- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06597773
Online pacientský navigační program pro pacienty s rakovinou prsu
Online navigační program pro pacienty pro včasný přístup ke službám podpůrné péče u pacientů s rakovinou prsu
Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie 1:1 je vyhodnotit, zda online program navigace pacientů, navržený tak, aby identifikoval cílené potřeby podpůrné péče a usnadnil doporučení a intervence založené na internetu k řešení těchto potřeb, může zvýšit přístup pacientů k podpůrné péči. služby ve srovnání s tradiční osobní navigací pacientů, která poskytuje doporučení na služby osobní podpůrné péče
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje online navigace pacientů přístup k podpůrným službám o ≥ 30 % u pacientů s rakovinou prsu?
- Jaké jsou bariéry, které brání pacientům v přístupu k podpůrným službám, které potřebují?
- Jaká je míra spokojenosti pacientů s online navigací pacientů?
Výzkumníci budou porovnávat online program pacientské navigace s tradiční osobní navigací pacientů, která poskytuje doporučení na služby osobní podpůrné péče, aby posoudili, zda online navigace pacientů zvyšuje přístup pacientů ke službám podpůrné péče.
Účastníci budou:
- Zúčastněte se online nebo osobního programu navigace pacientů po dobu 4 týdnů
- Odpovězte na studijní průzkumy na začátku a po 4 týdnech sledování
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženský sex
- Věk ≥18 let
- Diagnostika nemetastatického karcinomu prsu
- Přístup k internetu doma nebo ve svém mobilním telefonu
- Možnost zodpovězení studijních průzkumů
- Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Recidiva onemocnění
- Neschopnost číst nebo psát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online navigace pacientů a doporučení podpůrné péče
Intervenční skupina se bude podílet na online programu navigace pacientů, který je navržen tak, aby identifikoval potřeby pacientů v oblasti výživy, psychologie a sexuologického poradenství a aby usnadnil doporučení a webové systematické intervence k řešení těchto potřeb podpůrné péče. Účastníci v této skupině dokončí průzkumy studie na začátku (T1) a 4 týdnech (T2) následného sledování. |
V online programu navigace pro pacienty bude navigátor používat ověřené nástroje k identifikaci potřeby účastníků výživového, psychologického a sexuologického poradenství a odkáže je na požadované služby.
Budou doporučovány webové zdroje systematické podpůrné péče sestávající z předem nahraných videí vedených odborníky, která budou k dispozici na webové stránce specifické pro studii, což každému účastníkovi umožní přístup ke zdrojům, jakmile obdrží doporučení.
Kromě toho se každý měsíc budou konat online podpůrné skupiny, které doplňují programy podpůrné péče.
|
|
Aktivní komparátor: Osobní navigace pacienta a doporučení podpůrné péče
Kontrolní skupina se bude účastnit programu osobní navigace pacientů, který je navržen tak, aby identifikoval potřeby pacientů v oblasti výživy, psychologie a sexuologického poradenství a aby usnadnil doporučení na služby osobní podpůrné péče. Účastníci v této skupině dokončí průzkumy studie na začátku (T1) a 4 týdnech (T2) následného sledování. |
V programu osobní navigace pacienta použije navigátor ověřené nástroje k identifikaci potřeby účastníků výživového, psychologického a sexuologického poradenství a odkáže je na požadované služby.
Budou zaslány doporučení na služby podpůrné péče dostupné v jejich zdravotnickém zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup k podpůrným pečovatelským službám
Časové okno: 4 týdny
|
Míra docházky účastníků do každé ze služeb podpůrné péče ve studii bude vyhodnocena prostřednictvím průzkumu po 4 týdnech sledování, který posoudí přístup každé skupiny k doporučeným službám, překážky, se kterými se setkali, a spokojenost s navigačním programem.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECA-Navegacion
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .