- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06597773
Online-potilaanavigointiohjelma rintasyöpäpotilaille
Online-potilaanavigointiohjelma rintasyöpäpotilaiden tukipalveluihin oikea-aikaiseen pääsyyn
Tämän mahdollisen 1:1 satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko online-potilaanavigointiohjelma, joka on suunniteltu tunnistamaan kohdennettuja tukihoitotarpeita ja helpottamaan lähetteitä ja verkkopohjaisia interventioita näihin tarpeisiin vastaamiseksi, parantaa potilaiden mahdollisuuksia saada tukihoitoa. verrattuna perinteiseen henkilökohtaiseen potilasnavigointiin, joka tarjoaa lähetteitä henkilökohtaiseen tukihoitopalveluihin
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö online-potilaanavigointi tukihoitopalvelujen saatavuutta ≥30 % rintasyöpäpotilaiden keskuudessa?
- Mitkä ovat ne esteet, jotka estävät potilaiden pääsyn tarvitsemiinsa tukihoitopalveluihin?
- Mikä on potilaiden tyytyväisyys online-potilaanavigointiin?
Tutkijat vertaavat online-potilaanavigointiohjelmaa perinteiseen henkilökohtaiseen potilasnavigointiin, joka tarjoaa lähetteitä henkilökohtaiseen tukihoitoon, jotta voidaan arvioida, lisääkö online-potilaanavigointi potilaiden mahdollisuuksia saada tukihoitopalveluja.
Osallistujat:
- Osallistu online- tai henkilökohtaiseen potilaan navigointiohjelmaan 4 viikon ajan
- Vastaa tutkimuskyselyihin lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksiko, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Ikä ≥18 vuotta
- Ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi
- Internet-yhteys kotona tai matkapuhelimellasi
- Mahdollisuus vastata tutkimuskyselyihin
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin uusiutuminen
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-potilaanavigointi ja tukihoitolähetteet
Interventioryhmä osallistuu online-potilaiden navigointiohjelmaan, jonka tarkoituksena on tunnistaa potilaiden ravitsemus-, psykologia- ja seksologian neuvontatarpeet sekä helpottaa lähetteitä ja verkkopohjaisia järjestelmällisiä interventioita näiden tukihoidon tarpeiden ratkaisemiseksi. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat tutkimuskyselyt lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikon (T2) seurannassa. |
Online-potilaanavigointiohjelmassa navigaattori tunnistaa validoitujen instrumenttien avulla osallistujien ravitsemus-, psykologian ja seksologisen neuvonnan tarpeen ja ohjaa heidät tarvittaviin palveluihin.
Lähetteet ohjataan verkkopohjaisiin, järjestelmällisiin tukihoitoresursseihin, jotka koostuvat asiantuntijoiden johtamista esinauhoitetuista videoista ja jotka ovat saatavilla tutkimuskohtaisella verkkosivustolla, jolloin jokainen osallistuja pääsee käsiksi resursseihin heti lähetteen saatuaan.
Lisäksi online-tukiryhmiä järjestetään kuukausittain täydentämään tukihoito-ohjelmia.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen potilasnavigointi ja tukihoitolähetteet
Kontrolliryhmä osallistuu henkilökohtaiseen potilasnavigointiohjelmaan, jonka tarkoituksena on tunnistaa potilaiden ravitsemus-, psykologia- ja seksologiset neuvontatarpeet ja helpottaa lähetteitä henkilökohtaiseen tukihoitoon. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat tutkimuskyselyt lähtötilanteessa (T1) ja 4 viikon (T2) seurannassa. |
Henkilökohtaisessa potilasnavigointiohjelmassa navigaattori tunnistaa validoitujen instrumenttien avulla osallistujien ravitsemus-, psykologian ja seksologisen neuvonnan tarpeen ja ohjaa heidät tarvittaviin palveluihin.
Lähete ohjataan heidän terveydenhuoltolaitoksensa tukipalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy tukipalveluihin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien osallistumisaste kuhunkin tutkimuksessa olevaan tukihoitopalveluun arvioidaan 4 viikon seurantajakson jälkeen tehdyllä kyselyllä, jossa arvioidaan kunkin ryhmän pääsyä suositeltuihin palveluihin, kohdatut esteet ja tyytyväisyys navigointiohjelmaan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECA-Navegacion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .