane (T2) di follow-up. |
Nel programma di navigazione del paziente di persona, un navigatore utilizzerà strumenti convalidati per identificare le necessità dei partecipanti di consulenza nutrizionale, psicologica e sessuologica e li indirizzerà ai servizi richiesti.
Verranno indirizzati ai servizi di terapia di supporto disponibili presso il loro istituto sanitario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accesso ai servizi di terapia di supporto
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il tasso di partecipazione dei partecipanti a ciascuno dei servizi di terapia di supporto in studio sarà valutato attraverso un sondaggio a 4 settimane di follow-up, che valuterà l'accesso di ciascun gruppo ai servizi raccomandati, gli ostacoli incontrati e la soddisfazione con il programma di navigazione.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECA-Navegacion
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .